Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vidéki asztma hatékonysági tanulmány

2023. április 14. frissítette: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

Bizonyítékokon alapuló városi asztmaprogram lefordítása vidéki serdülőknek: A hatékonyság és a költséghatékonyság tesztelése, valamint a megvalósítással kapcsolatos tényezők megértése

A nyomozók megvizsgálják, hogy az Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) 8 hetes, középiskolai alapú tinédzserek beavatkozása javítja-e a vidéki középiskolások kontrollálatlan asztmában szenvedő asztmáját, ha CHW-k szállítják. A nyomozók az ASMA költséghatékonyságát is tesztelik, és megvizsgálják az ASMA széles körű bevezetésének akadályait és elősegítőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asztma, a leggyakoribb gyermekkori krónikus betegség, a serdülők körében magas prevalenciával és morbiditással rendelkezik. Ennek ellenére kevés beavatkozás létezik középiskolás diákok számára, és egyiket sem tesztelték közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) vagy vidéki területeken. Ez jelentős korlátot jelent, mivel a CHW modell sikeresnek bizonyult a klinikai és otthoni beavatkozásokban. Emellett az asztmás vidéki serdülők igen nagy népességet alkotnak. Tekintettel az asztma nagy prevalenciájára ebben a csoportban, ez a felügyelet jelentős közegészségügyi probléma. A költséghatékonysági elemzések és a végrehajtási kutatások szintén hiányoznak az asztma intervenciós kutatásából. Ez a tanulmány ezekkel a kezelési és módszertani hiányosságokkal foglalkozik. A kutatók kifejlesztették és megállapították az Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) hatékonyságát, amely egy 8 hetes, középiskolai alapú beavatkozás városi spanyol és afroamerikai serdülők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

359

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a serdülők, akik a beleegyezés időpontjában legalább 13,0 évesek
  • A tinédzser beszámolt arról, hogy korábban asztmával diagnosztizáltak, és az elmúlt 12 hónapban: (a) felírt asztmagyógyszert használt és (b) kontrollálatlan asztmát, amely a következők szerint definiálható: (i) tünetek heti 3+ napon; (ii) éjszakai ébredés havi 3+ éjszaka; (iii) 2+ ED-látogatás; vagy (iv) 1+ kórházi kezelés asztma miatt; és
  • A serdülők beszélnek angolul

Kizárási kritériumok:

• A tüdő működését befolyásoló társbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az asztma önmenedzselése serdülőknek
Az Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) három egymást kiegészítő összetevőből áll: (1) 8 hetes beavatkozás a diákok számára; (2) gondozói oktatás; és (3) a hallgatók egészségügyi szolgáltatóinak oktatása.
Viselkedési: ASMA
A szociális kognitív elméletre épülő és motivációs interjúkészítési technikákat alkalmazó ASMA segíti a serdülőket a fogyasztóvá válás során, és megtanítja őket az egészségügyi rendszerben való eligazodásra, beleértve az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés kihívásainak leküzdését is. Röviden, három egymást kiegészítő összetevőből áll: (1) 8 hetes beavatkozás a hallgatók számára; (2) gondozói oktatás; és (3) a hallgatók egészségügyi szolgáltatóinak oktatása.
Nincs beavatkozás: Figyelem ellenőrzése
A tanítási nap folyamán az iskolában 3 csoportos és 5 egyéni foglalkozáson a tanulók tájékoztatást kapnak az asztmáról és egyéb, a serdülők számára releváns egészségügyi témákról (pl. táplálkozás, biztonság). Megtanulják, hogy figyelemmel kísérjék egészségi állapotukat, naplók segítségével rögzítsék viselkedésüket, például mit esznek és/vagy alvási szokásaikat. A hallgatókat asztma és egyéb egészségügyi problémák miatt orvosaikhoz irányítják; ha nincs szolgáltatójuk, akkor a közösségükben beutalókat kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztmás tünetek miatti éjszakai ébredések száma
Időkeret: Akár 1 év
A tizenévesek és a gondozók beszámoltak az éjszakai ébredések gyakoriságáról az előző hetekben.
Akár 1 év
Az asztmával kapcsolatos tevékenységi korlátozásokkal járó napok száma
Időkeret: Akár 1 év
A tizenévesek és a gondozók beszámoltak az asztma miatti korlátozások gyakoriságáról az előző hetekben.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

Medical University of South Carolina
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR4130
  • R01HL136753 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A webhelyek között megosztott összes adatot a HIPAA szabványok szerint azonosítják a „safe-harbor” módszerrel (azaz mind a 18 azonosítót töröljük), mielőtt azokat bevizsgálják és egy jelszóval védett webszerveren tárolják.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat végétől számított 7 évig elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azonosítatlan adatok.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASMA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel