Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovaties in empowerment en actie bij dementie (IDEA)

1 juli 2024 bijgewerkt door: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Ouder worden met trots: innovaties in de empowerment en actie van dementie

Het gebrek aan doeltreffende, op onderzoek gebaseerde interventies voor dergelijke kwetsbare ouderen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (AD/RD) en hun verzorgers (CG's) is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid. De zorgverlening aan oudere volwassenen met seksuele/genderminderheid met AD/RD is een punt van zorg vanwege sociaal stigma, marginalisatie en isolement, wat belemmeringen kan zijn voor duurzame zorgverlening. Het is noodzakelijk en tijdig om evidence-based cultureel aanpasbare interventies te vertalen voor deze achtergestelde en gestigmatiseerde bevolking. Vermindering van handicap bij de ziekte van Alzheimer (RDAD) is geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie en heeft aangetoond dat het met succes CR (care receiver)-CG-duo's in de gemeenschap traint om de fysieke activiteit en het functioneren van personen met AD/RD en hun CG's te verbeteren. om CG's technieken aan te leren voor het beheersen van gedragssymptomen van CR's. RDAD vermindert bijgevolg de stress van CG's, vertraagt ​​de opname van CR's en verhoogt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van CR's en CG's. Deze studie zal dus het effect evalueren van de standaard RDAD onder lesbische, homoseksuele, biseksuele en transgender (LGBT) CR's met AD/RD en hun CG's, en deze studie zal een gepersonaliseerde interventie testen die is toegesneden om beter te reageren op verschillende risico's ervaren door CG's en LHBT-CR's met AD/RD, waarbij unieke CG-risicofactoren op het gebied van seksuele/genderminderheden worden aangepakt (bijv. identiteitsbeheer, stigmagerelateerde ongunstige of traumatische levensgebeurtenissen en gebrek aan sociale steun).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We gaan in op de volgende doelen:

Doel 1. Test de vertaling en verbetering van interventie die is ontworpen om de fysieke activiteiten van zorgontvangers voor oudere volwassenen (CR's) met AD/RD en hun CG's te vergroten. Doel 2. Evalueer het korte- en langetermijneffect van de standaard en gepersonaliseerde interventie op primaire (fysieke activiteit en functioneren; ervaren stress voor CG's; onafhankelijkheid/woonstatus (institutionalisering) voor CR's) en secundaire uitkomsten (GGKvL; depressieve symptomatologie; gedragsstoornissen voor CR's). Doel 3. Test de modererende rol van CR-CG-kenmerken, inclusief type CR-CG-relatie, geslacht en ernst van CR AD/RD, op het behandeleffect van de standaard en gepersonaliseerde interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor zorgontvanger

  • Leeftijd bij inschrijving is 50 jaar of ouder
  • Dementie hebben (bijv. de ziekte van Alzheimer, MCI, vasculaire dementie, de ziekte van Parkinson, Lewy Body-dementie) of geheugenverlies dat significant genoeg is om dagelijkse activiteiten te beïnvloeden
  • Wonen in de gemeenschap, niet in een zorginstelling.
  • Wonen in de VS
  • De zorgontvanger of verzorger moet zichzelf identificeren als LHBT (of seksueel of gender non-binair of seksueel gedrag van hetzelfde geslacht)

Inclusiecriteria voor zorgverlener

  • Zorg verlenen aan de zorgvrager met dementie.
  • Bereid om dagelijks 30 minuten te besteden aan studieactiviteiten (of te coördineren voor iemand anders).
  • Onbetaald
  • Woon in de gemeenschap, niet in een zorginstelling
  • Wonen in de VS

Noch zorgontvanger noch zorgverlener:

  • Heeft een bekende terminale ziekte (met verwachte dood binnen de komende 12 maanden)
  • Werd in de 12 maanden voorafgaand aan baseline in het ziekenhuis opgenomen voor een psychiatrische stoornis
  • Is momenteel suïcidaal of heeft ernstige hallucinaties of wanen
  • Plannen om binnen 6 maanden na inschrijving te verhuizen naar een instelling voor langdurige zorg.
  • Heeft lichamelijke beperkingen/chronische aandoeningen die deelname aan een beweegprogramma verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard interventie

Vermindering van handicaps bij de ziekte van Alzheimer (RDAD):

9 virtuele sessies van 60 minuten gedurende 6 weken en 4 telefonische vervolgsessies van 15 minuten gedurende 4 maanden
Gedragsmatig: Vermindering van handicaps bij de ziekte van Alzheimer (RDAD)
De RDAD-interventie omvat gedragsmanagementtraining voor zorgverlener en activiteiten en oefentraining voor zorgverlener en zorgontvanger.
Andere namen:
  • Standaard RDAD
Experimenteel: Gepersonaliseerde interventie

Innovaties op het gebied van empowerment en actie tegen dementie (IDEA):

9 virtuele sessies van 60 minuten gedurende 6 weken en 4 telefonische vervolgsessies van 15 minuten gedurende 4 maanden
Gedragsmatig: Innovaties in empowerment en actie voor dementie (IDEA)
De IDEA-interventie heeft dezelfde blootstelling aan behandeling als de RDAD-interventie. De gedragscomponent van de behandelhandleiding is aangepast om 3 risicofactoren op te nemen waarvan empirisch bekend is dat ze van invloed zijn op midlife en oudere LHBT-populaties. Deze omvatten: 1) identiteitsbeheer; 2) stigmagerelateerde ongunstige/traumatische levensgebeurtenissen; en 3) gebrek aan sociale steun. Alle andere aspecten van de behandeling blijven behouden.
Andere namen:
  • Gepersonaliseerde RDAD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit van zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Gemeten aan de hand van het aantal dagen van aerobe activiteit gedurende ten minste 30 minuten in de afgelopen week, waarbij hogere cijfers wijzen op meer dagen van activiteit.
Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie van zorgpartner: Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CESD-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Beoordeeld met behulp van de opgetelde score op de 10-item Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10). Bereik van scores 0-27, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer, zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met behulp van de opgetelde score van de Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD), een maatstaf van 13 items. Bereik van scores 13-52 met hogere scores staan ​​gelijk aan een betere kwaliteit van leven.
Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Geheugengerelateerde stoornis, zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Beoordeeld aan de hand van gemiddelde scores op de geheugengerelateerde subschaal (7 items) van de uit 24 items bestaande Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC). Bereik 0 -3. Hogere scores duiden op hogere geheugengerelateerde gedragsstoornissen.
Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Fysiek functioneren van zorgontvanger: onderzoek naar medische uitkomsten, kort formulier met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Fysiek functioneren werd beoordeeld met behulp van de gemiddelde score van de subschaal Fysiek Functioneren van de Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36), bestaande uit 10 items waarin werd gevraagd naar de mate waarin de gezondheidsstatus activiteiten beperkt, zoals lopen, klimmen, tillen en bewegen. zichzelf wassen of aankleden. De samenvattende score varieert van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren.
Basislijn, 6 weken (vóór de behandeling), 13 weken (na de behandeling), 30 weken, 13 maanden
Ervaren stress van de zorgpartner
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (voorbehandeling), 13 weken (nabehandeling), 30 weken, 13 maanden
Beoordeeld met gemiddelde scores op de uit 4 items bestaande schaal voor ervaren stress. De samenvattende score varieert van 0 tot 4. Hogere scores duiden op meer stress.
Basislijn, 6 weken (voorbehandeling), 13 weken (nabehandeling), 30 weken, 13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren