Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovace v oblasti demence Empowerment and Action (IDEA)

1. července 2024 aktualizováno: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Stárnutí s hrdostí: Inovace v oblasti demence, posílení a akce

Nedostatek účinných intervencí založených na výzkumu pro takto zranitelné starší dospělé s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (AD/RD) a jejich pečovatele (CG) je závažným problémem veřejného zdraví. Péče o starší dospělé s AD/RD ze sexuální/genderové menšiny je znepokojivá kvůli sociálnímu stigmatu, marginalizaci a izolaci, což mohou být překážky pro udržení péče. Je nezbytné a včasné převést kulturně adaptabilní intervence založené na důkazech pro tuto nedostatečně obsluhovanou a stigmatizovanou populaci. Snížení invalidity u Alzheimerovy choroby (RDAD) bylo hodnoceno v randomizované kontrolované studii a ukázalo se, že úspěšně trénuje komunitní CR (care receiver)-CG dyády ke zvýšení fyzické aktivity a fungování jedinců s AD/RD a jejich CG a naučit CG techniky pro zvládání behaviorálních symptomů CR. RDAD následně snižuje stres CG, oddaluje institucionalizaci CR a zvyšuje kvalitu života související se zdravím (HRQOL) CR a CG. Tato studie tedy vyhodnotí účinek standardního RDAD mezi lesbickými, gay, bisexuálními a transgender (LGBT) CR s AD/RD a jejich CG a tato studie otestuje personalizovanou intervenci přizpůsobenou tak, aby lépe reagovala na různá rizika, kterým čelí. CG a LGBT CR s AD/RD, řešící jedinečné rizikové faktory CG sexuální/genderové menšiny (např. management identity, nepříznivé nebo traumatické životní události související se stigmatem a nedostatek sociální podpory).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme se věnovat následujícím cílům:

Cíl 1. Otestovat překlad a vylepšení intervence určené ke zvýšení fyzické aktivity starších příjemců péče o dospělé (CR) s AD/RD a jejich CG. Cíl 2. Zhodnotit krátkodobý a dlouhodobý účinek standardní a personalizované intervence na primární (fyzická aktivita a fungování; vnímaný stres pro CG; status nezávislosti/bydliště (institucionalizace) pro CR) a sekundární výsledky (HRQOL; depresivní symptomatologie; poruchy chování u CR). Cíl 3. Otestovat zmírňující roli charakteristik CR-CG, včetně typu vztahu CR-CG, pohlaví a závažnosti CR AD/RD, na léčebný účinek standardní a personalizované intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro příjemce péče

  • Věk při zápisu je 50 let nebo starší
  • Máte demenci (např. Alzheimerovu chorobu, MCI, vaskulární demenci, Parkinsonovu chorobu, demenci s Lewyho tělísky) nebo ztrátu paměti natolik významnou, aby ovlivnila každodenní aktivity
  • Žít v komunitě, ne v pečovatelském zařízení.
  • Život v USA
  • Buď příjemce péče, nebo poskytovatel péče se musí identifikovat jako LGBT (nebo sexuální nebo genderově nebinární sexuální chování nebo sexuální chování stejného pohlaví)

Kritéria pro zahrnutí pečovatele

  • Poskytněte péči příjemci péče s demencí.
  • Ochota strávit 30 minut denně studijními aktivitami (nebo koordinací pro někoho.)
  • Nezaplaceno
  • Žijte v komunitě, ne v pečovatelském zařízení
  • Život v USA

Ani příjemce péče, ani pečovatel:

  • Má známou smrtelnou nemoc (s úmrtím očekávaným během příštích 12 měsíců)
  • Byl hospitalizován pro psychiatrickou poruchu během 12 měsíců před výchozím stavem
  • V současné době má sebevraždu nebo má velké halucinace nebo bludy
  • Plánuje přejít do prostředí dlouhodobé péče do 6 měsíců od zápisu.
  • Má nějaká fyzická omezení/chronické stavy bránící účasti na cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní zásah

Snížení postižení u Alzheimerovy choroby (RDAD):

9 60minutových virtuálních sezení po dobu 6 týdnů a 4 15minutové následné telefonické sezení po dobu 4 měsíců
Behaviorální: Snížení postižení u Alzheimerovy choroby (RDAD)
Intervence RDAD zahrnuje školení managementu chování pro pečovatele a činnosti a cvičení pro pečovatele a příjemce péče.
Ostatní jména:
  • Standardní RDAD
Experimentální: Personalizovaný zásah

Inovace v oblasti demence Empowerment and Action (IDEA):

9 60minutových virtuálních sezení po dobu 6 týdnů a 4 15minutové následné telefonické sezení po dobu 4 měsíců
Behaviorální: Inovace v oblasti demence Empowerment and Action (IDEA)
Intervence IDEA má stejnou expozici léčbě jako intervence RDAD. Behaviorální složka léčebné příručky je přizpůsobena tak, aby zahrnovala 3 rizikové faktory, o kterých je empiricky známo, že ovlivňují LGBT populaci středního věku a starší populaci. Patří mezi ně: 1) správa identity; 2) nepříznivé/traumatické životní události související se stigmatem; a 3) nedostatek sociální podpory. Všechny ostatní aspekty léčby jsou zachovány.
Ostatní jména:
  • Personalizované RDAD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity příjemce péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Měřeno podle dnů aerobní aktivity po dobu alespoň 30 minut v minulém týdnu, přičemž vyšší čísla udávají více dní aktivity.
Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression of Care Partner: Center for Epidemiological Studies – Depression Scale (CESD-10)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Hodnoceno pomocí součtového skóre na 10-položkové škále Centra pro epidemiologické studie-Deprese (CESD-10). Rozsah skóre 0-27 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně deprese.
Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Kvalita života u Alzheimerovy choroby, příjemce péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Kvalita života byla hodnocena pomocí součtového skóre kvality života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD), což je 13položkové měřítko. Rozsah skóre 13-52 s vyšším skóre se rovná lepší kvalitě života.
Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Porucha paměti, příjemce péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Hodnoceno pomocí průměrného skóre na subškále související s pamětí (7 položek) 24položkového kontrolního seznamu revidovaných problémů s pamětí a chováním (RMBPC). Rozsahy 0-3. Vyšší skóre značí vyšší poruchy chování související s pamětí.
Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Fyzické fungování příjemce péče: Studie lékařských výsledků 36-položkový krátký formulář (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Fyzická funkce byla hodnocena pomocí průměrného skóre subškály Physical Functioning Study Medical Outcomes 36-Item Short Form (SF-36), skládající se z 10 položek dotazujících se na míru, do jaké zdravotní stav omezuje aktivity včetně chůze, lezení, zvedání a koupat se nebo se oblékat. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou výkonnost.
Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Vnímaný Stress of Care Partner
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců
Hodnotí se průměrnými skóre 4-položkové škály vnímaného stresu. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre značí větší stres.
Výchozí stav, 6 týdnů (před léčbou), 13 týdnů (po léčbě), 30 týdnů, 13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit