Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovaatioita dementian voimaannuttamisessa ja toiminnassa (IDEA)

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Ikääntyminen ylpeänä: Innovaatioita dementian voimaannuttamisessa ja toiminnassa

Tehokkaiden tutkimukseen perustuvien toimenpiteiden puute tällaisille haavoittuville iäkkäille aikuisille, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (AD/RD) ja heidän omaishoitajilleen (CG), on merkittävä kansanterveysongelma. Seksuaaliseen/sukupuolivähemmistöön kuuluvien iäkkäiden AD/RD:tä sairastavien aikuisten hoito on huolestuttavaa sosiaalisen leimautumisen, syrjäytymisen ja eristäytymisen vuoksi, jotka voivat olla esteitä hoidon jatkumiselle. On välttämätöntä ja oikea-aikaista kääntää näyttöön perustuvat kulttuurisesti mukautuvat interventiot tälle alipalveltulle ja leimautuneelle väestölle. Vammaisuuden vähentäminen Alzheimerin taudissa (RDAD) on arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, ja sen on osoitettu onnistuneesti kouluttavan yhteisössä asuvia CR (care Receiver)-CG-diadit lisäämään AD/RD-potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja toimintaa. opettaa CG-tekniikoita CR:n käyttäytymisoireiden hallintaan. RDAD vähentää siten CG:iden stressiä, viivästyttää CR:iden institutionalisointia ja lisää CR:iden ja CG:iden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Siten tässä tutkimuksessa arvioidaan standardin RDAD:n vaikutusta lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuolisten (LGBT) CR-potilaiden keskuudessa, joilla on AD/RD ja heidän CG-tautinsa, ja tässä tutkimuksessa testataan henkilökohtaista interventiota, joka on räätälöity vastaamaan paremmin yksilöiden kokemiin riskeihin. CG:t ja LGBT-CR:t, joilla on AD/RD, jotka käsittelevät ainutlaatuisia seksuaalisen/sukupuolivähemmistön CG-riskitekijöitä (esim. identiteetin hallinta, leimautumiseen liittyvät haitalliset tai traumaattiset elämäntapahtumat ja sosiaalisen tuen puute).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme seuraaviin tavoitteisiin:

Tavoite 1. Testaa AD/RD-potilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävien interventioiden tehostamista ja tehostamista. Tavoite 2. Arvioi tavanomaisen ja yksilöllisen toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta ensisijaisiin (fyysinen aktiivisuus ja toiminta; koettu stressi CG:n osalta; itsenäisyys/asuminen (laitoshoito) CR:n osalta) ja toissijaisiin tuloksiin (HRQOL; masennusoireet); CR:n käyttäytymishäiriöt). Tavoite 3. Testaa CR-CG-ominaisuuksien, mukaan lukien CR-CG-suhteen tyyppi, sukupuoli ja CR AD/RD:n vakavuus, moderoivaa roolia tavanomaisen ja henkilökohtaisen toimenpiteen hoitovaikutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

322

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Hoidon vastaanottajan mukaanottokriteerit

  • Ilmoittautumisikä on 50 vuotta tai vanhempi
  • sinulla on dementia (esim. Alzheimerin tauti, MCI, vaskulaarinen dementia, Parkinsonin tauti, Lewy Body -dementia) tai muistin menetys, joka on tarpeeksi merkittävä vaikuttaakseen päivittäiseen toimintaan
  • Asuminen yhteisössä, ei hoitolaitoksessa.
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Joko hoidon vastaanottajan tai hoitajan on tunnistettava itsensä LGBT:ksi (tai seksuaaliseksi tai sukupuoleksi ei-binääriseksi tai samaa sukupuolta olevaa seksuaalista käyttäytymistä varten)

Omaishoitajan osallistumiskriteerit

  • Tarjoa hoitoa dementiaa sairastavalle hoitajalle.
  • Valmis viettämään 30 minuuttia päivittäin opiskelutoimintoihin (tai koordinoimaan jonkun sellaisen.)
  • Palkaton
  • Elä yhteisössä, ei hoitolaitoksessa
  • Asuu Yhdysvalloissa

Ei hoitaja eikä hoitaja:

  • Onko tiedossa terminaalinen sairaus (kuoleman odotetaan seuraavan 12 kuukauden sisällä)
  • Oli sairaalahoidossa psykiatrisen häiriön vuoksi 12 kuukautta ennen lähtötilannetta
  • Onko tällä hetkellä itsetuhoinen tai hänellä on suuria hallusinaatioita tai harhaluuloja
  • Aikoo siirtyä pitkäaikaishoitoon 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Onko hänellä fyysisiä rajoituksia/kroonisia sairauksia, jotka estävät osallistumasta harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali interventio

Vammaisuuden vähentäminen Alzheimerin taudissa (RDAD):

9 60 minuutin virtuaaliistuntoa 6 viikon ajan ja 4 15 minuutin seurantapuhelinistuntoa 4 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Vammaisuuden vähentäminen Alzheimerin taudissa (RDAD)
RDAD-interventio sisältää käyttäytymisjohtamiskoulutuksen hoitajalle ja toiminnalle sekä harjoituskoulutuksen hoitajalle ja hoidon vastaanottajalle.
Muut nimet:
  • Vakio RDAD
Kokeellinen: Henkilökohtainen väliintulo

Innovaatioita dementian voimaannuttamisessa ja toiminnassa (IDEA):

9 60 minuutin virtuaaliistuntoa 6 viikon ajan ja 4 15 minuutin seurantapuhelinistuntoa 4 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Innovaatioita dementian voimaannuttamisessa ja toiminnassa (IDEA)
IDEA-interventiolla on sama altistuminen hoidolle kuin RDAD-interventiolla. Hoitooppaan käyttäytymiskomponentti on mukautettu sisältämään 3 riskitekijää, joiden tiedetään empiirisesti vaikuttavan keski-ikään ja vanhempiin LGBT-populaatioihin. Näitä ovat: 1) identiteetin hallinta; 2) stigmaan liittyvät haitalliset/traumaattiset elämäntapahtumat; ja 3) sosiaalisen tuen puute. Kaikki muut hoidon näkökohdat säilyvät.
Muut nimet:
  • Henkilökohtainen RDAD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoidon saajan fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Mitattu aerobisen aktiivisuuden päivinä vähintään 30 minuutin ajan viimeisen viikon aikana. Suuremmat luvut osoittavat enemmän aktiivisuuspäiviä.
Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Depression of Care Partner: Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Arvioitu käyttämällä 10-pisteisen Center for Epidemiological Studies-Depression Scale -asteikon (CESD-10) summattua pistemäärää. Pisteiden vaihteluväli 0–27, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa, hoidon saaja
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Alzheimerin taudin elämänlaadun (QOL-AD) yhteenlaskettua pistemäärää, joka on 13 kohdan mitta. Pisteiden vaihteluväli 13–52 ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Muisteihin liittyvä häiriö, hoidon vastaanottaja
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Arvioitu käyttämällä keskimääräisiä pisteitä muistiin liittyvällä ala-asteikolla (7 kohtaa) 24-kohdan tarkistetussa muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistassa (RMBPC). Alueet 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia muistiin liittyviä käyttäytymishäiriöitä.
Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Hoidon saajan fyysinen toiminta: Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtaa, lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Fyysistä toimintakykyä arvioitiin käyttämällä Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form (SF-36) Physical Functioning -alaskaalan keskiarvoa, joka koostui 10 kohdasta, joissa kysyttiin, missä määrin terveydentila rajoittaa aktiviteetteja, kuten kävelyä, kiipeilyä, nostamista ja uiminen tai pukeutuminen. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Lähtötaso, 6 viikkoa (ennen hoitoa), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Koettu hoitostressi Kumppani
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (esihoito), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta
Arvioitu 4-kohtaisen koetun stressiasteikon keskiarvopisteillä. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Lähtötaso, 6 viikkoa (esihoito), 13 viikkoa (hoidon jälkeen), 30 viikkoa, 13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa