鼻腔接种 N. Lactamica 并在第 4 天或第 14 天根除后评估定植和免疫原性的研究 (Lac-3)

N. lactamica (Nlac) 已被证明可安全用于人类挑战实验。 即使在 10,000 菌落形成单位 (cfu) 的极低剂量下，也很容易在 35-65% 的志愿者中诱导 Nlac 的持久定植。 研究人员之前已经表明，将接种量增加到 100,000 cfu 会使 Nlac 随后的携带增加到 50%。 在 80-90% 的成功定植的志愿者中，这可以在 1-2 周内检测到。

目前缺乏关于早期发现定植的数据。

定植对志愿者的鼻粘膜微生物组有明显影响，因为在携带该生物体的志愿者中，脑膜炎球菌的获得得到有效抑制。 定植具有免疫原性，特异性血清 IgG 增加 2 周，特异性唾液 IgA 增加 4 周。

先前在实验性接种后未给予抗生素根除疗法，但已证明环丙沙星可有效根除脑膜炎奈瑟球菌。

为了设计使用 Nlac 鼻腔接种和定植以预防侵袭性脑膜炎奈瑟氏球菌疾病的未来计划研究，有必要进一步评估抗生素治疗后根除的定植动力学和功效。 在之前的挑战中，研究人员为志愿者接种了 Nlac，并长时间跟踪这些志愿者（超过 6 个月）。

本研究将比较短期（4 天）和较长（14 天）鼻腔携带 Nlac 对志愿者免疫原性的影响，并确认环丙沙星抗生素根除疗法的疗效。

健康的成年志愿者将在第 4 天或第 14 天接受含有抗生素的 Nlac 鼻腔接种。 该信息将用于为相关生物的定植和免疫原性的未来研究设计提供信息。

在设计未来的方案之前，研究调查人员需要了解短期收容志愿者是否足以产生免疫原性，以及志愿者在接受抗生素治疗后多快可以出院。

Nlac (Y92-100) 的野生型菌株将用于这项研究，之所以选择它，是因为研究人员之前曾在超过 340 名人类志愿者的实验挑战中安全地使用过它。

同一菌株将成为任何未来转基因工作的亲本菌株。