Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció fájdalomcsillapításra Öböl-háborús betegségek esetén.

2022. január 25. frissítette: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Fájdalom vizsgálata Öböl-háborús megbetegedésekben koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a fájdalom utak hosszú távú modulációját, amely a fájdalom tüneteinek elnyomásához vezet Öböl-háborús betegekben koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Öböl-háborús betegség egy krónikus és több tünetet okozó betegség, amely az 1990-1991-es Öböl-háború hazatérő katonai veteránjait érinti. A fájdalom az Öböl-háborús betegségben szenvedő betegek fő panasza, és a fogyatékosság egyik vezető oka olyan veteránoknál, akiknél mozgásszervi betegségeket diagnosztizáltak, beleértve az ízületi és izomfájdalmakat, az izomfáradtságot, a tárgyak emelésének nehézségeit és a végtag paresztéziáját. Ennek eredményeként jelen tanulmány célja a fájdalomtünetek kezelése, mivel ez az Öböl-háborús betegségek minden esetosztályozási rendszerében kimutatható.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy non-invazív és fájdalommentes elektromos stimulációs technika, amely már bizonyítottan javítja a fájdalom tüneteit más betegpopulációkban, pl. fibromyalgiás betegek. Annak vizsgálatára, hogy a fájdalompanaszokkal küzdő GWI-betegek fájdalomtüneteit javítani tudjuk-e, 2 csoportban összehasonlítjuk a viselkedési (kérdőíves) és elektrofiziológiai (elektroencefalográfia) méréseket 10 tDCS alkalom előtt és közvetlenül után, valamint az utolsó tDCS után több követési alkalmat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • University of Texas at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női amerikai katonai veteránok, akik az 1990-1991-es Öböl-háborúban szolgáltak.
  2. 18 és 50 év közötti férfiak és nők az Öböl-háborúban való szolgálat során (1940 és 1973 között születtek).
  3. Angolul beszélők.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem angolul beszélők.
  2. Neurológiai rendellenesség anamnézisében, beleértve bármilyen típusú demenciát, közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülést (TBI), agydaganatokat, jelenlegi vagy múltbeli kábítószer-használatot, stroke-ot, agyi érrendszeri rendellenességeket, Parkinson-kórt, Huntington-kórt vagy sclerosis multiplexet. A traumás agysérülést az anamnézis alapján fogják kiszűrni.
  3. Nem vesznek fel olyan alanyokat, akik kognitív vagy klinikailag alkalmatlanok a tájékozott beleegyezés megadására.
  4. Az alanyok nem szedhetnek olyan gyógyszereket, amelyek a következők: amfetaminok, L-dopa, karbamazepin, szulpirid, pergolid, lorazepam, rivasztigmin, dextrometorfán, D-cikloszerin, flunarizin, ropinirol vagy citalopram.
  5. Az alanyok szívritmus-szabályozóval, bármilyen beültetett gyógyszeres pumpával, vagy rossz szívbetegségben szenvedtek, görcsrohamok és/vagy olyan családtagok, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő, és/vagy olyan fémtárgyak jelenléte a fejben vagy annak közelében, nem távolítható el biztonságosan a vizsgálat idejére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS
Eszköz: Aktív tDCS
Az aktív tDCS-t a rendszer beadja
Sham Comparator: Sham tDCS
Eszköz: Sham tDCS
Hamis tDCS-t fognak beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomtünetek változásait a fájdalom vizuális analóg skálája méri.
Időkeret: A tDCS-stimuláció előtt (alapvonal), közvetlenül a tDCS-beavatkozási mérések után (közvetlenül utána), valamint 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel az utolsó tDCS-menet után.
A fájdalomtünetek változásait a fájdalom vizuális analóg skálájával értékelik, és az eredményeket a két csoport (aktív tDCS és ál-tDCS) között összehasonlítják, hogy megvizsgálják az ülések során előforduló esetleges különbségeket.
A tDCS-stimuláció előtt (alapvonal), közvetlenül a tDCS-beavatkozási mérések után (közvetlenül utána), valamint 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel az utolsó tDCS-menet után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektroencephalográfiás (EEG) felvételeket használnak az agyi aktivitás változásainak értékelésére.
Időkeret: A tDCS-stimuláció előtt (alapvonal), közvetlenül a tDCS-beavatkozási mérések után (közvetlenül utána), valamint 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel az utolsó tDCS-menet után.
Az agyi aktivitást egy EEG-rendszerhez csatlakoztatott elektródák segítségével rögzítik, és a rögzített agyhullámokat összehasonlítják a két csoport (aktív tDCS és hamis tDCS) között, hogy figyelemmel kísérjék az agyi mintázatok esetleges változásait az ülések során.
A tDCS-stimuláció előtt (alapvonal), közvetlenül a tDCS-beavatkozási mérések után (közvetlenül utána), valamint 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel az utolsó tDCS-menet után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas at Dallas

Együttműködők

United States Department of Defense
University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-88

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel