Badanie skuteczności leczenia astmy na obszarach wiejskich
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
Tłumaczenie opartego na dowodach miejskiego programu walki z astmą dla młodzieży wiejskiej: testowanie skuteczności i opłacalności oraz zrozumienie czynników związanych z wdrożeniem
Badacze sprawdzą, czy ich interwencja, Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA), 8-tygodniowa interwencja dla nastolatków w szkołach średnich, poprawia astmę u wiejskich uczniów szkół średnich z niekontrolowaną astmą, gdy jest dostarczana przez CHW.
Badacze przetestują również opłacalność ASMA oraz zbadają bariery i czynniki ułatwiające szerokie wdrożenie ASMA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Astma, najczęstsza przewlekła choroba wieku dziecięcego, ma wysoką częstość występowania i zachorowalność wśród nastolatków.
Mimo to istnieje niewiele interwencji dla uczniów szkół średnich i żadna nie została przetestowana, gdy była realizowana przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) lub na obszarach wiejskich.
Stanowi to istotne ograniczenie, ponieważ wykazano, że model CHW jest skuteczny w interwencjach klinicznych i domowych.
Również wiejska młodzież z astmą stanowi bardzo dużą populację.
Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania astmy w tej grupie, przeoczenie to jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
W badaniach interwencji dotyczących astmy brakuje również analiz efektywności kosztowej i badań wdrożeniowych.
Niniejsze badanie odnosi się do tych luk w leczeniu i metodologii.
Badacze opracowali i ustalili skuteczność samokontroli astmy u nastolatków (ASMA), 8-tygodniowej interwencji prowadzonej w szkołach średnich, u młodzieży latynoskiej i afroamerykańskiej w miastach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
359
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież, która w momencie wyrażenia zgody ma co najmniej 13,0 lat
- Nastolatek zgłasza, że miał wcześniej rozpoznaną astmę iw ciągu ostatnich 12 miesięcy: (a) stosował przepisane leki na astmę oraz (b) niekontrolowaną astmę, zdefiniowaną jako: (i) objawy występujące przez ponad 3 dni w tygodniu; (ii) nocne przebudzenia 3+ nocy w miesiącu; (iii) 2+ wizyty na SOR; lub (iv) 1+ hospitalizacja z powodu astmy; oraz
- Młodzież biegle włada językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
• Choroby współistniejące, które wpływają na funkcjonowanie płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samokontrola astmy u młodzieży
Samokontrola astmy u młodzieży (ASMA) składa się z trzech uzupełniających się elementów: (1) 8-tygodniowej interwencji dla uczniów; (2) wykształcenie opiekuna; oraz (3) edukacja dla studentów świadczących usługi medyczne.
|
ASMA, oparta na społecznej teorii poznawczej i wykorzystująca techniki wywiadów motywacyjnych, pomaga nastolatkom przejść do bycia konsumentami i uczy ich poruszania się po systemie opieki zdrowotnej, w tym pokonywania wyzwań związanych z dostępem do opieki zdrowotnej.
Krótko mówiąc, składa się z trzech uzupełniających się elementów: (1) 8-tygodniowej interwencji dla uczniów; (2) wykształcenie opiekuna; oraz (3) edukacja dla studentów świadczących usługi medyczne.
|
|
Brak interwencji: Kontrola uwagi
Podczas 3 sesji grupowych i 5 sesji indywidualnych, które odbywają się w szkole w ciągu dnia szkolnego, uczniowie otrzymają informacje na temat astmy i innych zagadnień zdrowotnych dotyczących nastolatków (np. odżywianie, bezpieczeństwo).
Nauczą się monitorować swoje zdrowie, używając dzienników do zapisywania zachowań, takich jak to, co jedzą i / lub wzorce snu.
Studenci zostaną skierowani do swoich dostawców usług medycznych w przypadku astmy i innych problemów zdrowotnych; jeśli nie mają usługodawcy, otrzymują skierowania w swojej społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przebudzeń nocnych z powodu objawów astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Nastolatki i opiekunowie zgłaszają częstotliwość nocnych przebudzeń w poprzednich tygodniach.
|
Do 1 roku
|
|
Liczba dni z ograniczeniami aktywności związanymi z astmą
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Nastolatki i opiekunowie zgłaszają częstość ograniczeń związanych z astmą w poprzednich tygodniach.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR4130
- R01HL136753 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane udostępniane między witrynami zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zgodnie ze standardami HIPAA przy użyciu metody „bezpiecznej przystani” (tj. wszystkie 18 identyfikatorów zostanie usuniętych) przed skanowaniem i przechowywaniem na serwerze sieciowym chronionym hasłem.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne przez okres do 7 lat od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zdeidentyfikowane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .