냉동 배아 이식 주기의 자궁내막 준비

연구 디자인. 무작위 통제 시험은 Meir Medical Center의 IVF 유닛에서 수행됩니다.

참가자들. 단일 배반포 이식으로 냉동 배아 이식(ET) 주기를 진행 중인 환자.

결과 측정 1차 결과 측정은 양성 β-hCG 테스트 후 2-3주에 측정된 양성 태아 심장 박동이 있는 자궁내 임신으로 정의되는 임상 임신율입니다. 이차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다: 임신율(배아 이식 후 12-14일에 양성 베타-hCG 테스트로 정의됨), 착상율 및 유산율.

행동 양식.

유리화 가온 단일 배반포 이식 대상 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구를 위해 모집됩니다. 그런 다음 환자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

레트로졸 그룹(연구 그룹); 레트로졸 치료를 받는 여성은 주기의 3일째부터 시작하여 5일 동안 아로마타제 억제제(레트로졸; 하루 2.5mg)로 치료받게 됩니다. US 스캔, 혈청 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P)에 대한 혈액 검사는 처음에 마지막 Letrozole 알약 복용 후 3-5일 후에 검사됩니다. 추가 US 스캔 및 혈청 E2+P는 치료 의사의 결정에 따라 수행됩니다. 초음파 스캔에서 삼층 자궁내막이 8mm 이상이고 우성 난포가 18mm 이상일 경우 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG)을 투여하고(재조합 hCG - Ovitrelle 250mcg) 3일 후 질내 Endometrin 100mg*3/일 투여를 시작합니다. 프로게스테론 보충 4일(hCG 투여로부터 7일)을 완료한 후 단일 유리화-가온 배반포 이식을 수행할 것입니다. 환자는 배아 이식 후 12일에 수행되는 임신 테스트까지 프로게스테론 보충제를 계속 복용하게 됩니다. 임신 테스트 결과가 양성으로 나오면 2일 후에 다른 테스트를 시행하고, 2주 후에 생존율 US 스캔을 시행합니다. 황체기 지원은 임신 9주차까지 합니다.

에스트로겐-프로게스테론 그룹(대조 그룹):

자궁내막 준비: 에스트로겐 보충제(Estradiol 6mg/d)는 주기의 2-3일째에 시작됩니다. 첫 번째 US 스캔은 10일 후에 수행됩니다. 필요한 경우 의사의 결정에 따라 에스트라디올 용량을 조정합니다. 3선형 자궁내막 두께 ≥8mm에 도달한 후 프로게스테론 보충제(Endometrin 100mg*3/d)를 투여합니다. 배아 이식은 프로게스테론 보충 5일 후(프로게스테론 보충 시작 후 6일째)에 수행됩니다. 환자는 배아 이식 후 12일에 수행되는 임신 테스트까지 프로게스테론 보충제를 계속 복용하게 됩니다. 임신 테스트 결과가 양성이면 2일 후에 다른 테스트를 실시하고 2주 후에 생존율 US 스캔을 실시합니다. 황체기 지원은 임신 9주차까지 합니다.

샘플 크기 추정 0.05의 유의성과 80%의 검정력을 얻기 위해 조사자는 그룹당 54명의 환자(총 108명)가 필요합니다. 이 추정치는 레트로졸 제제 그룹의 60%에 비해 에스트로겐-프로게스테론 자궁내막 제제 그룹의 30%의 정상 출생률을 기반으로 합니다. 그러나 조사관은 후속 조치 실패 및 ET 취소 주기로 인해 각 그룹에서 100명의 환자를 모집할 계획입니다.

통계 분석:

조사관은 Shapiro Wilks 테스트를 사용하여 데이터 분포를 평가합니다. 적절한 경우 스튜던트 T 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교를 분석합니다. 비율은 카이 제곱 테스트 또는 피셔 정확 테스트와 비교됩니다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석은 연속 변수를 비교하는 데 사용되며 다중성과 교란 요인을 제어합니다.