Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kivun hoitoon Persianlahden sotasairauksissa.

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Persianlahden sodan sairauden kivun tutkiminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun kulkureittien pitkäaikaista modulaatiota, joka johtaa kivun oireiden tukahduttamiseen Persianlahden sotapotilailla käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Persianlahden sodan sairaus on krooninen ja monioireinen sairaus, joka vaikuttaa Persianlahden sodan 1990-1991 sotilasveteraaneihin. Kipu on Persianlahden sodan sairastuneiden potilaiden suurin valitus, ja se on johtava vammaisuuden syy veteraaneille, joilla on diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinsairauksia, mukaan lukien nivel- ja lihaskipu, lihasväsymys, esineiden nostovaikeudet ja raajojen parestesia. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen kohteena on kipuoireiden hoito, koska tämä on havaittavissa kaikissa Persianlahden sodan tapausten luokittelujärjestelmissä.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen ja kivuton sähköstimulaatiotekniikka, jonka on jo osoitettu parantavan kipuoireita muissa potilaspopulaatioissa, esim. fibromyalgiapotilaat. Selvittääksemme, voimmeko parantaa kipuoireita GWI-potilailla, joilla on kipuvaivoja, vertaamme käyttäytymismittauksia (kyselylomakkeet) ja sähköfysiologisia (elektroenkefalografia) mittauksia ennen ja välittömästi 10 tDCS-istunnon jälkeen ja useissa seurantajaksoissa viimeisen tDCS:n jälkeen kahdesta ryhmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • University of Texas at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispuoliset Yhdysvaltain armeijan veteraanit palvelleet Persianlahden sodassa 1990-1991.
  2. 18–50-vuotiaat miehet ja naiset Persianlahden sodan palveluksessa (syntyneet vuosina 1940–1973).
  3. Englantia puhuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkieliset.
  2. Aiempi neurologinen häiriö, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen dementia, keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI), aivokasvaimet, nykyinen tai aikaisempi huumeiden väärinkäyttö, aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriöt, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti tai multippeliskleroosi. Traumaattinen aivovamma seulotaan historian perusteella.
  3. Tutkimukseen ei oteta koehenkilöitä, jotka ovat kognitiivisesti tai kliinisesti epäpäteviä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  4. Koehenkilöt eivät saa käyttää lääkkeitä, joihin kuuluvat: amfetamiinit, L-dopa, karbamatsepiini, sulpiridi, pergolidi, loratsepaami, rivastigmiini, dekstrometorfaani, D-sykloseriini, flunaritsiini, ropiniroli tai sitalopraami.
  5. Potilaat, joilla on sydämentahdistin, minkä tahansa tyyppiset implantoidut lääkepumput tai joilla on ollut huono sydänsairaus, joilla on ollut kouristuskohtauksia ja/tai perheenjäsenillä on ollut kouristuskohtauksia ja/tai päässä tai sen lähellä on metalliesineitä, jotka ei voida poistaa turvallisesti tämän tutkimuksen ajaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Laite: Aktiivinen tDCS
Aktiivista tDCS:ää annetaan
Huijausvertailija: Sham tDCS
Laite: Sham tDCS
Vale tDCS annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuoireiden muutokset mitataan visuaalisella analogisella kivun asteikolla.
Aikaikkuna: Ennen tDCS-stimulaatiota (perustaso), välittömästi (välittömästi) tDCS-interventiomittausten jälkeen ja 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
Kipuoireiden muutokset arvioidaan visuaalisella analogisella kivun asteikolla ja tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä (aktiivinen tDCS ja näennäinen tDCS) mahdollisten istuntojen aikana esiintyvien erojen tutkimiseksi.
Ennen tDCS-stimulaatiota (perustaso), välittömästi (välittömästi) tDCS-interventiomittausten jälkeen ja 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografia (EEG) -tallenteita käytetään aivotoiminnan muutosten arvioimiseen.
Aikaikkuna: Ennen tDCS-stimulaatiota (perustaso), välittömästi (välittömästi) tDCS-interventiomittausten jälkeen ja 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
Aivojen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä elektrodeja, jotka on liitetty EEG-järjestelmään, ja tallennettuja aivoaaltoja verrataan kahden ryhmän välillä (aktiivinen tDCS ja vale-tDCS) aivokuvioiden mahdollisten muutosten seuraamiseksi istuntojen aikana.
Ennen tDCS-stimulaatiota (perustaso), välittömästi (välittömästi) tDCS-interventiomittausten jälkeen ja 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Dallas

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-88

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa