신속한 반응 EEG 사용이 임상 의사 결정에 영향을 미칩니까? (DECIDE)
2019년 8월 16일 업데이트: Ceribell Inc.
이 연구는 전향적, 비무작위, 관찰, 다기관 임상 시험으로 설계되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 신속한 반응 뇌파 검사(EEG) 시스템의 사용이 의사 결정에 영향을 미치는지 관찰하는 것입니다.
두 번째 목표는 기존 EEG 시스템과 비교하여 Ceribell EEG 시스템의 안전 및 성능 정보를 탐색하는 것입니다.
이 연구는 최대 5개 기관의 의사(학부 의사 및 연수생)를 모집하고 임상적 이유로 EEG 기록이 지시된 환자에게 치료를 제공할 때 신속한 반응 EEG의 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California Los Angeles
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center Pob
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 두 그룹의 주제가 포함됩니다.
- 민감하지 않은 설문지를 작성해야 하는 의사(교수 및 연수생). 이들은 환자 치료에 적극적으로 참여하고 환자의 현재 질병 병력을 알고 있는 간질 및 Neuro-ICU 팀(참석, 펠로우 또는 레지던트)의 구성원입니다.
- 임상적으로 지시된 EEG를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 EEG를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 진단 결정의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의사는 발작 진단 평가를 예 또는 아니오로 기록합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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의사의 진단 신뢰도 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의사는 1에서 5 사이의 점수로 진단 신뢰도를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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의사의 치료 결정 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의사는 치료 결정을 예 또는 아니오로 기록합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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의사의 치료 자신감 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의사는 1에서 5 사이의 점수로 치료 신뢰도를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주문에서 EEG 도착까지의 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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EEG 주문에서 EEG 도착까지의 시간은 Ceribell EEG 및 기존 EEG 모두에 대해 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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시간 설정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Ceribell EEG 및 기존 EEG 모두 EEG 도착에서 첫 번째 EEG 기록까지의 시간이 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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사용의 용이성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사용 편의성은 1-5점으로 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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EEG의 신호 품질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Hjorth 매개변수(Hjorth Activity, Hjorth Mobility, Hjorth Complexity)로 측정된 Ceribell EEG의 신호 품질은 동일한 환자로부터 얻은 기존 EEG의 신호 품질과 비교됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .