폐경 전 유방암 환자에서 보조 또는 선행 화학 요법 관련 부작용에 대한 전향적 관찰 연구
2018년 5월 21일 업데이트: wang shusen, Sun Yat-sen University
유방암이 있는 폐경 전 여성의 보조 또는 선행 화학 요법 관련 부작용에 대한 전향적 관찰 연구
유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다.
중국에서 진단 당시 유방암 환자의 약 60%는 여전히 폐경 전 상태입니다.
다기관 전향적 관찰 연구입니다.
기본 정보, 병력, 화학 요법 관련 부작용, 호르몬, 혈중 지질 및 골밀도 검사 결과, 보조 또는 선행 화학 요법 전, 중 및 후를 수집합니다.
이 연구의 목적은 난소 기능 및 생식력에 대한 화학 요법의 효과와 GnRHa의 보호 효과를 평가하는 것입니다.
또한 수집된 피험자의 정보를 분석하여 관련 예방 전략을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 서양 백인 여성보다 중국 여성에서 더 젊은 중앙 연령에 발생합니다.
중국에서 진단 당시 유방암 환자의 약 60%는 여전히 폐경 전 상태입니다.
화학 요법은 유방암에 대한 중요한 치료법 중 하나이지만 일련의 부작용을 가져옵니다.
다기관 전향적 관찰 연구입니다.
보조 또는 신 보조 화학 요법을 계획하고 있는 폐경 전 유방암 여성 환자는 사전 동의서에 서명하고 스크리닝을 통과한 후 연구에 등록합니다.
기본 정보, 병력, 화학 요법 관련 부작용, 화학 요법 전, 중 및 후 호르몬, 혈중 지질 및 골밀도 검사 결과를 수집합니다.
본 연구의 목적은 갱년기 증상, 임신, 월경 상태, 호르몬 수치, 혈중 지질, 골밀도 및 GnRHa의 사용을 조사하여 난소 기능 및 생식력에 대한 보조 또는 선행 화학 요법의 효과와 GnRHa의 보호 효과를 평가하는 것입니다. 유방암이 있는 폐경 전 여성의 GnRHa.
또한 수집된 피험자의 정보를 분석하여 관련 예방 전략을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shusen Wang
- 전화번호: +86-13926168469
- 이메일: wangshs@sysucc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Kuikui Jiang
- 전화번호: +86-15210589011
- 이메일: jiangkk@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Shusen Wang
-
연락하다:
- Shusen Wang, doctor
- 전화번호: +86-13926168469
- 이메일: wangshs@sysucc.org.cn
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보조 또는 신보조 화학 요법을 계획하는 폐경 전 유방암 여성
설명
포함 기준:
- 정보 제공 동의서에 서명했습니다.
- 연령이 ≥ 18세이고 조직학적 검사에 의해 진단된 유방암 환자.
- 보조 또는 신보강 화학요법 계획
제외 기준:
다음 중 하나로 정의되는 폐경 후 여성:
- 이전 양측 난소절제술;
- 연령 ≥ 60세;
- 60세 미만의 연령, 최소 12개월의 폐경, 난포 자극 호르몬(FSH) 및 폐경 후 범위의 에스트라디올 수치.
- 이미 보조 또는 선행 화학 요법을 받은 사람.
- 화학 요법 금기 사항이 있는 사람.
- 본 연구의 내용을 이해하는데 지장을 주는 정신질환을 가지고 있고 필요한 완전한 정보를 제공할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노출 그룹
몇 가지 요인에 노출
|
고나도트로핀 방출 호르몬 유사체
|
|
대조군
일부 요인에 노출되지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 결과
기간: 5 년
|
임신을 보고하고 임신을 시도하는 환자의 수
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난소 부전 비율
기간: 2 년
|
6개월 동안의 무월경 및 24개월의 폐경 후 FSH 수치(무월경 및 폐경 후 호르몬 수치)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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