Maaseudun astman tehokkuustutkimus
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
Todisteisiin perustuvan kaupunkiastmaohjelman kääntäminen maaseudun nuorille: tehokkuuden ja kustannustehokkuuden testaus sekä täytäntöönpanoon liittyvien tekijöiden ymmärtäminen
Tutkijat testaavat, parantaako heidän hoidonsa, Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA), 8 viikkoa kestävä, lukiossa perustettu teini-ikäisille tarkoitettu interventio, astmaa maaseudun lukion opiskelijoilla, joilla on hallitsematon astma CHW:n toimittamana.
Tutkijat testaavat myös ASMA:n kustannustehokkuutta ja selvittävät ASMA:n laajan käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astman, lasten yleisin kroonisen sairauden, esiintyvyys ja sairastuvuus on suuri nuorten keskuudessa.
Tästä huolimatta lukiolaisille tarkoitettuja interventioita on vähän, eikä niitä ole testattu yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) toimittamana tai maaseutualueilla.
Tämä on merkittävä rajoitus, koska CHW-mallin on osoitettu menestyvän klinikalla ja kotona tapahtuvissa interventioissa.
Myös maaseutunuoret, joilla on astma, muodostavat erittäin suuren väestön.
Ottaen huomioon astman suuren esiintyvyyden tässä ryhmässä, tämä laiminlyönti on merkittävä kansanterveysongelma.
Kustannustehokkuusanalyysit ja toteutustutkimukset puuttuvat myös astman interventiotutkimuksesta.
Tämä tutkimus käsittelee näitä hoito- ja metodologisia puutteita.
Tutkijat kehittivät ja vahvistivat Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) -hoidon tehokkuuden. Se on 8 viikkoa kestävä lukiokohtainen interventio latinalaisamerikkalaisille ja afrikkalaisamerikkalaisille nuorille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
359
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, jotka ovat suostumushetkellä vähintään 13,0 vuotta
- Teini ilmoittaa, että hänellä on aiempi astmadiagnoosi, ja hän on viimeisen 12 kuukauden aikana: (a) käyttänyt lääkärin määräämää astmalääkitystä ja (b) hallitsematonta astmaa, joka määritellään seuraavasti: (i) oireet yli 3 päivänä viikossa; (ii) yöherätykset 3+ yötä kuukaudessa; (iii) 2+ ED-käyntiä; tai (iv) 1+ sairaalahoito astman vuoksi; ja
- Nuoret osaavat englantia
Poissulkemiskriteerit:
• Samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat keuhkojen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astman itsehoito nuorille
Astma Self-Management for Adolescents (ASMA) koostuu kolmesta toisiaan täydentävästä osasta: (1) 8 viikon interventio opiskelijoille; (2) omaishoitajien koulutus; ja (3) opiskelijoiden terveydenhuoltoalan koulutus.
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta ja motivoivia haastattelutekniikoita hyödyntävä ASMA opastaa nuoria heidän siirtymisessä kuluttajaksi ja opettaa heitä navigoimaan terveydenhuoltojärjestelmässä, mukaan lukien terveydenhuoltoon pääsyn haasteiden voittaminen.
Lyhyesti sanottuna se koostuu kolmesta toisiaan täydentävästä osasta: (1) 8 viikon interventio opiskelijoille; (2) omaishoitajien koulutus; ja (3) opiskelijoiden terveydenhuoltoalan koulutus.
|
|
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Koulussa koulupäivän aikana järjestettävillä 3 ryhmätunnilla ja 5 henkilökohtaisella tapaamisella opiskelijat saavat tietoa astmasta ja muista nuorille tärkeistä terveysaiheista (esim. ravitsemus, turvallisuus).
He oppivat seuraamaan terveyttään käyttämällä päiväkirjoja kirjaamaan käyttäytymistään, kuten mitä he syövät ja/tai unirytmiään.
Opiskelijat ohjataan lääkäreiden puoleen astman ja muiden terveysongelmien vuoksi; jos heillä ei ole palveluntarjoajaa, heille annetaan suosituksia yhteisössään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireista johtuvien yöheräilyjen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Teini-ikäiset ja hoitajat raportoivat yöheräilyjen tiheydestä edellisten viikkojen aikana.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Astmaan liittyvien aktiivisuusrajoitusten päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Teini-ikäiset ja hoitajat raportoivat astman aiheuttamien rajoitusten esiintymistiheydestä edellisten viikkojen aikana.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR4130
- R01HL136753 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikista sivustojen välillä jaetuista tiedoista poistetaan tunnistetiedot HIPAA-standardien mukaan käyttämällä "safe-harbor"-menetelmää (eli kaikki 18 tunnistetta poistetaan) ennen kuin ne tarkistetaan ja tallennetaan salasanalla suojattuun verkkopalvelimeen.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla enintään 7 vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .