Estudo de eficácia da asma rural
8 de agosto de 2024 atualizado por: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
Traduzindo um programa de asma urbana baseado em evidências para adolescentes rurais: testando a eficácia e custo-efetividade e compreendendo os fatores associados à implementação
Os investigadores irão testar se a sua intervenção, Asma Self-Management for Adolescents (ASMA), uma intervenção de 8 semanas, baseada na escola secundária para adolescentes, melhora a asma em estudantes rurais do ensino secundário com asma não controlada quando ministrada por CHWs.
Os investigadores também testarão a relação custo-benefício da ASMA e examinarão as barreiras e facilitadores da ampla implementação da ASMA.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A asma, a doença crônica pediátrica mais comum, tem alta prevalência e morbidade entre os adolescentes.
Apesar disso, há poucas intervenções para alunos do ensino médio e nenhuma foi testada quando realizada por Agentes Comunitários de Saúde (ACS) ou em áreas rurais.
Isso representa uma limitação significativa porque o modelo CHW tem se mostrado bem-sucedido em intervenções clínicas e domiciliares.
Além disso, adolescentes rurais com asma representam uma população muito grande.
Dada a alta prevalência de asma nesse grupo, esse descuido é um importante problema de saúde pública.
Análises de custo-eficácia e pesquisa de implementação também estão faltando na pesquisa de intervenção em asma.
Este estudo aborda essas lacunas metodológicas e de tratamento.
Os pesquisadores desenvolveram e estabeleceram a eficácia do Autogerenciamento da Asma para Adolescentes (ASMA), uma intervenção de 8 semanas, baseada no ensino médio, em adolescentes hispânicos e afro-americanos urbanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
359
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com pelo menos 13,0 anos no momento do consentimento
- Adolescente refere ter diagnóstico prévio de asma e nos últimos 12 meses: (a) usou medicação prescrita para asma e (b) asma não controlada, definida como: (i) sintomas 3+ dias por semana; (ii) despertares noturnos 3+ noites por mês; (iii) 2+ consultas de emergência; ou (iv) 1+ hospitalização por asma; e
- Os adolescentes são proficientes em inglês
Critério de exclusão:
• Doenças comórbidas que afetam o funcionamento pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autogestão da Asma para Adolescentes
A Autogestão da Asma para Adolescentes (ASMA) consiste em três componentes complementares: (1) uma intervenção de 8 semanas para estudantes; (2) educação do cuidador; e (3) educação para os médicos dos alunos.
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A ASMA, fundamentada na teoria social cognitiva e utilizando técnicas de entrevista motivacional, orienta os adolescentes em sua transição para serem consumidores e os ensina a navegar no sistema de saúde, incluindo a superação de desafios no acesso aos cuidados de saúde.
Resumidamente, consiste em três componentes complementares: (1) uma intervenção de 8 semanas para alunos; (2) educação do cuidador; e (3) educação para os médicos dos alunos.
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Sem intervenção: Controle de Atenção
Em 3 sessões em grupo e 5 sessões individuais, realizadas na escola durante o dia escolar, os alunos receberão informações sobre asma e outros tópicos de saúde relevantes para adolescentes (por exemplo, nutrição, segurança).
Eles aprenderão a monitorar sua saúde usando diários para registrar comportamentos, como o que comem e/ou seus padrões de sono.
Os alunos serão encaminhados a seus médicos para asma e outros problemas de saúde; se não tiverem um provedor, recebem referências em sua comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de despertares noturnos devido a sintomas de asma
Prazo: Até 1 ano
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Adolescentes e cuidadores relatam a frequência de despertares noturnos nas semanas anteriores.
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Até 1 ano
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Número de dias com limitações de atividade relacionadas à asma
Prazo: Até 1 ano
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Adolescentes e cuidadores relatam a frequência de limitações por asma nas últimas semanas.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR4130
- R01HL136753 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados compartilhados entre os sites serão desidentificados pelos padrões HIPAA usando o método "porto seguro" (ou seja, todos os 18 identificadores serão removidos) antes de serem verificados e armazenados em um servidor da web protegido por senha.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível por até 7 anos a partir do final do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados desidentificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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