Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiutuksen jälkeinen opioidien vähentämisinterventio avoimeen, laparoskooppiseen ja endoskooppiseen leikkaukseen (ORIOLES)

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Kotiutuksen jälkeinen opioidien vähentämisinterventio avoimiin, laparoskooppisiin ja endoskooppisiin leikkauksiin (ORIOLES): Laatua parantava tutkimus lääkemääräystottumuksista ja potilaiden koulutuksesta

ORIOLES on ei-satunnaistettu, interventiota edeltävä tutkimus, joka on suunniteltu parantamaan opioidien määräämisen ja käytön laatua kotiutuksen jälkeen potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus. Tutkimus keskittyy aluksi ennalta määriteltyyn potilaiden joukkoon, joille tehdään radikaali prostatektomia. Interventiota edeltävän ryhmän ennalta määritellyn tutkimusjakson jälkeen käytetään kolmiosaista interventiota, jolla arvioidaan vaikutusta opioidien määräämiseen ja käyttöön toimenpiteen jälkeisessä ryhmässä. Tuloksia odotettaessa interventiota voidaan soveltaa kaikkiin osaston leikkauksiin rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vähentää urologisen leikkauksen jälkeen määrätyn opioidianalgesian määrää Johns Hopkinsin urologian osastolla. Aloite keskittyy potilaisiin, joille tehdään eturauhassyövän vuoksi radikaali prostatektomia, mukaan lukien IRB00123618/NCT03006562-tutkimukseen osallistuneet potilaat. Interventiota edeltävä ryhmä koostuu potilaista, jotka on otettu mukaan elokuusta 2017 tammikuuhun 2018. Interventioryhmä koostuu tammikuussa 2018 tutkimuksen loppuun ottaneista potilaista.

Interventio koostuu tiedotuslomakkeesta, standardoidusta lääkemääräysohjeesta kotiutuksen yhteydessä ja sairaanhoitajista, jotka tarjoavat potilaille parempaa koulutusta opioidilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä, hävittämisreiteistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Tietoja kirjoitetuista resepteistä (välityksen määrä ja tyyppi) sekä opioidien ja muiden kipulääkkeiden käytöstä leikkauksen jälkeen verrataan ennen ja jälkeen laadunparannushankkeen aloittamisen. Tuloksia arvioidaan 30 päivän puhelinseurannalla, jossa on tiedot perioperatiivisista tuloksista, postoperatiivisesta lääkityksen käytöstä ja oireista, jotka on jo arvioitu IRB00123618/NCT03006562:ssa. Interventiota edeltävän osan päätyttyä urologian osaston palveluntarjoajille tiedotetaan kotiutuksen jälkeisten opioidien käytön keskiarvosta ja jakautumisesta. Koulutus ja standardoitu reseptien määrääminen (mahdollistaa palveluntarjoajan harkintaa) voivat auttaa vähentämään/personoimaan poistumisen yhteydessä määrättyjen opioidien määrää, mikä vähentää haaskaisten lääkkeiden pääsyä verenkiertoon. Aloitetta voidaan sitten laajentaa kattamaan kaikki osastolla tehtävät leikkaukset, joilla vähennetään opioidien määräämistä ja käyttöä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

443

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka on rekisteröity NCT03006562:een

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei tehdä radikaalia eturauhasen poistoa (primaarisessa pre-post ORIOLES -tutkimuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ennakkointerventio
Nykyinen käytäntö (ennallaan)
Käyttäytyminen: Nykyinen hoito
Nykyinen ennallaan tarjottu hoito; ennallaan palveluntarjoajan määräämät reseptit ja muuttumaton potilaiden koulutus ennen interventiota
KOKEELLISTA: Jälkitoimet
Opioidireseptin vähentäminen Preintervention-tietojen perusteella, kotiutuslomakkeen toteuttaminen ja sairaanhoitajakoulutus.
Käyttäytyminen: Opioidien vähentämisen interventio
Potilaskoulutuslomake, sairaanhoitajakoulutus, opioidireseptien vähentäminen Pre-interventiotietojen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan käyttämät suun kautta otettavat morfiinin kokonaisekvivalentit (OMEQ) enintään 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidiresepti
Aikaikkuna: Purkamispäivämäärä
Terveydenhuollon hoitajan potilaalle määräämät suun kautta otettavat morfiinin kokonaisekvivalentit (OMEQ) leikkauksen jälkeen
Purkamispäivämäärä
Opioidien hävittäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan suorittama opioidilääkkeen hävittäminen (jos sellainen on) kotiutuksen jälkeiseen käyttöön
30 päivää
Täyttö- tai lisäopioidilääkityksen tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilas, joka saa ylimääräistä opioidilääkitystä leikkauksen jälkeiseen kipuun 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amin S Herati, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00162359

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Nykyinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa