Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti venkovského astmatu

14. dubna 2023 aktualizováno: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

Překlad programu městského astmatu založeného na důkazech pro venkovské dospívající: Testování efektivity a nákladové efektivity a porozumění faktorům spojeným s implementací

Vyšetřovatelé otestují, zda jejich intervence, Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA), 8týdenní intervence pro teenagery na střední škole, zlepšuje astma u venkovských studentů středních škol s nekontrolovaným astmatem, když je dodávají CHW. Vyšetřovatelé také otestují nákladovou efektivitu ASMA a prozkoumají překážky a facilitátory široké implementace ASMA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma, nejčastější dětské chronické onemocnění, má vysokou prevalenci a morbiditu mezi dospívajícími. Navzdory tomu existuje jen málo intervencí pro středoškolské studenty a žádná nebyla testována při poskytování komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) nebo ve venkovských oblastech. To představuje významné omezení, protože CHW model se ukázal jako úspěšný v klinických a domácích intervencích. Také venkovští adolescenti s astmatem představují velmi velkou populaci. Vzhledem k vysoké prevalenci astmatu v této skupině je toto přehlédnutí významným problémem veřejného zdraví. Analýzy efektivnosti nákladů a výzkum implementace rovněž chybí ve výzkumu intervence astmatu. Tato studie se zabývá těmito léčebnými a metodologickými mezerami. Vyšetřovatelé vyvinuli a prokázali účinnost Astma Self-Management pro Adolescenty (ASMA), 8týdenní intervence na střední škole u městských hispánských a afroamerických adolescentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

359

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající, kteří mají v době udělení souhlasu alespoň 13,0 let
  • Dospívající hlásí, že mají předchozí diagnózu astmatu a v posledních 12 měsících: (a) užívali předepsané léky na astma a (b) nekontrolované astma, definované jako: (i) příznaky 3+ dny v týdnu; (ii) noční buzení 3 a více nocí za měsíc; (iii) 2+ ED návštěvy; nebo (iv) 1+ hospitalizace pro astma; a
  • Adolescenti ovládají angličtinu

Kritéria vyloučení:

• Komorbidní onemocnění, která ovlivňují funkci plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self-management astmatu pro dospívající
Astma Self-Management pro adolescenty (ASMA) se skládá ze tří doplňkových složek: (1) 8týdenní intervence pro studenty; (2) vzdělávání pečovatelů; a (3) vzdělávání pro poskytovatele zdravotní péče studentů.
Behaviorální: ASMA
ASMA, založená na sociální kognitivní teorii a využívající techniky motivačních rozhovorů, vede dospívající při jejich přechodu ke konzumentům a učí je orientovat se ve zdravotním systému, včetně překonávání problémů s přístupem ke zdravotní péči. Stručně řečeno, skládá se ze tří doplňkových složek: (1) 8týdenní intervence pro studenty; (2) vzdělávání pečovatelů; a (3) vzdělávání pro poskytovatele zdravotní péče studentů.
Žádný zásah: Kontrola pozornosti
Ve 3 skupinových a 5 individuálních sezeních, které se konají ve škole během školního dne, studenti získají informace o astmatu a dalších zdravotních tématech týkajících se dospívajících (např. výživa, bezpečnost). Naučí se sledovat své zdraví pomocí deníků k zaznamenávání chování, jako je to, co jedí, a/nebo své spánkové vzorce. Studenti budou odkázáni na své poskytovatele zdravotní péče pro astma a další zdravotní problémy; pokud nemají poskytovatele, dostávají doporučení ve své komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nočních probuzení kvůli symptomům astmatu
Časové okno: Do 1 roku
Dospívající a pečovatelé uvádějí frekvenci nočních probuzení v předchozích týdnech.
Do 1 roku
Počet dní s omezením aktivity související s astmatem
Časové okno: Do 1 roku
Dospívající a pečovatelé uvádějí četnost omezení způsobených astmatem v předchozích týdnech.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR4130
  • R01HL136753 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data sdílená mezi weby budou před skenováním a uložením na webový server chráněný heslem deidentifikována podle standardů HIPAA pomocí metody „safe-harbor“ (tj. všech 18 identifikátorů bude odstraněno).

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici po dobu až 7 let od ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovatelné údaje.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit