Исследование эффективности астмы в сельской местности
14 апреля 2023 г. обновлено: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
Перевод основанной на фактических данных городской программы по борьбе с астмой для сельских подростков: проверка эффективности и рентабельности, а также понимание факторов, связанных с реализацией
Исследователи проверят, улучшает ли их вмешательство, Самоконтроль астмы у подростков (ASMA), 8-недельное вмешательство для подростков в старшей школе, астму у сельских учащихся старших классов с неконтролируемой астмой, когда их проводят ОРЗ.
Исследователи также проверят экономическую эффективность ОУРА и изучат препятствия и факторы, способствующие широкому внедрению ОУРА.
Обзор исследования
Подробное описание
Астма, наиболее распространенное хроническое заболевание детей, имеет высокую распространенность и заболеваемость среди подростков.
Несмотря на это, существует несколько вмешательств для старшеклассников, и ни одно из них не было протестировано при проведении общественными работниками здравоохранения (ОРЗ) или в сельской местности.
Это представляет собой серьезное ограничение, поскольку модель ОРЗ доказала свою эффективность при вмешательстве в клинике и на дому.
Кроме того, сельские подростки с астмой составляют очень большую часть населения.
Учитывая высокую распространенность астмы в этой группе, это упущение является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
В исследованиях вмешательств при астме также отсутствуют анализ эффективности затрат и исследования по внедрению.
Это исследование направлено на устранение этих лечебных и методологических пробелов.
Исследователи разработали и установили эффективность «Самоконтроля астмы у подростков» (ASMA), 8-недельного вмешательства в старшей школе у городских латиноамериканских и афроамериканских подростков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
359
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки, которым на момент согласия исполнилось 13,0 лет.
- Подросток сообщает, что у него ранее диагностировали астму, и за последние 12 месяцев он: (а) принимал прописанные лекарства от астмы и (б) неконтролируемую астму, определяемую как: (i) симптомы 3+ дней в неделю; (ii) ночные пробуждения 3+ ночи в месяц; (iii) 2+ посещения отделения неотложной помощи; или (iv) 1+ госпитализация по поводу астмы; и
- Подростки владеют английским
Критерий исключения:
• Сопутствующие заболевания, влияющие на функцию легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоконтроль астмы у подростков
Самоконтроль астмы у подростков (ASMA) состоит из трех взаимодополняющих компонентов: (1) 8-недельное вмешательство для учащихся; (2) обучение сиделок; и (3) обучение медицинских работников студентов.
|
ASMA, основанная на социальной когнитивной теории и использующая методы мотивационного опроса, направляет подростков в их переходе к потребителям и учит ориентироваться в системе здравоохранения, включая преодоление проблем с доступом к медицинской помощи.
Вкратце, он состоит из трех взаимодополняющих компонентов: (1) 8-недельная интервенция для студентов; (2) обучение сиделок; и (3) обучение медицинских работников студентов.
|
|
Без вмешательства: Контроль внимания
На 3 групповых занятиях и 5 индивидуальных занятиях, проводимых в школе в течение учебного дня, учащиеся получат информацию об астме и других вопросах здоровья, имеющих отношение к подросткам (например, питание, безопасность).
Они научатся следить за своим здоровьем, используя дневники, чтобы записывать поведение, например, то, что они едят, и/или режим сна.
Студенты будут направлены к своим поставщикам медицинских услуг по поводу астмы и других проблем со здоровьем; если у них нет провайдера, им дают рекомендации в своем сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ночных пробуждений из-за симптомов астмы
Временное ограничение: До 1 года
|
Подростки и опекуны сообщают о частоте ночных пробуждений в предыдущие недели.
|
До 1 года
|
|
Количество дней с ограничениями активности, связанными с астмой
Временное ограничение: До 1 года
|
Подростки и опекуны сообщают о частоте ограничений из-за астмы в предыдущие недели.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR4130
- R01HL136753 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, передаваемые между сайтами, будут деидентифицированы в соответствии со стандартами HIPAA с использованием метода «безопасной гавани» (т. е. все 18 идентификаторов будут удалены) перед сканированием и сохранением на защищенном паролем веб-сервере.
Сроки обмена IPD
Предоставляется на срок до 7 лет с момента окончания обучения.
Критерии совместного доступа к IPD
Деидентифицированные данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АСМА
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный