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개방, 복강경 및 내시경 수술을 위한 퇴원 후 오피오이드 감소 중재 (ORIOLES)

2020년 7월 27일 업데이트: Johns Hopkins University

개방, 복강경 및 내시경 수술(ORIOLES)을 위한 퇴원 후 오피오이드 감소 중재: 처방 습관 및 환자 교육에 대한 품질 개선 연구

ORIOLES는 비뇨기과 수술을 받는 환자의 퇴원 후 오피오이드 처방 및 사용의 질을 개선하기 위해 고안된 비무작위 사전 개입 연구입니다. 이 연구는 초기에 근치적 전립선 절제술을 받는 미리 정의된 환자 집단에 초점을 맞출 것입니다. 개입 전 부문에 대해 사전 정의된 연구 기간 후, 개입 후 부문에서 오피오이드 처방 및 사용에 대한 효과를 평가하기 위해 세 부분으로 구성된 개입이 사용됩니다. 결과가 나올 때까지 중재는 일상적인 임상 치료를 위해 부서의 모든 수술에 적용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 Johns Hopkins의 비뇨기과에서 비뇨기과 수술 후 처방되는 오피오이드 진통제의 양을 줄이는 것입니다. 이 이니셔티브는 IRB00123618/NCT03006562에 등록된 환자를 포함하여 근치적 전립선절제술로 전립선암 수술을 받는 환자에 초점을 맞춥니다. 개입 전 부문은 2017년 8월부터 2018년 1월까지 등록된 환자로 구성됩니다. 중재 부문은 2018년 1월 등록된 환자로 구성되어 연구 완료됩니다.

개입은 정보 퇴원 시트, 퇴원 시 표준화된 처방 지침, 퇴원 환자에게 오피오이드 약물의 적절한 사용, 폐기 경로 및 잠재적 부작용에 대해 개선된 교육을 제공하는 간호사로 구성됩니다. 처방전(중재량 및 ​​종류), 수술 후 오피오이드 및 기타 진통제 사용에 대한 데이터를 질적 개선 사업 시작 전과 후로 비교한다. 결과는 IRB00123618/NCT03006562에서 이미 평가된 수술 전후 결과, 수술 후 약물 사용 및 증상에 대한 데이터와 함께 30일 전화 통화 후속 조치를 통해 평가됩니다. 사전 중재가 완료되면 비뇨기과의 제공자는 퇴원 후 오피오이드 사용량의 평균 및 분포에 대한 정보를 받습니다. 교육 및 표준화된 처방(의료 제공자 판단 허용)은 순환에 들어가는 약물 낭비를 줄이기 위해 퇴원 시 처방되는 아편유사제의 양을 줄이거나 개인화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그런 다음 이니셔티브는 일상적인 임상 치료를 위한 오피오이드 처방 및 사용을 줄이기 위해 부서의 모든 수술을 포함하도록 확장될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

443

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선암 진단을 받고 NCT03006562에 등록된 모든 환자

제외 기준:

  • 근치적 전립선 절제술을 받지 않은 환자(1차 전후 ORIOLES 연구용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 사전 개입
현재 관행(변경되지 않음)
행동: 현재 케어
현재 변경되지 않은 치료가 제공됩니다. 개입 전 변경되지 않은 제공자 처방 및 변경되지 않은 환자 교육
실험적: 개입 후
Pre-Intervention 데이터를 기반으로 한 오피오이드 처방 감소, 퇴원 시트 및 간호 교육 구현.
행동: 오피오이드 감소 개입
Pre-Intervention 데이터를 기반으로 환자 교육 퇴원 시트, 간호 교육, 오피오이드 처방 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 30 일
퇴원 후 최대 30일까지 환자가 사용한 총 경구 모르핀 등가물(OMEQ)
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 처방
기간: 퇴원일
입원 환자 제공자가 수술 후 퇴원 시 환자에게 처방한 총 경구 모르핀 등가물(OMEQ)
퇴원일
오피오이드 처리
기간: 30 일
퇴원 후 사용을 위해 처방된 오피오이드 약물을 환자가 폐기하는 방법(있는 경우)
30 일
리필 또는 추가 오피오이드 약물의 필요성
기간: 30 일
퇴원 후 30일 이내에 수술 후 통증에 대한 추가 오피오이드 약물을 복용하는 환자
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Amin S Herati, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00162359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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