Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по снижению потребления опиоидов после выписки при открытой, лапароскопической и эндоскопической хирургии (ORIOLES)

27 июля 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

Вмешательство по снижению потребления опиоидов после выписки при открытой, лапароскопической и эндоскопической хирургии (ORIOLES): исследование улучшения качества привычек назначения и обучения пациентов

ORIOLES — это нерандомизированное исследование до вмешательства, целью которого является улучшение качества назначения опиоидов и их использования после выписки у пациентов, перенесших урологические операции. Первоначально исследование будет сосредоточено на заранее определенной группе пациентов, перенесших радикальную простатэктомию. После предопределенного периода исследования для группы, предшествующей вмешательству, проводится вмешательство, состоящее из трех частей, для оценки влияния на назначение и использование опиоидов в группе после вмешательства. В ожидании результатов вмешательство может быть применено ко всем операциям в отделении рутинной клинической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — уменьшить количество опиоидных анальгетиков, назначаемых после урологических операций в отделении урологии Университета Джона Хопкинса. Инициатива ориентирована на пациентов, перенесших операцию по поводу рака предстательной железы с радикальной простатэктомией, включая пациентов, зарегистрированных в IRB00123618/NCT03006562. Группа до вмешательства будет состоять из пациентов, зарегистрированных с августа 2017 года по январь 2018 года. Группа вмешательства будет состоять из пациентов, зарегистрированных в январе 2018 года до завершения исследования.

Мероприятие состоит из информационного листа при выписке, стандартизированного руководства по назначению лекарств при выписке и предоставления медсестер улучшенного просвещения пациентов при выписке о надлежащем использовании опиоидных препаратов, способах утилизации и возможных побочных эффектах. Данные о выписанных рецептах (объем и тип посредничества) и использовании опиоидных и других обезболивающих препаратов после операции будут сравниваться до и после начала инициативы по улучшению качества. Исходы оцениваются с помощью 30-дневного телефонного звонка с данными об периоперационных исходах, послеоперационном использовании лекарств и симптомах, уже оцененных в IRB00123618/NCT03006562. По завершении группы до вмешательства медицинские работники в урологическом отделении информируются о среднем и распределении использования опиоидов после выписки. Обучение и стандартизированное назначение (с учетом суждения врача) могут помочь уменьшить/персонализировать количество опиоидов, назначаемых при выписке, чтобы уменьшить попадание лекарств впустую. Затем инициатива может быть расширена, чтобы охватить все хирургические отделения в отделении, чтобы сократить назначение опиоидов и их использование для рутинной клинической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

443

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом рак предстательной железы, включенные в исследование NCT03006562.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не подвергшиеся радикальной простатэктомии (для первичного исследования ORIOLES до и после лечения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: До вмешательства
Текущая практика (без изменений)
Поведенческий: Текущий уход
Предоставление текущего неизменного ухода; неизменное назначение врача и неизменное обучение пациентов перед вмешательством
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: После вмешательства
Сокращение количества рецептов на опиоиды на основе данных до вмешательства, внедрение выписного листа и обучение медсестер.
Поведенческий: Вмешательство по снижению потребления опиоидов
Выписной лист для обучения пациентов, обучение медсестер, снижение количества назначений опиоидов на основе данных до вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: 30 дней
Общее количество эквивалентов орального морфина (OMEQ), использованных пациентом в течение 30 дней после выписки из больницы.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиоидный рецепт
Временное ограничение: Дата выписки
Общие эквиваленты орального морфина (OMEQ), прописанные врачом стационара пациенту при выписке после операции
Дата выписки
Утилизация опиоидов
Временное ограничение: 30 дней
Метод утилизации (если имеется) пациентом опиоидных препаратов, назначенных для использования после выписки
30 дней
Необходимость пополнения запасов или дополнительных опиоидных препаратов
Временное ограничение: 30 дней
Пациент получает какие-либо дополнительные опиоидные препараты для лечения послеоперационной боли в течение 30 дней после выписки из больницы.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Amin S Herati, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00162359

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться