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캄보디아에서 Aedes에 의해 전염된 Arboviral 감염의 벡터 매개 결정 요인 조사: 어린이에 대한 관찰 종단 코호트 연구

2026년 9월 15일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

캄보디아에서 Aedes-transmitted Arboviral Infections의 벡터 매개 결정 요인 조사: 어린이 관찰 종단 코호트 연구

배경:

일부 모기는 질병을 일으킬 수 있는 바이러스를 가지고 있습니다. 몇 가지 예는 뎅기열과 Zika입니다. 모기는 사람을 물고 바이러스를 감염시켜 질병을 퍼뜨립니다. 어린이, 노인, 이미 아픈 사람들은 특히 감염될 가능성이 높습니다. 연구원들은 이러한 바이러스 감염을 치료하기 위한 새로운 의약품을 만드는 데 도움이 되는 더 많은 것을 배우기를 원합니다.

객관적인:

모기가 사람들을 감염시키는 방법과 어린 아이들이 다른 사람들보다 병에 걸릴 가능성이 더 높은 이유에 대해 자세히 알아보기 위해.

적임:

연구 장소 근처에 사는 2-9세의 건강한 어린이. 캄보디아 Chbar Mon에 있는 Kampong Speu District Referral Hospital입니다.

설계:

방문 1에서 참가자는 신체 검사를 받습니다. 팔이나 손가락에서 소량의 혈액을 채취합니다. 학부모는 참가자의 일반적인 건강 및 병력에 대한 질문에 답할 것입니다.

참가자는 향후 3년 동안 우기 및 건기마다 연구 현장으로 돌아올 것입니다. 방문은 방문 1과 동일하며 약 1시간이 소요됩니다.

연구 중 언제라도 참가자가 열이 나고 이러한 바이러스성 질병으로 인해 발생할 수 있는 다른 증상이 있는 경우 연구 현장으로 데려가야 합니다. 이러한 증상에는 두통, 눈 뒤 통증, 근육통 또는 관절통이 포함될 수 있습니다. 또한 12시간 이상 지속되는 발진도 포함될 수 있습니다.

참여는 2021년 말 최종 연구 방문 후 종료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

뎅기열

상세 설명

모기 매개 바이러스는 특히 동남아시아에서 계속해서 전 세계적으로 상당한 이환율과 사망률을 유발하고 있습니다. 모기가 혈액 식사를 탐색하는 동안 인간의 피부에 바이러스를 전달할 때 숙주 면역 체계를 조절하는 무수한 약리 활성 화합물을 포함하는 타액도 축적합니다. 개발 중인 벡터 매개 질병에 대한 대부분의 백신은 모기 매개체가 전달하는 복잡한 감염성 접종물과 모기 타액 단백질에 대한 후속 숙주 면역 반응의 중요성을 무시합니다. 벡터 매개 질병에 대한 많은 연구는 이러한 감염의 숙주 면역 반응에서 벡터 파생 요인이 어떤 역할을 하는지 평가하지 않습니다. 동물 모델의 누적 증거와 제한된 후향적 인간 데이터는 타액 구성 요소를 포함한 다양한 벡터 파생 구성 요소가 병원균과 함께 전달되며 아르보 바이러스 감염의 확립 및 전파에 중요한 역할을 할 수 있음을 보여줍니다. 인간에서 아르보바이러스의 발달에 대한 이러한 벡터 유래 인자의 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 여기에서 우리는 뎅기열 바이러스의 부담을 설명하고 뎅기열, Zika 및 chikungunya 바이러스의 모기 벡터인 Aedes aegypti의 타액 단백질 노출에 대한 면역 반응을 신중하게 조사하기 위해 종단 소아 코호트 연구를 수립하고 따를 것입니다. 이 연구는 타액 면역이 이러한 바이러스에 풍토병인 캄보디아에서 아르보바이러스 질병 발병에 어떤 영향을 미치는지 더 이해하는 데 향후 연구가 기여할 수 있는 토대가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

775

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캄보디아
- - Chbar Mon, Kampong Speu, 캄보디아
    - Kampong Speu Referral Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kampong Speu District Referral Hospital에서 5.5km 이내에 거주하는 캄보디아 Kampong Speu의 Chbar Mon 마을에서 온 지역사회 기반 아동 코호트.@@@

설명

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
2-9세의 남성 또는 여성
연구 장소에서 약 5.5km 이내에 거주
병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
향후 연구를 위해 생물학적 샘플을 보관할 의향이 있습니다.

제외 기준:

면역억제(예: 정맥 면역 글로불린, 스테로이드, 인터페론 요법)
스크리닝 6개월 이내에 다른 연구 약물, 백신 또는 기타 개입을 통한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 2~9세의 건강한 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
2-9세 어린이의 Kampong Speu에서 3년 동안 ELISA 분석(이원 결과 있음/없음)을 통해 반년마다 검출된 증상 및 불현성 뎅기열 감염(혈청형 1-4)의 유병률 기간: 연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문	뎅기열 혈청 유병률 및 전파 계절 변동성에 대한 자세한 지식은 질병 발생 연구 또는 매개체 개입 시험과 같은 더 큰 미래 연구를 준비하기 위한 역학 기반을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.	연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문
2-9세 어린이의 Kampong Speu에서 3년 동안 우기와 건기 동안 ELISA 분석(이원 결과 있음/없음)으로 검출된 Aedes aegypti 타액선 균질 반응성 유병률 기간: 연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문	Ae의 특징. 캄보디아인의 aegypti 타액 단백질 반응성 프로파일은 Ae를 평가하기 전에 첫 번째 단계입니다. aegypti 타액 노출은 인간의 질병을 조절합니다.	연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Ae에 대한 ELISA 양성이 가장 강한 참가자의 혈청에 대한 웨스턴 블롯 분석. 모기 타액에 대한 교차 반응성 면역원성을 평가하기 위해 Anopheles 및 Culex와 비교하여 aegypti 전체 타액선 균질화 대 특정 Aedes 마커... 기간: 연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문	전체 단백질 접근법에서 특정 면역 우성 분자를 식별하기 위한 이 다음 분석 단계는 면역 조절 기능에 관계없이 특성화할 수 있는 새로운 단백질을 식별할 수 있는 가장 높은 가능성을 제공할 것입니다. 교차 반응성 항원을 배제하고 Aedes 특정 마커를 선택하기 위해 Anopheles 및 Culex의 타액에 대한 반응성을 평가하는 것이 필수적입니다.	연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문
뎅기열, 치쿤구니아 및 지카 바이러스 진단을 위한 양성 RT-PCR 결과(또는 필요에 따라 뎅기열에 대한 IgM 캡처 ELISA) 기간: 연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문	뎅기열은 우세한 플라비바이러스이지만 다른 순환 아르보바이러스는 이전 면역의 혈청학적 진단을 복잡하게 하며 DENV RT-PCR 단독에 비해 다중 RT-PCR을 실행하는 데 추가되는 용이성과 적은 비용을 고려할 때 이러한 부담을 특성화하는 것이 중요합니다. 지역 전파 패턴에 따라 추가 혈청학적 분석(예: ZIKV, CHIKV 및 Culex로 전염된 JEV 혈청 유병률을 평가하기 위해 플라크 감소 중화 분석[PRNT])이 필요할 수 있습니다. 이 연구는 수천 명의 어린이가 필요하기 때문에 이러한 증상이 있는 Aedes-transmitted 질병의 발병률을 감지할 수 없습니다.	연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문
위도와 경도로 참조되는 모든 데이터 구성 요소(모기 잡는 장소, 집, 학교)와 IgG 강도 간의 관계를 평가하기 위한 일련의 맵 레이어(포인트 맵, 매끄러운 맵)가 포함된 지리 정보 시스템... 기간: 연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문	이러한 데이터 및 분석을 통해 개인, 집 및 커뮤니티 수준에서 데이터의 상세한 시공간 분석이 가능합니다. 태국-버마 국경에서 말라리아 전파 위험에 대한 Anopheles 타액 단백질 노출을 평가하기 위해 유사한 공개 방법(다른 곤충학적 지표 제외)을 사용했습니다.	연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문
Ae로의 혈청전환. aegypti 타액 균질화는 계절(습식 대 건조)과 관련하여 평균 및 최대 강수량, 온도 및 습도로 정의된 수집된 시간 종속 변수와 월별 손가락 찔림을 평가합니다. 기간: 연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문	건기에 항 타액 항체 반응의 지속성을 평가하는 것은 해당 지역의 미래 벡터 제어 프로그램을 알리기 위한 생물 모니터링 전략에 중요합니다. 특히 확인된 아르보바이러스 질병 설정에서 타액 단백질 노출의 자연 시간 경과는 잘 특성화되지 않았습니다. 질병이 없는 샘플의 후향적 반복 분석은 타액의 IgG 항체가 30-40일 동안 지속될 수 있음을 시사했습니다. 10 계절적 변화와 기후 요인은 질병 전파와 매개체 풍부성에 모두 관련되어 있습니다.	연구 등록 기간 동안 반기 방문 및 질병/회복기 방문
LMVR 사육 Aedes aegypti 모기와 전사 비교를 위해 최소 25마리의 암컷 Aedes aegypti 모기를 포획 기간: 학습 등록 기간	자연산 Ae. aegypti는 곤충류에서 유지되는 근친 모기 계통과 상당한 차이가 있을 수 있습니다. 타액과 중장 구성의 차이는 Ae 균주의 고유한 벡터 역량 측면과 면역원성을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 캄보디아의 애집티.	학습 등록 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

수석 연구원: Luiz F Oliveira, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출