Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током для лечения боли при болезни войны в Персидском заливе.

25 января 2022 г. обновлено: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Исследование боли при болезни войны в Персидском заливе с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током.

Целью этого исследования является изучение долговременной модуляции болевых путей, приводящей к подавлению болевых симптомов у пациентов с болезнью войны в Персидском заливе, путем применения транскраниальной стимуляции постоянным током.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь войны в Персидском заливе — это хроническое и мультисимптомное заболевание, поражающее вернувшихся ветеранов войны в Персидском заливе 1990–1991 годов. Боль является основной жалобой пациентов с болезнью войны в Персидском заливе и основной причиной инвалидности у ветеранов, у которых диагностированы заболевания опорно-двигательного аппарата, включая боль в суставах и мышцах, мышечную усталость, трудности с подъемом предметов и парестезии конечностей. В результате целью настоящего исследования является лечение болевых симптомов, поскольку они обнаруживаются во всех системах классификации случаев болезни, вызванной войной в Персидском заливе.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный и безболезненный метод электростимуляции, который уже продемонстрировал улучшение болевых симптомов у других групп пациентов, например, при больных фибромиалгией. Чтобы выяснить, можем ли мы улучшить болевые симптомы у пациентов с GWI с жалобами на боль, мы сравним поведенческие (опросники) и электрофизиологические (электроэнцефалография) показатели до и сразу после 10 сеансов tDCS, а также на нескольких сеансах наблюдения после последнего tDCS из 2 групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • University of Texas at Dallas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины-ветераны вооруженных сил США, служившие во время войны в Персидском заливе 1990–1991 годов.
  2. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет во время войны в Персидском заливе (родились между 1940 и 1973 годами).
  3. носителей английского языка.

Критерий исключения:

  1. Не говорящие по-английски.
  2. Неврологические расстройства в анамнезе, включая деменцию любого типа, черепно-мозговую травму (ЧМТ) средней и тяжелой степени, опухоли головного мозга, употребление наркотиков в настоящее время или в прошлом, инсульт, аномалии кровеносных сосудов в головном мозге, болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона или рассеянный склероз. Черепно-мозговая травма будет проверена историей.
  3. Не будут зарегистрированы субъекты, которые когнитивно или клинически некомпетентны, чтобы дать информированное согласие.
  4. Субъекты не могут принимать лекарства, которые включают: амфетамины, леводопу, карбамазепин, сульпирид, перголид, лоразепам, ривастигмин, декстрометорфан, D-циклосерин, флунаризин, ропинирол или циталопрам.
  5. Субъекты с кардиостимуляторами, имплантированными медицинскими помпами любого типа, или с тяжелыми сердечными заболеваниями в анамнезе, судорогами в анамнезе, и/или члены семьи с судорогами в анамнезе, и/или наличие любых металлических предметов в голове или рядом с ней, которые могут не могут быть безопасно удалены на время этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS
Устройство: Активная tDCS
Активный tDCS будет управляться
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Устройство: Шам tDCS
Будет введена имитация tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения болевого симптома будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы боли.
Временное ограничение: До стимуляции tDCS (исходный уровень), сразу после (немедленно после) измерений вмешательства tDCS и через 1 неделю, 4 недели, 12 недель и 24 недели после последнего сеанса tDCS.
Изменения болевых симптомов будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале боли, и результаты будут сравниваться между двумя группами (активная tDCS и имитация tDCS) для изучения любых возможных различий, возникающих на протяжении сеансов.
До стимуляции tDCS (исходный уровень), сразу после (немедленно после) измерений вмешательства tDCS и через 1 неделю, 4 недели, 12 недель и 24 недели после последнего сеанса tDCS.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Записи электроэнцефалографии (ЭЭГ) будут использоваться для оценки изменений активности мозга.
Временное ограничение: До стимуляции tDCS (исходный уровень), сразу после (немедленно после) измерений вмешательства tDCS и через 1 неделю, 4 недели, 12 недель и 24 недели после последнего сеанса tDCS.
Мозговая активность будет записываться с помощью электродов, подключенных к системе ЭЭГ, и зарегистрированные мозговые волны будут сравниваться между двумя группами (активная tDCS и имитация tDCS), чтобы отслеживать любые изменения в мозговых паттернах, которые могут происходить во время сеансов.
До стимуляции tDCS (исходный уровень), сразу после (немедленно после) измерений вмешательства tDCS и через 1 неделю, 4 недели, 12 недель и 24 недели после последнего сеанса tDCS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas at Dallas

Соавторы

United States Department of Defense
University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-88

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться