Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opioidní redukční intervence po propuštění pro otevřenou, laparoskopickou a endoskopickou chirurgii (ORIOLES)

27. července 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University

Intervence redukce opioidů po propuštění pro otevřenou, laparoskopickou a endoskopickou chirurgii (ORIOLES): Studie zlepšování kvality předepisování návyků a vzdělávání pacientů

ORIOLES je nerandomizovaná předpointervenční studie navržená ke zlepšení kvality předepisování a užívání opioidů po propuštění u pacientů podstupujících urologickou operaci. Studie se zpočátku zaměří na předem definovanou kohortu pacientů podstupujících radikální prostatektomii. Po předem definovaném období studie pro předintervenční větev se použije třídílná intervence k posouzení účinku na předepisování a užívání opioidů v pointervenční větvi. Až do výsledků může být intervence aplikována na všechny ordinace na oddělení pro běžnou klinickou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je snížit množství opioidní analgezie předepisované po urologické operaci na Urologické klinice Johns Hopkins. Iniciativa se zaměřuje na pacienty podstupující operaci rakoviny prostaty s radikální prostatektomií, včetně pacientů zařazených do IRB00123618/NCT03006562. Předintervenční větev se bude skládat z pacientů zařazených od srpna 2017 do ledna 2018. Intervenční rameno se bude skládat z pacienta zapsaného v lednu 2018 do dokončení studie.

Intervence sestává z informačního propouštěcího listu, standardizovaného předpisu při propuštění a zdravotních sester poskytujících pacientům při propuštění lepší edukaci o vhodném použití opioidní medikace, způsobech likvidace a potenciálních vedlejších účincích. Údaje o předepsaných předpisech (množství a typ zprostředkování) a užívání opioidů a jiných léků proti bolesti po operaci budou porovnány před a po zahájení iniciativy na zlepšení kvality. Výsledky jsou hodnoceny prostřednictvím 30denního telefonického sledování s údaji o perioperačních výsledcích, pooperačním užívání léků a symptomech již hodnocených v IRB00123618/NCT03006562. Po ukončení předintervenční větve jsou poskytovatelé na urologickém oddělení informováni o průměru a rozložení užívání opioidů po propuštění. Vzdělávání a standardizované předepisování (umožňující úsudek poskytovatele) mohou pomoci snížit/přizpůsobit množství opioidů předepsaných při propuštění, aby se snížilo množství plýtvaných léků vstupujících do oběhu. Iniciativa pak může být rozšířena tak, aby zahrnovala všechny ordinace na oddělení, aby se snížilo předepisování opioidů a jejich použití pro běžnou klinickou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

443

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou rakoviny prostaty a zařazení do NCT03006562

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstupují radikální prostatektomii (pro primární studii pre-post ORIOLES)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Předintervence
Současná praxe (nezměněna)
Behaviorální: Aktuální péče
Současná nezměněná péče poskytovaná; nezměněné předepisování poskytovatele a nezměněná edukace pacientů před intervencí
EXPERIMENTÁLNÍ: Post-intervence
Snížení preskripce opioidů na základě údajů před intervencí, zavedení propouštěcího listu a edukace sester.
Behaviorální: Intervence na snížení opioidů
Propouštěcí list z edukace pacienta, edukace sester, snížení předepisování opioidů na základě údajů před intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: 30 dní
Celkové ekvivalenty perorálního morfinu (OMEQ) užívané pacientem do 30 dnů po propuštění z nemocnice
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opioidní předpis
Časové okno: Datum propuštění
Celkové ekvivalenty perorálního morfinu (OMEQ) předepsané lůžkovým poskytovatelem pacientovi při propuštění po operaci
Datum propuštění
Likvidace opioidů
Časové okno: 30 dní
Způsob likvidace opioidních léků předepsaných pro použití po propuštění pacientem (pokud existuje).
30 dní
Potřeba doplnění nebo další opioidní medikace
Časové okno: 30 dní
Pacient, který do 30 dnů po propuštění z nemocnice obdrží další opioidní léky na bolest po chirurgickém zákroku
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amin S Herati, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00162359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktuální péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit