N. Lactamica로 비강 접종 후 4일 또는 14일째 박멸 후 집락화 및 면역원성을 평가하는 연구 (Lac-3)

N. 락타미카(Nlac)는 인간 챌린지 실험에서 사용하기에 안전한 것으로 나타났습니다. 10,000 콜로니 형성 단위(cfu)의 매우 낮은 용량에서도 Nlac로 오래 지속되는 콜로니화는 지원자의 35-65%에서 쉽게 유도됩니다. 연구자들은 이전에 접종물을 100,000 cfu로 증가시키면 Nlac의 후속 운반이 50%로 증가한다는 것을 보여주었습니다. 지원자의 80-90%가 성공적으로 정착했으며 이는 1-2주 내에 감지할 수 있습니다.

식민지화의 조기 감지에 관한 데이터는 현재 부족합니다.

콜로니화는 유기체를 운반하는 지원자에서 수막구균 획득이 효과적으로 억제된다는 점에서 지원자의 비강 점막 미생물 군집에 분명한 영향을 미칩니다. 콜로니화는 면역원성이며 특정 혈청 IgG가 2주 증가하고 특정 타액 IgA가 4주 증가합니다.

이전에는 실험적 접종 후 항생제 박멸 요법이 제공되지 않았지만 Ciprofloxacin이 N. meningitidis 박멸에 효과적인 것으로 나타났습니다.

침습성 N. meningitidis 질병을 예방하기 위해 Nlac 비강 접종 및 집락화를 사용하여 향후 계획된 연구를 설계하려면 항생제 치료 후 집락화 동역학 및 박멸의 효능을 추가로 평가할 필요가 있습니다. 이전 챌린지에서 조사관은 지원자에게 Nlac를 접종하고 해당 지원자를 장기간(6개월 이상) 추적했습니다.

이 연구는 면역원성에 대한 지원자에서 Nlac의 짧은 기간(4일)과 긴 기간(14일)의 비강 운반 효과를 비교하고 시프로플록사신을 사용한 항생제 박멸 요법의 효능을 확인할 것입니다.

건강한 성인 지원자는 4일 또는 14일에 항생제와 함께 Nlac의 비강 접종을 받습니다. 이 정보는 관련 유기체의 집락화 및 면역원성에 대한 향후 연구 설계를 알리는 데 사용될 것입니다.

향후 프로토콜을 설계하기 전에 연구 조사관은 지원자의 짧은 봉쇄가 면역원성에 충분한지 여부와 지원자가 항생제 치료 후 얼마나 빨리 퇴원할 수 있는지 알아야 합니다.

Nlac의 야생형 균주(Y92-100)가 이번 연구에 사용될 예정이며, 이는 연구자들이 이전에 340명 이상의 인간 지원자의 실험적 도전에서 안전하게 사용했기 때문에 선택되었습니다.

동일한 계통이 향후 GMO 작업의 모 계통이 될 것입니다.