農村喘息有効性研究
2023年4月14日 更新者：Jean-Marie Bruzzese、Columbia University
地方の青年のためのエビデンスに基づく都市喘息プログラムの翻訳: 有効性と費用対効果のテスト、および実施に関連する要因の理解
研究者は、彼らの介入である青少年のための喘息自己管理（ASMA）、つまり10代の若者向けの8週間の高校ベースの介入が、コントロール不良の喘息を持つ地方の高校生の喘息をCHWによって改善するかどうかをテストします。
調査員は、ASMA の費用対効果もテストし、ASMA の広範囲にわたる実装の障壁とファシリテーターを調べます。
調査の概要
詳細な説明
最も一般的な小児慢性疾患である喘息は、青年期の有病率と罹患率が高いです。
それにもかかわらず、高校生への介入はほとんどなく、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) や農村地域で実施された場合はテストされていません。
CHW モデルは診療所および在宅介入で成功することが示されているため、これは重大な制限を表しています。
また、喘息を患っている地方の若者は非常に多くの人口を占めています。
このグループの喘息の有病率が高いことを考えると、この見落としは重大な公衆衛生上の懸念です。
費用対効果分析と実施研究も喘息介入研究に欠けています。
この研究は、これらの治療と方法論のギャップに対処します。
研究者らは、都会のヒスパニック系およびアフリカ系アメリカ人の青年における、8 週間の高校ベースの介入である青年期喘息自己管理 (ASMA) の有効性を開発し、確立しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
359
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意時に13.0以上の青年
- ティーンエイジャーは、以前に喘息の診断を受けたと報告しており、過去 12 か月間に次の症状がありました。 (ii) 夜の目覚め 月に 3 夜以上。 (iii) 2 回以上の ED 訪問;または (iv) 喘息による入院が 1 回以上;と
- 若者は英語が堪能
除外基準:
• 肺機能に影響を及ぼす併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：青少年のための喘息自己管理
青少年のための喘息自己管理 (ASMA) は、次の 3 つの補完的なコンポーネントで構成されています。 (2) 介護者教育。 (3) 学生の医療提供者に対する教育。
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ASMA は、社会的認知理論に基づいており、動機付けの面接技術を利用して、青少年を消費者に移行させ、ヘルスケアへのアクセスに対する課題の克服を含め、ヘルス システムをナビゲートする方法を教えます。
簡単に言えば、それは 3 つの補完的なコンポーネントで構成されています。(1) 学生のための 8 週間の介入。 (2) 介護者教育。 (3) 学生の医療提供者に対する教育。
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介入なし：注意制御
授業中に学校で開催される 3 つのグループ セッションと 5 つのマンツーマン セッションで、生徒は喘息や青少年に関連するその他の健康トピック (栄養、安全など) に関する情報を受け取ります。
日記を使って、食事や睡眠パターンなどの行動を記録することで、健康を監視することを学びます。
学生は、喘息やその他の健康上の問題について医療提供者に紹介されます。プロバイダーがいない場合は、コミュニティで紹介を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息症状による夜間覚醒回数
時間枠：最長1年
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10 代の若者と介護者は、過去数週間の夜間覚醒の頻度を報告します。
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最長1年
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喘息関連の活動制限の日数
時間枠：最長1年
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10代の若者と介護者は、過去数週間に喘息による制限の頻度を報告しています.
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月18日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月11日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAR4130
- R01HL136753 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
サイト間で共有されるすべてのデータは、スキャンされてパスワードで保護された Web サーバーに保存される前に、「セーフ ハーバー」方式を使用して HIPAA 標準によって匿名化されます (つまり、18 個の識別子すべてが削除されます)。
IPD 共有時間枠
研究終了から最長7年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータ。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アスマの臨床試験
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University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了