혈액 투석 치료에서 일상적으로 측정된 환자 보고 결과 평가 (EMPATHY)
혈액투석 치료(EMPATHY) 시험에서 일상적으로 측정된 환자 보고 결과 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
환자 보고 결과 측정(PROM)은 임상의나 다른 사람이 환자의 반응을 해석하지 않고 건강 상태 및 치료와 관련하여 환자가 어떻게 기능하거나 느끼는지에 대해 환자가 직접 보고하는 보고서입니다. PROM은 환자의 증상 경험과 질병이 기능에 미치는 영향을 포착하고 임상의가 질병 진행을 모니터링하고 환자 중심 치료를 촉진하도록 지원할 수 있습니다.
EMPATHY 시험은 앨버타와 온타리오에서 혈액 투석을 받는 환자의 경험에 대한 일상적인 PROM 측정의 효과를 결정할 것입니다. 본 연구에서는 두 가지 종류의 PROM, 질환별 PROM과 일반 PROM을 사용할 것이다. 질병 특정 PROM은 신부전과 관련된 건강 증상에 초점을 맞추고 일반 PROM은 일반 건강에 초점을 맞춥니다.
시험에서 환자는 PROM을 작성하도록 초대되며 측정 결과는 임상의를 위한 치료 보조 장치와 연결되어 증상을 가장 잘 관리할 수 있는 방법에 대한 구체적인 정보를 제공합니다. 이러한 치료 경로는 PROM을 받지 않는 환자에게도 제공됩니다. 이 연구의 주요 결과는 "의사소통 평가 도구"라는 설문지를 사용하여 평가될 환자-임상 의사 소통이 될 것입니다. 이 설문지를 사용하여 환자-제공자 의사 소통에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도, 이 연구를 통해 설문지 사용이 환자 관리 및 증상, 의료 서비스 사용에 영향을 미치는지 여부, 임상 실습에서 이러한 설문지를 구현하는 전체 비용을 탐색할 수 있습니다.
각 투석 유닛(모든 환자 포함)은 4개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 환자는 질병별 PROM을 완료합니다. 2) 환자는 일반 PROM을 작성합니다. 3) 환자는 질병별 PROM과 일반 PROM을 모두 완료합니다. 4) 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
임상의(PROM에 무작위 배정된 투석 장치, 그룹 1-3)는 환자가 작성한 설문지 결과를 받게 됩니다. 이는 임상의가 특정 증상이 있는 경우 환자에게 질문하도록 유도하기 위한 것입니다. 모든 연구 그룹의 모든 임상의는 환자가 가질 수 있는 특정 증상을 식별하고 관리하는 데 도움이 되는 도구인 임상 "치료 보조제"에 액세스할 수 있습니다. 예를 들어 가려움증이 심한 사람은 단계별 치료 알고리즘을 기반으로 케어를 해준다. 환자는 또한 설문지 결과에 대한 보고서와 그 의미에 대한 설명을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 혈액 투석 환자의 임상 관리에서 PROM 평가 통합의 유용성을 탐구하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
1차 목표: PROM의 일상적인 측정 및 보고의 효과를 결정하기 위해, 즉 Edmonton Symptom Assessment System-개정: 신장(ESAS-r: 신장) 또는 통합 완화 치료 결과 척도 - 신장(IPOS-신장) 및 /또는 환자가 보고한 경험, 특히 혈액 투석이 필요한 신부전 환자에 대해 CAT(Communication Assessment Tool)로 측정한 환자-임상 의사 소통에 대한 EQ-5D-5L.
보조 목표:
- 조건별(ESAS-r: 신장/IPOS-신장) 대 일반(EQ-5D-5L) PROM에 의해 유도된 환자 보고 경험 및 기타 결과에 차이가 있는지 확인하기 위해;
- 증상의 임상적 관리에 대한 ESAS-r: 신장/IPOS-신장 및/또는 EQ-5D-5L을 일상적으로 측정하고 보고하는 효과를 결정하기 위해;
- ESAS-r: 신장/IPOS-신장 및/또는 EQ-5D-5L이 전반적인 HRQL에 미치는 일상적인 측정 및 보고 효과를 확인하기 위해;
- ESAS-r: 신장/IPOS-신장 및/또는 EQ-5D-5L을 일상적으로 측정하고 보고하는 것이 증상 부담, 정신 건강 결과 및 의료 이용에 미치는 영향을 확인합니다.
- 혈액 투석이 필요한 신부전 환자를 위한 ESAS-r: 신장/IPOS-신장 및/또는 EQ-5D-5L을 일상적으로 측정하는 것의 비용 효율성을 결정하기 위해;
- 임상 실습에서 PROM의 일상적인 측정 및 보고를 통해 환자와 임상의의 관점과 경험을 탐구합니다.
연구 설계:
조사관은 연구 그룹 간의 잠재적인 오염을 피하기 위해 클러스터 RCT 디자인의 사용을 제안합니다. 이 연구는 클러스터(즉, 투석 장치)를 4개 그룹으로 무작위 할당하는 실용적인 RCT입니다.
- 그룹 1: 질병별 PROM 완료
- 그룹 2: 일반 PROM 완료
- 그룹 3: 두 PROM 완료
- 그룹 4: 일반적인 관리; 어떤 PROM도 완료하지 않음(제어)
PROM에 의해 평가된 증상에 대한 치료 보조제는 모든 연구 그룹의 모든 임상의에게 제공될 것입니다. 개입 및 치료 보조에 대한 자세한 내용은 아래에 제공됩니다.
가설:
연구자들은 PROM의 일상적인 측정 및 보고가 일반적인 치료에 비해 캐나다 투석실의 CKD 환자와 임상의 사이의 의사소통 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 이것이 더 나은 증상 및 질병 관리, 정신 건강 및 삶의 질 향상으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 이 개입이 비용 효율적이고 투석 장치의 환경에서 수용 가능하고 실현 가능할 것으로 예상합니다.
설정 및 인구:
앨버타(Alberta Kidney Care - North(AKC-N) 및 Alberta Kidney Care - South(AKC-S))에서 사용 가능한 모든 투석 장치와 온타리오(Ontario Renal Network - ORN)에서 선택한 장치가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 무작위화 단위는 투석 프로그램이나 개별 환자가 아닌 AKC-N/AKC-S/ORN 내의 투석 단위가 됩니다. 모든 프로그램의 단위가 모든 연구 그룹에 표시되도록 각 신장 프로그램(AKC-N/AKC-S/ORN) 내에서 무작위화가 수행됩니다.
투석 장치 적격성 기준:
포함 기준:
- 이 장치는 만성 중심 내 혈액 투석을 제공합니다.
- 혈액투석 임상의는 일상적인 환자 평가의 일부로 개별 환자의 일상적으로 수집된 ESAS-r: 신장 또는 IPOS-신장 및/또는 EQ-5D-5L을 기꺼이 검토합니다.
제외 기준:
- 이 장치는 ESAS-r: 신장 또는 IPOS-신장 및 EQ-5D-5L을 가능한 모든 환자에 대한 임상 작업 흐름의 일부로 중앙 혈액 투석 환자에게 투여할 수 없습니다.
- 해당 유닛은 장기 요양 시설의 일부입니다.
- 해당 병동에서 치료받는 환자가 5명 이하입니다.
- WiFi 연결 부족(앨버타만 해당)
개별 환자에 대한 포함/제외 기준: 연구 시작 시점에 18세 이상이며 시험의 일부로 PROM을 완료할 의지와 능력이 있는 혈액 투석을 받는 모든 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 인지 장애가 있는 환자, 급성 투석을 받는 환자 또는 단위에서 일시적으로 투석하는 환자는 포함되지 않습니다.
개입:
본 임상시험은 눈가림이 불가능하므로 공개시험으로 진행한다. 결과적으로 연구 직원, 임상의 및 모든 환자는 그룹 할당을 인식하게 됩니다. 군집 무작위화는 공개 시험 설계와 관련된 잠재적 편향을 최소화하기 위한 것입니다. 적격 투석 단위는 4개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 질병 특이적 PROM 그룹: 질병 특이적 PROM은 12개월 동안 기기를 완료할 수 있는 모든 환자에게 2개월마다 시행됩니다. PROM 결과는 환자에게 다시 보고되며 환자는 PROM에서 평가한 증상에 대해 긍정적인 반응을 보이는 경우 의료 제공자와 후속 조치를 취해야 합니다. PROM 결과는 또한 보고서 형식으로 인쇄되고 임상의가 검토할 수 있도록 환자의 의료 차트에 추가됩니다. 이 보고서는 이전 결과 및 일반 투석 모집단과 비교하여 각 환자의 가장 최근 결과를 표시합니다. PROM 보고서에는 모든 증상에 대한 치료 보조제가 함께 제공됩니다.
- 일반 PROM 그룹: 일반 PROM은 12개월 동안 기기를 완료할 수 있는 모든 환자에게 2개월마다 시행됩니다. PROM 결과는 환자에게 다시 보고되며 환자는 PROM에서 평가한 증상에 대해 긍정적인 반응을 보이는 경우 의료 제공자와 후속 조치를 취해야 합니다. PROM 결과는 또한 보고서 형식으로 인쇄되고 임상의가 검토할 수 있도록 환자의 의료 차트에 추가됩니다. 이 보고서는 이전 결과 및 일반 투석 모집단과 비교하여 각 환자의 가장 최근 결과를 표시합니다. PROM 보고서에는 모든 증상에 대한 치료 보조제가 함께 제공됩니다. 제안된 일반 PROM은 EQ-5D-5L입니다.
- 질병 특이적 및 일반 PROM 그룹: 질병 특이적 및 일반 PROM은 12개월 동안 기기를 완료할 수 있는 모든 환자에게 2개월마다 시행됩니다. PROM 결과는 환자에게 다시 보고되며 환자는 PROM에서 평가한 증상에 대해 긍정적인 반응을 보이는 경우 의료 제공자와 후속 조치를 취해야 합니다. PROM 결과는 또한 보고서 형식으로 인쇄되고 임상의가 검토할 수 있도록 환자의 의료 차트에 추가됩니다. 이 보고서는 이전 결과 및 일반 투석 모집단과 비교하여 각 환자의 가장 최근 결과를 표시합니다. PROM 보고서에는 모든 증상에 대한 치료 보조제가 함께 제공됩니다.
- 대조군 또는 '일반적인 치료' 그룹: 이 그룹의 환자는 투석 장치에서 제공되는 일반적인 치료를 따르며 어떤 PROM도 완료하지 않습니다. 그러나 시험 기간 동안 이 연구 그룹의 임상의는 모든 치료 보조제를 사용할 수 있습니다.
치료 보조제:
치료 보조 도구는 특정 증상 및 장애 관리를 위해 전문 임상의가 개발한 평가 및 치료 리소스입니다. 각 신장 프로그램은 ESAS-r: 신장 또는 IPOS-신장(예: 가려움, 하지 불안 증후군, 메스꺼움) 및 EQ-5D-5L(예: 통증, 불안/우울증)에 의해 평가된 증상에 특정한 치료 보조제를 개발했습니다. 치료 보조 도구는 이러한 PROM에 의해 식별된 증상의 평가 및 관리에서 임상의를 지원하기 위한 것이며 무작위 그룹에 관계없이 모든 연구 사이트의 모든 임상의가 사용할 수 있습니다.
환자가 증상/문제가 발생한 이유, 고려할 수 있는 치료 옵션, 증상이나 문제를 완화하기 위해 수행할 수 있는 자가 관리 활동을 더 잘 이해할 수 있도록 환자 대면 자료도 환자에게 제공됩니다.
데이터 분석:
1차 분석은 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 기준선에서 12개월까지 연구 그룹 간의 전체 CAT 점수의 변화를 평가하며, 기준선에서 투석 장치에 대한 평균 CAT는 고정 효과 공변량으로, 투석 장치(클러스터) 무작위 차단으로. 기본 분석 계획은 기준선에서 12개월까지 단위 수준에서 평균 CAT 점수의 변화를 기반으로 합니다. 1차 분석은 통제 그룹과 비교하여 결합된 모든 PROM 개입 그룹을 고정 효과로 기반으로 합니다. 특정 PROM과 일반 PROM 간의 차이점을 평가하는 2차 목표 중 하나로 개별 개입 그룹(즉, ESAS-r: 신장/IPOS 단독, EQ-5D-5D 단독 또는 조합)을 대조군과 비교할 것입니다.
또한 ESAS-r: 신장 또는 IPOS-신장 및 EQ-5D-5L에서 증상/문제를 보고하는 환자의 비율과 그러한 증상/문제의 관리를 비교할 것입니다. 임상 기록을 통해 PROM 점수를 치료 보조제에 따라 특정 치료의 사용과 연결할 것입니다. 우리는 증상이 어떻게 치료되고 있는지 파악하기 위해 약물 목록, 연합 건강 추천 및 차트 메모를 얻을 것입니다. 각 신장 프로그램(즉, AKC-N, AKC-S 및 ORN)을 개별적으로 분석한 다음 메타 분석을 사용하여 각 신장 프로그램의 데이터를 분석합니다.
경제성 평가:
참조 사례로 일반적인 치료 그룹과 비교하여 다른 연구 그룹의 비용 효율성 분석을 사용할 것입니다. 일반적인 치료 그룹과 관련된 다양한 개입의 증분 비용 및 증분 QALY를 비교하여 QALY 획득 비율당 증분 비용을 계산합니다. 비용은 환자가 받은 치료, 주정부 의료 시스템의 관점, PROM 평가의 교육 및 전달을 위한 인건비, 각 그룹에서 환자에 대한 후속 의료 이용을 포함하여 다른 연구 그룹의 환자에 대해 추정됩니다. 스터디 그룹. 의료이용률은 환자 개인 수준의 도 행정 보건의료 데이터베이스와 연계하여 추정한다. 교육 및 간호 시간을 포함하여 중재 제공과 관련된 비용은 시간에 대한 관찰을 통해 추정되고 각 지리적 지역에 대한 표준 직원 임금 척도를 사용하여 평가됩니다. QALY는 캐나다 선호 가중치를 사용하여 EQ-5D-5L 지수 점수의 변화를 기반으로 계산됩니다.
학습 기간:
이 연구는 48개월에 걸쳐 시행될 것입니다. 처음 6개월은 행정 승인, 윤리 요구 사항 완료, PROM 사용에 대한 임상의 교육을 포함합니다. 다음 18개월은 평가 및 개입을 포함한 시험 시행을 포함할 것입니다. 지난 12~24개월 동안 모든 연구 사이트의 데이터 수집, 데이터 분석 및 결과 보고가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Alberta Kidney Care - South
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- Alberta Kidney Care - North
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2L3
- Ontario Renal Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 앨버타 또는 온타리오의 적격 센터 내 투석 시설 내에서 혈액 투석을 받고 있음
- 연구 시작 시 18세 이상
- 평가판의 일부로 PROM을 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- 인지 장애 존재
- 병동에서 급성 투석을 받거나 일시적으로 투석을 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질병별 PROM 그룹
이 PROM 평가 그룹에 무작위 배정된 혈액투석(HD) 단위는 12개월 동안 독립적으로 또는 도움을 받아 기구를 완료할 수 있는 모든 환자에게 2개월마다 질병별 PROM을 시행합니다.
환자는 보고서 형식의 PROM 결과 사본을 받게 되며 환자는 PROM에서 평가한 증상에 대해 긍정적인 응답을 제공하는 경우 의료 제공자와 후속 조치를 취하라는 메시지가 표시됩니다.
질병별 PROM 보고서는 임상의가 검토할 수 있도록 환자의 의료 차트에도 추가됩니다.
이 보고서는 이전 결과 및 일반 투석 모집단과 비교하여 각 환자의 가장 최근 결과를 표시합니다.
PROM 보고서에는 모든 증상에 대한 치료 보조제가 함께 제공됩니다.
제안된 질병 특이적 PROM은 ESAS-r:Renal 또는 IPOS-Renal입니다.
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질병별 PROM, 일반 PROM 또는 둘의 조합에 대한 일상적인 측정 및 보고
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실험적: 일반 PROM 그룹
이 PROM 평가 그룹에 무작위 배정된 HD 장치는 12개월 동안 독립적으로 또는 도움을 받아 기구를 완료할 수 있는 모든 환자에게 2개월마다 일반 PROM을 시행합니다.
환자는 보고서 형식의 PROM 결과 사본을 받게 되며 환자는 PROM에서 평가한 증상에 대해 긍정적인 응답을 제공하는 경우 의료 제공자와 후속 조치를 취하라는 메시지가 표시됩니다.
일반 PROM 보고서는 임상의가 검토할 수 있도록 환자의 의료 차트에도 추가됩니다.
이 보고서는 이전 결과 및 일반 투석 모집단과 비교하여 각 환자의 가장 최근 결과를 표시합니다.
PROM 보고서에는 모든 증상에 대한 치료 보조제가 함께 제공됩니다.
제안된 일반 PROM은 EQ-5D-5L입니다.
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질병별 PROM, 일반 PROM 또는 둘의 조합에 대한 일상적인 측정 및 보고
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실험적: 질병별 및 제네릭 PROM 그룹
이 PROM 평가 그룹에 무작위로 배정된 HD 장치는 12개월 동안 기기를 완료할 수 있는 모든 환자에게 2개월마다 질병별 일반 PROM을 투여합니다.
환자는 두 PROM 결과의 사본을 보고서 형식으로 받게 되며 환자는 두 PROM에서 평가한 증상 중 하나라도 긍정적인 반응을 보이는 경우 의료 제공자와 후속 조치를 취해야 합니다.
질병별 및 일반 PROM 보고서도 임상의가 검토할 수 있도록 환자의 의료 차트에 추가됩니다.
이 보고서는 이전 결과 및 일반 투석 모집단과 비교하여 각 환자의 가장 최근 결과를 표시합니다.
PROM 보고서에는 모든 증상에 대한 치료 보조제가 함께 제공됩니다.
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질병별 PROM, 일반 PROM 또는 둘의 조합에 대한 일상적인 측정 및 보고
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간섭 없음: 대조군 또는 '일반적인 치료' 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 HD 장치는 일반적인 치료를 따르며 환자는 PROM 평가를 받지 않습니다. 그러나 모든 치료 보조제는 12개월의 시험 기간 동안 이 연구 그룹의 임상의에게 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안 커뮤니케이션 평가 도구(CAT) 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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CAT는 임상의의 대인관계 및 의사소통 기술에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
'의사소통'은 의료 팀 구성원(예: 간호사, 신장 전문의)과 환자 간의 상호 작용을 의미합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 동안 EQ-5D-5L 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 일반 측정입니다.
이 측정은 건강 상태에 대한 간단한 설명 프로필과 단일 인덱스 값을 제공합니다.
이 설문 조사에서 이 측정의 의도된 목적은 의료의 임상 및 경제적 평가를 위한 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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12개월 동안 질병별 PROM(ESAS 또는 IPOS) 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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증상 부담 측정(기기 선택은 지역 투석 프로그램에 따라 다름).
이 결과 측정의 목적은 환자 및 프로그램 수준에서 표적 증상 관리 전략의 효과를 추적할 수 있도록 하는 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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증상 치료 시작
기간: 12개월 학습 기간
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PROM 측정 결과로 취해진 조치에 대한 차트 검토
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12개월 학습 기간
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12개월 동안 GAD-2 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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범불안장애 2 항목 설문지(GAD-2)로 측정.
GAD-2는 불안에 대한 스크리닝 도구입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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12개월 동안 PHQ-2 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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환자 건강 설문지 - 2개 항목(PHQ-2)에 의해 측정됨.
PHQ-2는 우울증 선별 검사 도구입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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12개월 동안 PACIC-11 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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'만성 질환 치료에 대한 환자 평가-11 항목 설문지'는 환자 활성화를 포함하여 치료의 여러 측면을 측정합니다. 전달 시스템 설계 및 의사 결정 지원 목표 설정 및 조정; 문제 해결 및 상황 상담; 후속 조치 및 조정.
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기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
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12개월 동안 의료 이용률
기간: 연구 개입 1년 전 및 1년 후
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설문조사 및 임상 데이터는 참가자의 의료 이용에 대한 행정 데이터와 연결됩니다.
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연구 개입 1년 전 및 1년 후
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비용 효율성/비용 효용 분석
기간: 12개월 학습 기간
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일반적인 치료 부문과 비교하여 다양한 연구 그룹의 비용 효율성 분석
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12개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Johnson, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davison SN, Jhangri GS, Johnson JA. Longitudinal validation of a modified Edmonton symptom assessment system (ESAS) in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2006 Nov;21(11):3189-95. doi: 10.1093/ndt/gfl380. Epub 2006 Sep 6.
- Valderas JM, Kotzeva A, Espallargues M, Guyatt G, Ferrans CE, Halyard MY, Revicki DA, Symonds T, Parada A, Alonso J. The impact of measuring patient-reported outcomes in clinical practice: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):179-93. doi: 10.1007/s11136-007-9295-0. Epub 2008 Jan 4.
- Boyce MB, Browne JP. Does providing feedback on patient-reported outcomes to healthcare professionals result in better outcomes for patients? A systematic review. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2265-78. doi: 10.1007/s11136-013-0390-0. Epub 2013 Mar 17.
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- Johnson JA, Al Sayah F, Buzinski R, Corradetti B, Davison SN, Elliott MJ, Klarenbach S, Manns B, Schick-Makaroff K, Short H, Thomas C, Walsh M. A cluster randomized controlled trial for the Evaluation of routinely Measured PATient reported outcomes in HemodialYsis care (EMPATHY): a study protocol. BMC Health Serv Res. 2020 Aug 10;20(1):731. doi: 10.1186/s12913-020-05557-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RES0034066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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