Transkranielle Gleichstromstimulation zur Schmerzbehandlung bei der Golfkriegskrankheit.
Untersuchung von Schmerzen bei Golfkriegskrankheiten mit transkranieller Gleichstromstimulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Golfkriegskrankheit ist eine chronische und multisymptomatische Erkrankung, die zurückkehrende Militärveteranen des Golfkriegs von 1990-1991 betrifft. Schmerzen sind eine Hauptbeschwerde von Patienten mit Golfkriegskrankheit und eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Veteranen, bei denen Muskel-Skelett-Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich Gelenk- und Muskelschmerzen, Muskelermüdung, Schwierigkeiten beim Heben von Gegenständen und Parästhesien der Extremitäten. Ziel der vorliegenden Studie ist daher die Behandlung der Schmerzsymptomatik, da diese über alle Klassifikationssysteme der Golfkriegskrankheit hinweg nachweisbar ist.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive und schmerzlose elektrische Stimulationstechnik, die bereits bei anderen Patientenpopulationen, z. Fibromyalgie-Patienten. Um zu untersuchen, ob wir die Schmerzsymptome bei GWI-Patienten mit Schmerzbeschwerden verbessern können, werden wir Verhaltens- (Fragebögen) und elektrophysiologische (Elektroenzephalographie) Maßnahmen vor und unmittelbar nach 10 tDCS-Sitzungen und in mehreren Nachsorgesitzungen nach der letzten tDCS von 2 Gruppen vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
- University of Texas at Dallas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche US-Militärveteranen, die während des Golfkriegs 1990-1991 dienten.
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren während des Golfkriegs (geboren zwischen 1940 und 1973).
- Englischsprachige.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-englische Sprecher.
- Geschichte einer neurologischen Störung, einschließlich Demenz jeglicher Art, mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung (TBI), Gehirntumoren, gegenwärtiger oder früherer Drogenmissbrauch, Schlaganfall, Anomalien der Blutgefäße im Gehirn, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit oder Multiple Sklerose. Schädel-Hirn-Trauma wird anhand der Anamnese überprüft.
- Es werden keine Probanden aufgenommen, die kognitiv oder klinisch inkompetent sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Die Probanden dürfen keine Medikamente einnehmen, die Folgendes beinhalten: Amphetamine, L-Dopa, Carbamazepin, Sulpirid, Pergolid, Lorazepam, Rivastigmin, Dextromethorphan, D-Cycloserin, Flunarizin, Ropinirol oder Citalopram.
- Personen mit Herzschrittmachern, implantierten Medikamentenpumpen jeglicher Art oder einer Vorgeschichte von schweren Herzerkrankungen, einer Vorgeschichte von Anfällen und/oder Familienmitgliedern mit einer Vorgeschichte von Anfällen und/oder dem Vorhandensein von Metallgegenständen im oder in der Nähe des Kopfes, die kann für die Dauer dieser Studie nicht sicher entfernt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives tDCS
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Aktive tDCS werden verwaltet
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
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Schein-tDCS wird verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderungen des Schmerzsymptoms werden durch eine visuelle analoge Skala für Schmerzen gemessen.
Zeitfenster: Vor der TDCS-Stimulation (Grundlinie) unmittelbar nach (unmittelbar nach Post) TDCS-Interventionsmessungen und 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der letzten TDCS-Sitzung.
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Schmerzsymptome Veränderungen werden durch eine visuelle analoge Skala für Schmerzen bewertet, und die Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen (aktive TDCs und Sham TDCs) verglichen, um mögliche Unterschiede zu untersuchen, die während der gesamten Sitzungen auftreten. 0 Keine Schmerzen - 100 cm Maximale Schmerzen, die Sie sich vorstellen können. |
Vor der TDCS-Stimulation (Grundlinie) unmittelbar nach (unmittelbar nach Post) TDCS-Interventionsmessungen und 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der letzten TDCS-Sitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektroenzephalographie (EEG)-Aufzeichnungen werden verwendet, um Veränderungen in der Gehirnaktivität zu beurteilen.
Zeitfenster: Vor tDCS-Stimulation (Baseline), unmittelbar nach (unmittelbar nach) tDCS-Interventionsmessungen und 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der letzten tDCS-Sitzung.
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Die Gehirnaktivität wird mithilfe von Elektroden aufgezeichnet, die mit einem EEG-System verbunden sind, und die aufgezeichneten Gehirnwellen werden zwischen den beiden Gruppen (aktive tDCS und Schein-tDCS) verglichen, um alle Änderungen der Gehirnmuster zu überwachen, die während der Sitzungen auftreten können.
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Vor tDCS-Stimulation (Baseline), unmittelbar nach (unmittelbar nach) tDCS-Interventionsmessungen und 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der letzten tDCS-Sitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-88
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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