걸프 전쟁 질병의 통증 치료를 위한 경두개 직류 자극.
경두개 직류 자극으로 걸프전 질병의 통증 조사.
연구 개요
상세 설명
걸프 전쟁 질병은 1990-1991년 걸프 전쟁에서 돌아온 퇴역 군인에게 영향을 미치는 만성 및 다증상 장애입니다. 통증은 걸프 전쟁 질병 환자의 주요 불만 사항이며 관절 및 근육통, 근육 피로, 물건을 들기 어려움, 사지 감각 이상 등의 근골격계 질환으로 진단받은 재향군인의 주요 장애 원인입니다. 결과적으로 본 연구의 목표는 모든 걸프전 질병 분류 시스템에서 감지할 수 있는 통증 증상의 치료입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적이고 통증이 없는 전기 자극 기법으로 이미 다른 환자 집단(예: 섬유근육통 환자. 통증을 호소하는 GWI 환자의 통증 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 10회 tDCS 세션 전후와 두 그룹의 마지막 tDCS 후 여러 후속 세션에서 행동(설문지) 및 전기생리학적(뇌파) 측정을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- University of Texas at Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1990-1991년 걸프전에서 복무 중인 남녀 미군 참전 용사.
- 걸프전에 참전 중인 18세에서 50세 사이의 남녀(1940년에서 1973년 사이 출생).
- 영어 사용자.
제외 기준:
- 비영어권 사용자.
- 모든 유형의 치매, 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(TBI), 뇌종양, 현재 또는 과거의 약물 남용, 뇌졸중, 뇌의 혈관 이상, 파킨슨병, 헌팅턴병 또는 다발성 경화증을 포함한 신경 장애의 병력. 외상성 뇌 손상은 병력으로 선별됩니다.
- 인지적 또는 임상적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 피험자는 등록되지 않습니다.
- 피험자는 암페타민, L-도파, 카르바마제핀, 설피라이드, 페르골라이드, 로라제팜, 리바스티그민, 덱스트로메토르판, D-사이클로세린, 플루나리진, 로피니롤 또는 시탈로프람을 포함하는 약물을 복용할 수 없습니다.
- 심장 박동기, 모든 종류의 이식된 약물 펌프 또는 나쁜 심장 질환 병력, 발작 병력 및/또는 발작 병력이 있는 가족 구성원 및/또는 머리 안이나 근처에 금속 물체가 있는 피험자 이 연구 기간 동안 안전하게 제거할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
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활성 tDCS가 관리됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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가짜 tDCS가 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 증상 변화는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
기간: TDCS 자극 (기준선) 이전, (즉시 포스트) TDCS 중재 측정 직후 및 마지막 TDCS 세션 후 1 주, 4 주, 12 주 및 24 주.
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통증 증상 변화는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가 될 것이며, 결과는 두 그룹 (활성 TDC 및 Sham TDC)간에 비교하여 세션 전체에서 발생하는 가능한 차이를 연구합니다. 0 통증 없음 -100cm 최대 통증 상상할 수 있습니다. |
TDCS 자극 (기준선) 이전, (즉시 포스트) TDCS 중재 측정 직후 및 마지막 TDCS 세션 후 1 주, 4 주, 12 주 및 24 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 검사(EEG) 기록은 뇌 활동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기간: TDCS 자극 전(기준선), tDCS 개입 측정 직후(직후) 및 마지막 tDCS 세션 후 1주, 4주, 12주 및 24주.
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EEG 시스템에 연결된 전극을 사용하여 뇌 활동을 기록하고 기록된 뇌파를 두 그룹(활성 tDCS 및 가짜 tDCS) 간에 비교하여 세션 전체에서 발생할 수 있는 뇌 패턴의 변화를 모니터링합니다.
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TDCS 자극 전(기준선), tDCS 개입 측정 직후(직후) 및 마지막 tDCS 세션 후 1주, 4주, 12주 및 24주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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