Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovasjoner i Demens Empowerment and Action (IDEA)

1. juli 2024 oppdatert av: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Aldring med stolthet: Innovasjoner innen demensstyrking og handling

Mangelen på effektive forskningsbaserte intervensjoner for slike sårbare eldre voksne med Alzheimers sykdom og relaterte demens (AD/RD) og deres omsorgspersoner (CG) er et betydelig folkehelseproblem. Omsorg for eldre voksne med seksuell/kjønnsminoritet med AD/RD er bekymringsfullt på grunn av sosial stigma, marginalisering og isolasjon, som kan være barrierer for å opprettholde omsorgen. Det er nødvendig og betimelig å oversette evidensbaserte kulturelt tilpasningsdyktige intervensjoner for denne undertjente og stigmatiserte befolkningen. Redusering av funksjonshemming ved Alzheimers sykdom (RDAD) har blitt evaluert i en randomisert kontrollert studie og har vist seg å lykkes med å trene CR (omsorgsmottaker)-CG-dyader i lokalsamfunnet for å øke den fysiske aktiviteten og funksjonen til individer med AD/RD og deres CG-er og å lære CGs teknikker for å håndtere atferdssymptomer på CRs. RDAD reduserer følgelig stress av CG-er, forsinker institusjonalisering av CR-er og øker helserelatert livskvalitet (HRQOL) for CR-er og CG-er. Derfor vil denne studien evaluere effekten av standard RDAD blant lesbiske, homofile, bifile og transpersoner (LGBT) CR-er med AD/RD og deres CG-er, og denne studien vil teste en personlig intervensjon skreddersydd for å bedre svare på distinkte risikoer som oppleves av CG-er og LHBT-CR-er med AD/RD, som adresserer unike seksuelle/kjønnsminoritets-CG-risikofaktorer (f.eks. identitetshåndtering, stigma-relaterte uønskede eller traumatiske livshendelser og mangel på sosial støtte).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil ta for oss følgende mål:

Mål 1. Test oversettelsen og forbedringen av intervensjon utformet for å øke fysisk aktivitet til mottakere av eldre omsorgspersoner (CR) med AD/RD og deres CG. Mål 2. Evaluere den kort- og langsiktige effekten av standard og personalisert intervensjon på primær (fysisk aktivitet og funksjon; opplevd stress for CGs; uavhengighet/boligstatus (institusjonalisering) for CRs) og sekundære utfall (HRQOL; depressiv symptomatologi; atferdsforstyrrelser for CR). Mål 3. Test de modererende rollene til CR-CG-karakteristika, inkludert type CR-CG-forhold, kjønn og alvorlighetsgrad av CR AD/RD, på behandlingseffekten av standard og personlig intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for omsorgsmottaker

  • Alder ved påmelding er 50 år eller eldre
  • Har demens, (f.eks. Alzheimers sykdom, MCI, vaskulær demens, Parkinsons sykdom, Lewy Body demens) eller hukommelsestap betydelig nok til å påvirke daglige aktiviteter
  • Bor i samfunnet, ikke på et omsorgssenter.
  • Bor i USA
  • Enten omsorgsmottakeren eller omsorgsgiveren må identifisere seg som LHBT (eller seksuell eller kjønn ikke-binær eller seksuell atferd av samme kjønn)

Inkluderingskriterier for omsorgsgiver

  • Gi omsorg til omsorgsmottaker med demens.
  • Villig til å bruke 30 minutter daglig til studieaktiviteter (eller koordinere for noen.)
  • Ubetalt
  • Bo i samfunnet, ikke på et omsorgssenter
  • Bor i USA

Verken omsorgsmottaker eller omsorgsperson:

  • Har kjent dødelig sykdom (med forventet død i løpet av de neste 12 månedene)
  • Ble innlagt på sykehus for en psykiatrisk lidelse de 12 månedene før baseline
  • Er for tiden suicidal eller har store hallusinasjoner eller vrangforestillinger
  • Planlegger å flytte til langtidspleie innen 6 måneder etter påmelding.
  • Har noen fysiske begrensninger/kroniske tilstander som hindrer deltakelse i et treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard intervensjon

Redusere funksjonshemminger ved Alzheimers sykdom (RDAD):

9 60-minutters virtuelle økter i 6 uker og 4 15-minutters oppfølgingstelefonøkter i 4 måneder
Atferdsmessig: Redusere funksjonshemminger ved Alzheimers sykdom (RDAD)
RDAD-intervensjonen inkluderer atferdsledelsestrening for omsorgsperson og aktiviteter og treningstrening for omsorgsperson og omsorgsmottaker.
Andre navn:
  • Standard RDAD
Eksperimentell: Personlig intervensjon

Innovations in Dementia Empowerment and Action (IDEA):

9 60-minutters virtuelle økter i 6 uker og 4 15-minutters oppfølgingstelefonøkter i 4 måneder
Atferdsmessig: Innovations in Dementia Empowerment and Action (IDEA)
IDEA-intervensjonen har samme eksponering for behandling som RDAD-intervensjonen. Den atferdsmessige komponenten i behandlingsmanualen er tilpasset for å inkludere 3 risikofaktorer som er empirisk kjent for å påvirke midtlivet og eldre LHBT-populasjoner. Disse inkluderer: 1) identitetshåndtering; 2) stigma-relaterte uønskede/traumatiske livshendelser; og 3) mangel på sosial støtte. Alle andre aspekter ved behandlingen er bevart.
Andre navn:
  • Personlig tilpasset RDAD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet til omsorgsmottaker
Tidsramme: Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Målt etter dagene med aerob aktivitet i minst 30 minutter den siste uken med høyere tall som indikerer flere dager med aktivitet.
Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depression of Care Partner: Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10)
Tidsramme: Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Vurdert ved å bruke den summerte poengsummen på 10-elements Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10). Range av skårer 0-27 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av depresjon.
Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom, omsorgsmottaker
Tidsramme: Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Livskvalitet ble evaluert ved å bruke den summerte poengsummen til livskvaliteten ved Alzheimers sykdom (QOL-AD), et mål på 13 elementer. Range av skårer 13-52 med høyere score tilsvarer bedre livskvalitet.
Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Minnerelatert forstyrrelse, omsorgsmottaker
Tidsramme: Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Vurdert ved hjelp av gjennomsnittlige skårer på den minnerelaterte underskalaen (7 elementer) av 24-elementene Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC). Områder 0 -3. Høyere skårer indikerer høyere hukommelsesrelaterte atferdsforstyrrelser.
Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Fysisk funksjon av omsorgsmottaker: Medisinsk resultatstudie 36-element kort skjema (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Fysisk funksjon ble vurdert ved å bruke gjennomsnittsskåren til underskalaen Physical Functioning i Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36), bestående av 10 elementer som spurte om i hvilken grad helsetilstand begrenser aktiviteter inkludert gåing, klatring, løfting og bade eller kle på seg. Oppsummeringspoengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer høyere fysisk funksjon.
Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Opplevd stress av omsorgspartner
Tidsramme: Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder
Vurdert med gjennomsnittsskårer på 4-elements Perceived Stress Scale. Oppsummeringsskåren varierer fra 0 til 4. Høyere score indikerer mer stress.
Baseline, 6 uker (forbehandling), 13 uker (etterbehandling), 30 uker, 13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere