Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovationer i Demens Empowerment and Action (IDEA)

1. juli 2024 opdateret af: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Aging With Pride: Innovations in Dementia Empowerment and Action

Manglen på effektive forskningsbaserede interventioner til sådanne sårbare ældre voksne med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (AD/RD) og deres pårørende (CG'er) er et betydeligt folkesundhedsproblem. Omsorg for ældre voksne med seksuelle/kønsminoriteter med AD/RD er bekymrende på grund af social stigmatisering, marginalisering og isolation, som kan være barrierer for at opretholde omsorgen. Det er nødvendigt og rettidigt at oversætte evidensbaserede kulturelt tilpasningsdygtige interventioner til denne undertjente og stigmatiserede befolkning. Reduktion af handicap ved Alzheimers sygdom (RDAD) er blevet evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg og har vist sig med succes at træne samfundsboende CR (plejemodtager)-CG-dyader til at øge den fysiske aktivitet og funktion hos personer med AD/RD og deres CG'er og at lære CGs teknikker til håndtering af adfærdssymptomer på CRs. RDAD reducerer følgelig stress af CG'er, forsinker institutionalisering af CR'er og øger sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) af CR'er og CG'er. Denne undersøgelse vil således evaluere effekten af ​​standard RDAD blandt lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede (LGBT) CR'er med AD/RD og deres CG'er, og denne undersøgelse vil teste en personlig intervention skræddersyet til bedre at reagere på forskellige risici oplevet af CG'er og LGBT CR'er med AD/RD, der adresserer unikke seksuelle/kønsminoritets-CG-risikofaktorer (f.eks. identitetshåndtering, stigmatiseringsrelaterede negative eller traumatiske livsbegivenheder og mangel på social støtte).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil tage fat på følgende mål:

Mål 1. Test oversættelsen og forbedringen af ​​intervention designet til at øge fysiske aktiviteter hos ældre modtagere af voksenpleje (CR'er) med AD/RD og deres CG'er. Mål 2. Evaluere den kort- og langsigtede effekt af standard og personlig intervention på primær (fysisk aktivitet og funktion; oplevet stress for CG'er; uafhængighed/boligstatus (institutionalisering) for CR'er) og sekundære resultater (HRQOL; depressiv symptomatologi; adfærdsforstyrrelser for CR'er). Formål 3. Test de modererende roller af CR-CG-karakteristika, herunder type CR-CG-forhold, køn og sværhedsgrad af CR AD/RD, på behandlingseffekten af ​​standard- og personlig intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for plejemodtager

  • Alder ved tilmelding er 50 år eller ældre
  • Har demens (f.eks. Alzheimers sygdom, MCI, vaskulær demens, Parkinsons sygdom, Lewy Body demens) eller hukommelsestab betydeligt nok til at påvirke daglige aktiviteter
  • Bor i samfundet, ikke på et plejecenter.
  • Bor i U.S.A.
  • Enten plejemodtageren eller omsorgsgiveren skal selv identificere sig som LGBT (eller seksuel eller køn ikke-binær eller seksuel adfærd af samme køn)

Inklusionskriterier for omsorgsgiver

  • Yde omsorg til plejemodtageren med demens.
  • Villig til at bruge 30 minutter dagligt til studieaktiviteter (eller koordinere for nogen at gøre det).
  • Ubetalt
  • Bo i samfundet, ikke på et plejecenter
  • Bor i U.S.A.

Hverken plejemodtager eller plejer:

  • Har kendt terminal sygdom (med forventet død inden for de næste 12 måneder)
  • Blev indlagt på grund af en psykiatrisk lidelse i de 12 måneder forud for baseline
  • Er i øjeblikket selvmordstruet eller har store hallucinationer eller vrangforestillinger
  • Planlægger at flytte til langtidspleje inden for 6 måneder efter tilmelding.
  • Har fysiske begrænsninger/kroniske tilstande, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard indgreb

Reduktion af handicap ved Alzheimers sygdom (RDAD):

9 60-minutters virtuelle sessioner i 6 uger og 4 15-minutters opfølgende telefonsessioner i 4 måneder
Adfærdsmæssigt: Reduktion af handicap ved Alzheimers sygdom (RDAD)
RDAD-interventionen omfatter adfærdsstyringstræning for pårørende og aktiviteter og træningstræning for pårørende og omsorgsmodtager.
Andre navne:
  • Standard RDAD
Eksperimentel: Personlig intervention

Innovations in Dementia Empowerment and Action (IDEA):

9 60-minutters virtuelle sessioner i 6 uger og 4 15-minutters opfølgende telefonsessioner i 4 måneder
Adfærdsmæssigt: Innovations in Dementia Empowerment and Action (IDEA)
IDEA-interventionen har samme eksponering for behandling som RDAD-interventionen. Den adfærdsmæssige komponent i behandlingsmanualen er tilpasset til at inkorporere 3 risikofaktorer, som er empirisk kendt for at påvirke midlife og ældre LGBT-populationer. Disse omfatter: 1) identitetshåndtering; 2) stigmatiseringsrelaterede uønskede/traumatiske livsbegivenheder; og 3) manglende social støtte. Alle andre aspekter af behandlingen er bevaret.
Andre navne:
  • Personlig RDAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejemodtagers fysiske aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Målt ved dage med aerob aktivitet i mindst 30 minutter i den seneste uge med højere tal, der indikerer flere dages aktivitet.
Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression of Care Partner: Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10)
Tidsramme: Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Vurderet ved hjælp af den summerede score på 10-elementer Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10). Range af score 0-27 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom, plejemodtager
Tidsramme: Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Livskvalitet blev evalueret ved hjælp af den opsummerede score for livskvaliteten ved Alzheimers sygdom (QOL-AD), et mål på 13 punkter. Range af score 13-52 med højere score er lig med bedre livskvalitet.
Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Hukommelsesrelateret forstyrrelse, plejemodtager
Tidsramme: Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Vurderet ved hjælp af gennemsnitsscore på den hukommelsesrelaterede underskala (7 punkter) af 24-elementer Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC). Områder 0 -3. Højere score indikerer højere hukommelsesrelaterede adfærdsforstyrrelser.
Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Behandlingsmodtagers fysiske funktion: Undersøgelse af medicinske resultater 36-punkts kort formular (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Fysisk funktionsevne blev vurderet ved hjælp af middelscoren af ​​underskalaen Physical Functioning af Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36), bestående af 10 punkter, der spørger om, i hvilken grad sundhedstilstand begrænser aktiviteter, herunder gang, klatring, løft og bade eller klæde sig på. Den sammenfattende score går fra 0 til 100. Højere score indikerer højere fysisk funktionsevne.
Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Oplevet stress af omsorgspartner
Tidsramme: Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder
Vurderet med gennemsnitsscorer af 4-emne Opfattet Stress-skalaen. Den sammenfattende score går fra 0 til 4. Højere score indikerer mere stress.
Baseline, 6 uger (forbehandling), 13 uger (efterbehandling), 30 uger, 13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner