Vaikuttaako nopean vasteen EEG:n käyttö kliiniseen päätöksentekoon (DECIDE)
perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Ceribell Inc.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, ei-satunnaistetuksi, havainnollistavaksi, monikeskuskliiniseksi tutkimukseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havaita, vaikuttaako nopean vasteen elektroenkefalografiajärjestelmän (EEG) käyttö lääkärin päätöksentekoon.
Toissijaisia tavoitteita ovat Ceribell EEG -järjestelmän turvallisuus- ja suorituskykytietojen tutkiminen verrattuna perinteiseen EEG-järjestelmään.
Tutkimukseen rekrytoidaan lääkäreitä (tiedekunnan lääkäreitä ja harjoittelijoita) enintään viiteen laitokseen ja tarkastellaan nopean vasteen EEG:n vaikutuksia hoidettaessa potilaita, joille EEG-tallennus on määrätty kliinisistä syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University Of California Los Angeles
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center Pob
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu kaksi aiheryhmää:
- Lääkärit (henkilökunta ja harjoittelijat), joita pyydetään täyttämään arkaluonteinen kyselylomake. Nämä ovat epilepsia- ja neuro-ICU-tiimin jäseniä (läsnä olevia, stipendiaatteja tai asukkaita), jotka ovat aktiivisesti mukana potilaiden hoidossa ja tietävät potilaan nykyisen sairauden historian.
- Potilaat, joille tehdään kliinisesti tilattu EEG.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kliinisesti tilattu EEG.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkäreiden diagnoosipäätöksessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkäri kirjaa kohtauksen diagnostisen arvionsa Kyllä tai Ei.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lääkäreiden diagnoosiluottamuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkäri arvioi heidän diagnoosinsa pisteillä 1-5
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lääkäreiden hoitopäätöksessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkäri kirjaa hoitopäätöksen Kyllä tai Ei.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lääkäreiden hoitoluottamuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkäri arvioi heidän hoitoluottamuksensa arvosanalla 1-5
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tilauksesta EEG:n saapumiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aika EEG-tilauksesta EEG-saapumiseen kirjataan sekä Ceribell EEG:lle että tavanomaiselle EEG:lle
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Asennusaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aika EEG:n saapumisesta ensimmäiseen EEG-tallennukseen tallennetaan sekä Ceribell EEG:lle että perinteiselle EEG:lle
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Helppokäyttöisyys kirjataan arvosanalla 1-5
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
EEG:n signaalin laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ceribell-EEG:n signaalin laatua mitattuna Hjorth-parametreilla (Hjorthin aktiivisuus, Hjorthin liikkuvuus, Hjorthin monimutkaisuus) verrataan samoista potilaista saadun tavanomaisen EEG:n signaalin laatuun.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtaukset
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat