開腹手術、腹腔鏡手術、内視鏡手術に対する退院後のオピオイド減量介入 (ORIOLES)
開腹手術、腹腔鏡手術、および内視鏡手術に対する退院後のオピオイド削減介入(ORIOLES):処方習慣と患者教育の質改善研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Johns Hopkins の泌尿器科で泌尿器科手術後に処方されるオピオイド鎮痛薬の量を減らすことです。 このイニシアチブは、IRB00123618/NCT03006562 に登録されている患者を含む、根治的前立腺全摘除術を伴う前立腺癌の手術を受ける患者に焦点を当てています。 介入前のアームは、2017 年 8 月から 2018 年 1 月までに登録された患者で構成されます。 介入群は、2018年1月に登録された患者で構成され、研究が完了します。
介入は、情報退院シート、退院時の標準化された処方ガイドライン、およびオピオイド薬の適切な使用、廃棄経路、および潜在的な副作用について、退院時に患者に改善された教育を提供する看護師で構成されます。 書かれた処方箋 (調停の量と種類) と手術後のオピオイドやその他の鎮痛薬の使用に関するデータは、品質改善イニシアチブが開始される前と後で比較されます。 結果は、IRB00123618/NCT03006562 で既に評価されている周術期の結果、術後の薬物使用、および症状に関するデータを使用して、30 日間の電話フォローアップによって評価されます。 介入前の治療が完了すると、泌尿器科の医療提供者は、退院後のオピオイドの使用量の平均と分布について知らされます。 教育と標準化された処方(医療提供者の判断を可能にする)は、退院時に処方されるオピオイドの量を減らす/個別化して、循環する無駄な薬を減らすのに役立つ場合があります. その後、このイニシアチブは、オピオイドの処方と日常の臨床ケアへの使用を減らすために、部門内のすべての手術を網羅するように拡大される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前立腺がんと診断され、NCT03006562 に登録されたすべての患者
除外基準:
- 根治的前立腺全摘除術を受けていない患者(一次プレポストオリオールズ研究用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:介入前
現在の慣例(変更なし)
|
現在変更されていないケアが提供されています。変更されていない医療提供者の処方および介入前の患者の変更されていない教育
|
実験的:介入後
介入前のデータに基づくオピオイド処方の削減、退院シートおよび看護教育の実施。
|
患者教育退院票、看護教育、介入前データに基づくオピオイド処方削減
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
オピオイドの使用
時間枠:30日
|
退院後 30 日までに患者が使用した総経口モルヒネ当量 (OMEQ)
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
オピオイド処方
時間枠:放電日
|
手術後の退院時に入院患者提供者によって患者に処方された総経口モルヒネ当量(OMEQ)
|
放電日
|
オピオイドの処分
時間枠:30日
|
退院後の使用のために処方されたオピオイド薬の患者による廃棄方法(ある場合)
|
30日
|
補充または追加のオピオイド薬の必要性
時間枠:30日
|
-退院後30日以内に術後の痛みのために追加のオピオイド薬を服用している患者
|
30日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amin S Herati, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang MM, Su ZT, Becker REN, Pavlovich CP, Partin AW, Allaf ME, Patel HD. Complications after open and robot-assisted radical prostatectomy and association with postoperative opioid use: an analysis of data from the PREVENTER trial. BJU Int. 2021 Feb;127(2):190-197. doi: 10.1111/bju.15172. Epub 2020 Aug 17.
- Patel HD, Srivastava A, Patel ND, Faisal FA, Ludwig W, Joice GA, Schwen ZR, Allaf ME, Han M, Herati AS. A Prospective Cohort Study of Postdischarge Opioid Practices After Radical Prostatectomy: The ORIOLES Initiative. Eur Urol. 2019 Feb;75(2):215-218. doi: 10.1016/j.eururo.2018.10.013. Epub 2018 Oct 21.
- Patel HD, Faisal FA, Patel ND, Pavlovich CP, Allaf ME, Han M, Herati AS. Effect of a prospective opioid reduction intervention on opioid prescribing and use after radical prostatectomy: results of the Opioid Reduction Intervention for Open, Laparoscopic, and Endoscopic Surgery (ORIOLES) Initiative. BJU Int. 2020 Mar;125(3):426-432. doi: 10.1111/bju.14932. Epub 2019 Nov 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
現在のケアの臨床試験
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
-
New York UniversityIndiana University; Moi University完了
-
Abbott Medical Devices完了患者は植込み型除細動器 (ICD) または心臓再同期療法 (CRT-D) 装置に関する ACC/AHA/ESC ガイドラインを満たしていますイギリス, ドイツ
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ
-
University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完了