Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'efficacia dell'asma rurale

8 agosto 2024 aggiornato da: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

Traduzione di un programma per l'asma urbano basato sull'evidenza per adolescenti rurali: verifica dell'efficacia e dell'efficacia in termini di costi e comprensione dei fattori associati all'implementazione

Gli investigatori verificheranno se il loro intervento, Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA), un intervento di 8 settimane basato sulle scuole superiori per adolescenti, migliora l'asma negli studenti delle scuole superiori rurali con asma non controllato quando erogato da CHW. Gli investigatori testeranno anche l'efficacia in termini di costi di ASMA ed esamineranno le barriere ei facilitatori dell'implementazione diffusa di ASMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma, la malattia cronica pediatrica più comune, ha un'elevata prevalenza e morbilità tra gli adolescenti. Nonostante ciò, ci sono pochi interventi per gli studenti delle scuole superiori e nessuno è stato testato quando erogato da Community Health Workers (CHWs) o nelle zone rurali. Ciò rappresenta una limitazione significativa perché il modello CHW ha dimostrato di avere successo negli interventi clinici e domiciliari. Inoltre, gli adolescenti rurali con asma rappresentano una popolazione molto ampia. Data l'elevata prevalenza di asma in questo gruppo, questa svista è una preoccupazione significativa per la salute pubblica. Anche le analisi di efficacia dei costi e la ricerca sull'implementazione mancano nella ricerca sugli interventi per l'asma. Questo studio affronta queste lacune terapeutiche e metodologiche. I ricercatori hanno sviluppato e stabilito l'efficacia di Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA), un intervento di 8 settimane basato sulle scuole superiori, negli adolescenti urbani ispanici e afroamericani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

359

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti che hanno almeno 13 anni al momento del consenso
  • L'adolescente riferisce di avere una precedente diagnosi di asma e negli ultimi 12 mesi ha: (a) utilizzato farmaci per l'asma prescritti e (b) asma non controllato, definito come: (i) sintomi per più di 3 giorni a settimana; (ii) risvegli notturni 3+ notti al mese; (iii) 2+ visite ED; o (iv) 1+ ricovero per asma; e
  • Gli adolescenti conoscono bene l'inglese

Criteri di esclusione:

• Malattie concomitanti che influenzano il funzionamento polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autogestione dell'asma per adolescenti
L'autogestione dell'asma per gli adolescenti (ASMA) consiste di tre componenti complementari: (1) un intervento di 8 settimane per gli studenti; (2) educazione del caregiver; e (3) istruzione per i fornitori di servizi medici degli studenti.
Comportamentale: ASM
L'ASMA, fondata sulla teoria socio-cognitiva e utilizzando tecniche di colloquio motivazionale, guida gli adolescenti nella loro transizione verso l'essere consumatori e insegna loro a navigare nel sistema sanitario, compreso il superamento delle sfide per l'accesso all'assistenza sanitaria. In breve, si compone di tre componenti complementari: (1) un intervento di 8 settimane per gli studenti; (2) educazione del caregiver; e (3) istruzione per i fornitori di servizi medici degli studenti.
Nessun intervento: Controllo dell'attenzione
In 3 sessioni di gruppo e 5 sessioni individuali, tenute a scuola durante la giornata scolastica, gli studenti riceveranno informazioni sull'asma e altri argomenti di salute rilevanti per gli adolescenti (ad es. nutrizione, sicurezza). Impareranno a monitorare la loro salute utilizzando diari per registrare comportamenti, come ciò che mangiano e/o i loro schemi di sonno. Gli studenti saranno indirizzati ai loro fornitori di servizi medici per l'asma e altri problemi di salute; se non hanno un fornitore, ricevono riferimenti nella loro comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di risvegli notturni dovuti ai sintomi dell'asma
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Gli adolescenti e gli operatori sanitari segnalano la frequenza dei risvegli notturni nelle settimane precedenti.
Fino a 1 anno
Numero di giorni con limitazioni di attività legate all'asma
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Gli adolescenti e gli operatori sanitari segnalano la frequenza delle limitazioni dovute all'asma nelle settimane precedenti.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Medical University of South Carolina
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR4130
  • R01HL136753 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati condivisi tra i siti verranno resi anonimi dagli standard HIPAA utilizzando il metodo "safe-harbor" (ovvero, tutti i 18 identificatori verranno rimossi) prima di essere scansionati e archiviati su un server Web protetto da password.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile per un massimo di 7 anni dalla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati anonimizzati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ASM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi