Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker brugen af ​​Rapid Response EEG klinisk beslutningstagning (DECIDE)

16. august 2019 opdateret af: Ceribell Inc.
Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, ikke-randomiseret, observationelt, multicenter klinisk forsøg. Det primære formål med denne undersøgelse er at observere, om brugen af ​​det hurtige reagerende elektroencefalografi (EEG)-system påvirker lægens beslutningstagning. Sekundære mål inkluderer at udforske sikkerheds- og ydeevneinformationen for Ceribell EEG-systemet sammenlignet med konventionelt EEG-system. Undersøgelsen vil rekruttere læger (fakultetslæger og praktikanter) på op til fem institutioner og undersøge virkningen af ​​EEG med hurtig respons, når der ydes pleje til patienter, hvor EEG-optagelse er blevet bestilt af kliniske årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center Pob
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil involvere to grupper af emner:

  1. Læger (fakultet og praktikanter), som vil blive bedt om at udfylde et ikke-følsomt spørgeskema. Disse er medlemmer af Epilepsi- og Neuro-ICU-teamet (deltagere, stipendiater eller beboere), som er aktivt involveret i behandlingen af ​​patienter og kender patientens historie med nuværende sygdom.
  2. Patienter, der gennemgår klinisk bestilte EEG'er.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår klinisk bestilte EEG'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lægernes diagnosebeslutning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lægen vil registrere deres diagnostiske vurdering af anfald i Ja eller Nej.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i lægers diagnosetillid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lægen vil vurdere deres diagnosesikkerhed med en score mellem 1 og 5
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i lægernes behandlingsbeslutning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lægen vil registrere deres behandlingsbeslutning i Ja eller Nej.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i lægers behandlingstillid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lægen vurderer deres behandlingssikkerhed med en score mellem 1 og 5
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra ordre til EEG ankomst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tiden fra EEG-bestilling til EEG-ankomst vil blive registreret for både Ceribell EEG og konventionelt EEG
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indstil tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tiden fra EEG-ankomst til den første EEG-optagelse vil blive registreret for både Ceribell EEG og konventionel EEG
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brugervenlighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brugervenlighed vil blive registreret med en score på 1-5
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Signalkvalitet af EEG
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Signalkvaliteten af ​​Ceribell EEG målt med Hjorth parametre (Hjorth Activity, Hjorth Mobility, Hjorth Complexity) vil blive sammenlignet med signalkvaliteten af ​​konventionelt EEG erhvervet fra de samme patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ceribell Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ceribell Rapid Response EEG, Survey

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner