Étude sur l'efficacité de l'asthme en milieu rural
8 août 2024 mis à jour par: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
Traduire un programme sur l'asthme urbain fondé sur des données probantes pour les adolescents ruraux : tester l'efficacité et le rapport coût-efficacité et comprendre les facteurs associés à la mise en œuvre
Les enquêteurs testeront si leur intervention, Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA), une intervention de 8 semaines en milieu scolaire pour les adolescents, améliore l'asthme chez les lycéens ruraux souffrant d'asthme non contrôlé lorsqu'elle est dispensée par des ASC.
Les enquêteurs testeront également le rapport coût-efficacité de l'ASMA et examineront les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre généralisée de l'ASMA.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'asthme, la maladie chronique pédiatrique la plus courante, a une prévalence et une morbidité élevées chez les adolescents.
Malgré cela, il existe peu d'interventions pour les élèves du secondaire, et aucune n'a été testée lorsqu'elle est dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) ou dans les zones rurales.
Cela représente une limitation importante car le modèle ASC s'est avéré efficace dans les interventions en clinique et à domicile.
De plus, les adolescents asthmatiques en milieu rural représentent une très grande population.
Compte tenu de la forte prévalence de l'asthme dans ce groupe, cet oubli est un problème de santé publique important.
Les analyses de rentabilité et la recherche sur la mise en œuvre font également défaut dans la recherche interventionnelle sur l'asthme.
Cette étude répond à ces lacunes thérapeutiques et méthodologiques.
Les chercheurs ont développé et établi l'efficacité de l'Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA), une intervention de 8 semaines en milieu scolaire, chez les adolescents urbains hispaniques et afro-américains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
359
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés d'au moins 13,0 ans au moment du consentement
- L'adolescent déclare avoir déjà reçu un diagnostic d'asthme et, au cours des 12 derniers mois : (a) a utilisé des médicaments contre l'asthme prescrits et (b) un asthme non contrôlé, défini comme : (i) des symptômes 3 jours ou plus par semaine ; (ii) réveils nocturnes 3+ nuits par mois ; (iii) 2+ visites à l'urgence ; ou (iv) 1+ hospitalisation pour asthme ; et
- Les adolescents maîtrisent l'anglais
Critère d'exclusion:
• Maladies comorbides qui affectent le fonctionnement pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Autogestion de l'asthme chez les adolescents
L'autogestion de l'asthme chez les adolescents (ASMA) comprend trois volets complémentaires : (1) une intervention de 8 semaines pour les étudiants; (2) éducation des soignants; et (3) l'éducation des prestataires médicaux des étudiants.
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L'ASMA, fondée sur la théorie cognitive sociale et utilisant des techniques d'entretien motivationnel, guide les adolescents dans leur transition vers le statut de consommateurs et leur apprend à naviguer dans le système de santé, notamment à surmonter les difficultés d'accès aux soins de santé.
Brièvement, il se compose de trois volets complémentaires : (1) une intervention de 8 semaines pour les étudiants ; (2) éducation des soignants; et (3) l'éducation des prestataires médicaux des étudiants.
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Aucune intervention: Contrôle de l'attention
Au cours de 3 séances de groupe et de 5 séances individuelles, tenues à l'école pendant la journée scolaire, les élèves recevront des informations sur l'asthme et d'autres sujets de santé pertinents pour les adolescents (par exemple, la nutrition, la sécurité).
Ils apprendront à surveiller leur santé en utilisant des journaux pour enregistrer leurs comportements, tels que ce qu'ils mangent et/ou leurs habitudes de sommeil.
Les étudiants seront référés à leurs fournisseurs de soins médicaux pour l'asthme et d'autres problèmes de santé; s'ils n'ont pas de prestataire, ils sont référés dans leur communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réveils nocturnes dus à des symptômes d'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les adolescents et les soignants signalent la fréquence des réveils nocturnes au cours des semaines précédentes.
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Jusqu'à 1 an
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Nombre de jours avec des limitations d'activités liées à l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les adolescents et les soignants signalent la fréquence des limitations dues à l'asthme au cours des semaines précédentes.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Première publication (Réel)
23 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR4130
- R01HL136753 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données partagées entre les sites seront anonymisées par les normes HIPAA à l'aide de la méthode "safe-harbor" (c'est-à-dire que les 18 identifiants seront supprimés) avant d'être numérisées et stockées sur un serveur Web protégé par mot de passe.
Délai de partage IPD
Disponible jusqu'à 7 ans à compter de la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Données anonymisées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .