O uso de EEG de resposta rápida afeta a tomada de decisão clínica (DECIDE)
16 de agosto de 2019 atualizado por: Ceribell Inc.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo, não randomizado, observacional e multicêntrico.
O objetivo principal deste estudo é observar se o uso do sistema de eletroencefalografia (EEG) de resposta rápida afeta a tomada de decisão do médico.
Os objetivos secundários incluem explorar as informações de segurança e desempenho do sistema Ceribell EEG em comparação com o sistema EEG convencional.
O estudo recrutará médicos (médicos docentes e estagiários) em até cinco instituições e examinará o impacto do EEG de resposta rápida ao fornecer atendimento a pacientes nos quais o registro de EEG foi solicitado por motivos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California Los Angeles
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center Pob
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo envolverá dois grupos de sujeitos:
- Médicos (docentes e estagiários), que serão solicitados a preencher um questionário não sensível. Estes são membros da equipe de Epilepsia e Neuro-UTI (atendentes, bolsistas ou residentes) que estão ativamente envolvidos no cuidado dos pacientes e conhecem o histórico da doença atual do paciente.
- Pacientes submetidos a EEGs clinicamente solicitados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a EEGs clinicamente solicitados.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na decisão de diagnóstico dos médicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O médico registrará sua avaliação diagnóstica de convulsão em Sim ou Não.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na confiança do diagnóstico dos médicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O médico avaliará sua confiança no diagnóstico com uma pontuação entre 1 a 5
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na decisão de tratamento dos médicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O médico registrará sua decisão de tratamento em Sim ou Não.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na confiança do tratamento dos médicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O médico avaliará sua confiança no tratamento com uma pontuação entre 1 a 5
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde o pedido até a chegada do EEG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O tempo desde o pedido do EEG até a chegada do EEG será registrado tanto para o Ceribell EEG quanto para o EEG convencional
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de preparação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O tempo desde a chegada do EEG até a primeira gravação do EEG será registrado tanto para o Ceribell EEG quanto para o EEG convencional
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fácil de usar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A facilidade de uso será registrada com uma pontuação de 1-5
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade do sinal de EEG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A qualidade do sinal do Ceribell EEG medida com os parâmetros Hjorth (Hjorth Activity, Hjorth Mobility, Hjorth Complexity) será comparada à qualidade do sinal do EEG convencional adquirido dos mesmos pacientes
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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