치매 역량 강화 및 행동의 혁신 (IDEA)
2024년 7월 1일 업데이트: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington
자부심과 함께 노화: 치매 역량 강화 및 행동의 혁신
알츠하이머병 및 관련 치매(AD/RD) 및 간병인(CG)이 있는 취약한 노인을 위한 효과적인 연구 기반 개입의 부족은 중요한 공중 보건 문제입니다.
AD/RD가 있는 성/젠더 소수자 노인의 간병은 간병을 지속하는 데 장벽이 될 수 있는 사회적 낙인, 소외 및 고립으로 인해 우려됩니다.
소외되고 낙인찍힌 인구를 위해 증거 기반의 문화적으로 적응 가능한 개입을 번역하는 것이 필요하고 시의적절합니다.
알츠하이머병의 장애 감소(RDAD)는 무작위 대조 시험에서 평가되었으며 지역사회 거주 CR(간호 수용자)-CG dyads를 성공적으로 훈련하여 AD/RD 및 CG가 있는 개인의 신체 활동과 기능을 증가시키는 것으로 나타났습니다. CR의 행동 증상을 관리하기 위한 CG 기술을 가르칩니다.
결과적으로 RDAD는 CG의 스트레스를 감소시키고 CR의 제도화를 지연시키며 CR 및 CG의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 증가시킵니다.
따라서 본 연구는 AD/RD 및 CG가 있는 LGBT(레즈비언, 게이, 양성애자 및 트랜스젠더) CR에서 표준 RDAD의 효과를 평가할 것이며, 본 연구는 AD/RD 및 해당 CG를 가진 환자가 경험하는 뚜렷한 위험에 더 잘 대응할 수 있도록 맞춤화된 개입을 테스트할 것입니다. AD/RD가 있는 CG 및 LGBT CR은 고유한 성적/젠더 소수자 CG 위험 요소(예: 정체성 관리, 낙인 관련 부작용 또는 외상성 생활 사건, 사회적 지원 부족)를 다룹니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.
목표 1. AD/RD 및 CG가 있는 노인 케어 리시버(CR)의 신체 활동을 증가시키도록 설계된 중재의 변환 및 향상을 테스트합니다. 목표 2. 1차(신체 활동 및 기능, CG에 대한 인지된 스트레스, CR에 대한 독립/거주 상태(시설화)) 및 2차 결과(HRQOL, 우울 증상; CR에 대한 행동 장애). 목표 3. CR-CG 관계의 유형, 성별, CR AD/RD의 중증도를 포함한 CR-CG 특성의 조절 역할을 표준 및 개인화 개입의 치료 효과에 대해 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
322
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
간병 수혜자 포함 기준
- 가입연령은 만 50세 이상
- 치매(예: 알츠하이머병, MCI, 혈관성 치매, 파킨슨병, 루이 소체 치매) 또는 일상 활동에 영향을 미칠 정도의 기억력 상실이 있는 자
- 요양 시설이 아닌 지역 사회에서 생활합니다.
- 미국 거주
- 간병인 또는 간병인은 LGBT(또는 성적 또는 젠더 논바이너리 또는 동성 성적 행동)로 스스로 식별해야 합니다.
간병인 포함 기준
- 치매가 있는 간병 대상자에게 간병을 제공하십시오.
- 학습 활동을 위해 매일 30분을 기꺼이 사용(또는 누군가를 위해 조정)
- 미지급
- 요양 시설이 아닌 지역 사회에서 생활
- 미국 거주
간병인과 간병인 모두:
- 알려진 불치병이 있음(향후 12개월 이내에 사망이 예상됨)
- 기준선 이전 12개월 동안 정신 장애로 입원한 경우
- 현재 자살하거나 심각한 환각이나 망상을 겪고 있습니다.
- 등록 후 6개월 이내에 장기 요양 시설로 이동할 계획입니다.
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 신체적 제한/만성 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 개입
알츠하이머병 장애 감소(RDAD): 6주 동안 60분 가상 세션 9회 및 4개월 동안 15분 후속 전화 세션 4회 |
RDAD 개입에는 간병인을 위한 행동 관리 교육과 간병인 및 간병인을 위한 활동 및 운동 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 맞춤형 개입
치매 역량 강화 및 행동(IDEA)의 혁신: 6주 동안 60분 가상 세션 9회 및 4개월 동안 15분 후속 전화 세션 4회 |
IDEA 개입은 RDAD 개입과 동일한 치료 노출을 가집니다.
치료 매뉴얼의 행동 구성 요소는 경험적으로 중년 및 노인 LGBT 인구에 영향을 미치는 것으로 알려진 3가지 위험 요소를 통합하도록 조정되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 정체성 관리; 2) 낙인과 관련된 부정적/외상적 삶의 사건; 3) 사회적 지원 부족.
치료의 다른 모든 측면은 보존됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 대상자의 신체 활동 변화
기간: 기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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지난 주 최소 30분 동안 유산소 활동을 한 일수로 측정되며, 숫자가 높을수록 활동한 일수가 많다는 의미입니다.
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기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 치료 파트너: 역학 연구-우울증 척도 센터(CESD-10)
기간: 기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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10개 항목 역학 연구 센터-우울증 척도(CESD-10)의 합산 점수를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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알츠하이머병의 삶의 질, 치료 수혜자
기간: 기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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삶의 질은 13개 항목 척도인 알츠하이머병의 삶의 질(QOL-AD)의 합산 점수를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 13~52점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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기억 관련 장애, 치료 수혜자
기간: 기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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24개 항목 개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)의 기억 관련 하위 척도(7개 항목)에 대한 평균 점수를 사용하여 평가했습니다.
범위 0 -3.
점수가 높을수록 기억 관련 행동 장애가 높다는 것을 의미합니다.
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기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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간병 대상자의 신체 기능: 의학적 결과 연구 36개 항목 약식(SF-36)
기간: 기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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신체 기능은 건강 상태가 걷기, 오르기, 들기, 운동 등의 활동을 제한하는 정도를 묻는 10개 항목으로 구성된 의학적 결과 연구 36개 항목 약식(SF-36)의 신체 기능 하위 척도의 평균 점수를 사용하여 평가되었습니다. 목욕을 하거나 옷을 입는 것.
요약 점수의 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 높다는 것을 의미합니다.
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기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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케어 파트너의 인지된 스트레스
기간: 기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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인지된 스트레스 척도 4개 항목의 평균 점수로 평가되었습니다.
요약 점수 범위는 0~4입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준치, 6주(치료 전), 13주(치료 후), 30주, 13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003076
- 1R01AG055488-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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