농촌 천식 효과 연구
2024년 8월 8일 업데이트: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
농촌 청소년을 위한 증거 기반 도시 천식 프로그램 번역: 효과 및 비용 효율성 테스트 및 구현과 관련된 요인 이해
조사관은 십대를 위한 8주간의 고등학교 기반 개입인 ASMA(Asthma Self-Management for Adolescents)가 CHW에 의해 전달될 때 조절되지 않는 천식이 있는 시골 고등학생의 천식을 개선하는지 테스트할 것입니다.
조사관은 또한 ASMA의 비용 효율성을 테스트하고 ASMA의 광범위한 구현의 장벽과 촉진 요인을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 소아 만성 질환인 천식은 청소년들 사이에서 높은 유병률과 이환율을 보입니다.
그럼에도 불구하고 고등학생을 위한 개입은 거의 없으며 지역사회 보건 종사자(CHW) 또는 시골 지역에서 제공될 때 테스트를 받은 적이 없습니다.
이는 CHW 모델이 클리닉 및 가정 기반 개입에서 성공적인 것으로 나타났기 때문에 상당한 제한을 나타냅니다.
또한 천식을 앓고 있는 시골 청소년은 매우 많은 인구를 나타냅니다.
이 그룹의 높은 천식 유병률을 감안할 때 이러한 감독은 중요한 공중 보건 문제입니다.
비용 효율성 분석 및 구현 연구도 천식 중재 연구에서 부족합니다.
이 연구는 이러한 치료 및 방법론적 격차를 해결합니다.
연구자들은 도시의 히스패닉 및 아프리카계 미국인 청소년을 대상으로 8주간의 고등학교 기반 개입인 청소년을 위한 천식 자가 관리(ASMA)의 효능을 개발하고 확립했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
359
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 13.0 이상인 청소년
- 이전에 천식 진단을 받았고 지난 12개월 동안 다음과 같은 십대 보고: (a) 처방된 천식 약물 사용 및 (b) 조절되지 않는 천식, (ii) 한 달에 3일 이상 야간 각성; (iii) 2회 이상의 ED 방문; 또는 (iv) 천식으로 인한 1+ 입원; 그리고
- 청소년은 영어에 능통하다
제외 기준:
• 폐 기능에 영향을 미치는 병발성 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년의 천식 자가 관리
ASMA(Athma Self-Management for Adolescents)는 세 가지 보완적인 구성 요소로 구성됩니다. (1) 학생을 위한 8주 개입; (2) 간병인 교육; (3) 학생 의료 제공자를 위한 교육.
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ASMA는 사회적 인지 이론에 기반을 두고 동기 부여 인터뷰 기술을 활용하여 청소년이 소비자로 전환하는 과정을 안내하고 건강 관리 접근에 대한 문제를 극복하는 것을 포함하여 건강 시스템을 탐색하도록 가르칩니다.
간단히 말해서 이것은 세 가지 보완적인 구성 요소로 구성됩니다. (1) 학생을 위한 8주 개입; (2) 간병인 교육; (3) 학생 의료 제공자를 위한 교육.
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간섭 없음: 주의력 제어
수업일에 학교에서 열리는 3개의 그룹 세션과 5개의 일대일 세션에서 학생들은 천식 및 청소년과 관련된 기타 건강 주제(예: 영양, 안전)에 대한 정보를 받게 됩니다.
그들은 식사 및/또는 수면 패턴과 같은 행동을 기록하기 위해 일기를 사용하여 건강을 모니터링하는 방법을 배웁니다.
학생들은 천식 및 기타 건강 문제에 대해 의료 서비스 제공자에게 의뢰됩니다. 제공자가 없는 경우 커뮤니티에서 추천을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상으로 인해 밤에 깨는 횟수
기간: 최대 1년
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청소년과 간병인은 이전 몇 주 동안 밤에 깨는 빈도를 보고합니다.
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최대 1년
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천식 관련 활동 제한 일수
기간: 최대 1년
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청소년과 간병인은 이전 몇 주 동안 천식으로 인한 제한 빈도를 보고합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAR4130
- R01HL136753 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
사이트 간에 공유되는 모든 데이터는 암호로 보호된 웹 서버에서 스캔 및 저장되기 전에 "세이프 하버" 방법을 사용하여 HIPAA 표준에 따라 비식별화됩니다(즉, 18개의 식별자 모두 제거됨).
IPD 공유 기간
연구 종료일로부터 최대 7년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 데이터.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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