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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para o Tratamento da Dor em Doenças da Guerra do Golfo.

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Investigando a Dor na Doença da Guerra do Golfo com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua.

O objetivo deste estudo é investigar a modulação a longo prazo das vias da dor, levando à supressão dos sintomas de dor em pacientes com doença da Guerra do Golfo, aplicando estimulação transcraniana por corrente contínua.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Doença da Guerra do Golfo é um distúrbio crônico e multissintomático que afeta veteranos militares da Guerra do Golfo de 1990-1991. A dor é uma queixa importante dos pacientes com doenças da Guerra do Golfo e é uma das principais causas de incapacidade em veteranos diagnosticados com doenças musculoesqueléticas, incluindo dores nas articulações e músculos, fadiga muscular, dificuldade em levantar objetos e parestesia nas extremidades. Como resultado, o objetivo do presente estudo é o tratamento dos sintomas de dor, pois isso é detectável em todos os sistemas de classificação de casos de doenças da Guerra do Golfo.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é uma técnica de estimulação elétrica não invasiva e indolor que já demonstrou melhorar os sintomas de dor em outras populações de pacientes, por exemplo, pacientes com fibromialgia. Para investigar se podemos melhorar os sintomas de dor em pacientes GWI com queixas de dor, compararemos medidas comportamentais (questionários) e eletrofisiológicas (eletroencefalografia) antes e imediatamente após 10 sessões de tDCS e em várias sessões de acompanhamento após a última tDCS de 2 grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • University of Texas at Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres veteranos militares dos EUA servindo durante a Guerra do Golfo de 1990-1991.
  2. Homens e mulheres entre 18 e 50 anos de idade durante o serviço na Guerra do Golfo (nascidos entre 1940 e 1973).
  3. falantes de inglês.

Critério de exclusão:

  1. Não falantes de inglês.
  2. História de um distúrbio neurológico, incluindo demência de qualquer tipo, lesão cerebral traumática moderada a grave (TCE), tumores cerebrais, abuso de drogas atual ou passado, acidente vascular cerebral, anormalidades dos vasos sanguíneos no cérebro, doença de Parkinson, doença de Huntington ou esclerose múltipla. A lesão cerebral traumática será rastreada pela história.
  3. Não serão inscritos indivíduos que sejam cognitiva ou clinicamente incompetentes para dar consentimento informado.
  4. Os indivíduos não podem tomar medicamentos que incluam: anfetaminas, L-dopa, carbamazepina, sulpirida, pergolide, lorazepam, rivastigmina, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirole ou citalopram.
  5. Indivíduos com marcapassos cardíacos, bombas de medicação implantadas de qualquer tipo ou histórico de doença cardíaca ruim, histórico de convulsões e/ou familiares com histórico de convulsões e/ou presença de qualquer objeto de metal na cabeça ou perto dela que não pode ser removido com segurança durante este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS ativo
Dispositivo: TDCS ativo
ETCC ativo será administrado
Comparador Falso: ETCC falso
Dispositivo: ETCC falso
Sham ETCC será administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças nos sintomas de dor serão medidas por uma Escala Visual Analógica para dor.
Prazo: Antes da estimulação tDCS (basal), imediatamente após (imediato-pós) medições de intervenção tDCS e 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a última sessão tDCS.
As mudanças nos sintomas de dor serão avaliadas por uma Escala Visual Analógica de dor e os resultados serão comparados entre os dois grupos (ETCC ativa e ETCC simulada) para estudar as possíveis diferenças ocorridas ao longo das sessões.
Antes da estimulação tDCS (basal), imediatamente após (imediato-pós) medições de intervenção tDCS e 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a última sessão tDCS.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravações de eletroencefalografia (EEG) serão usadas para avaliar mudanças na atividade cerebral.
Prazo: Antes da estimulação tDCS (basal), imediatamente após (imediato-pós) medições de intervenção tDCS e 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a última sessão tDCS.
A atividade cerebral será registrada usando eletrodos conectados a um sistema de EEG e as ondas cerebrais registradas serão comparadas entre os dois grupos (tDCS ativo e tDCS simulado) para monitorar quaisquer mudanças nos padrões cerebrais que possam ocorrer ao longo das sessões.
Antes da estimulação tDCS (basal), imediatamente após (imediato-pós) medições de intervenção tDCS e 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a última sessão tDCS.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas at Dallas

Colaboradores

United States Department of Defense
University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-88

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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