- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03550131
Innovaties in empowerment en actie bij dementie (IDEA)
Ouder worden met trots: innovaties in de empowerment en actie van dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We gaan in op de volgende doelen:
Doel 1. Test de vertaling en verbetering van interventie die is ontworpen om de fysieke activiteiten van zorgontvangers voor oudere volwassenen (CR's) met AD/RD en hun CG's te vergroten. Doel 2. Evalueer het korte- en langetermijneffect van de standaard en gepersonaliseerde interventie op primaire (fysieke activiteit en functioneren; ervaren stress voor CG's; onafhankelijkheid/woonstatus (institutionalisering) voor CR's) en secundaire uitkomsten (GGKvL; depressieve symptomatologie; gedragsstoornissen voor CR's). Doel 3. Test de modererende rol van CR-CG-kenmerken, inclusief type CR-CG-relatie, geslacht en ernst van CR AD/RD, op het behandeleffect van de standaard en gepersonaliseerde interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor zorgontvanger
- Leeftijd bij inschrijving is 50 jaar of ouder
- Dementie hebben (bijv. de ziekte van Alzheimer, MCI, vasculaire dementie, de ziekte van Parkinson, Lewy Body-dementie) of geheugenverlies dat significant genoeg is om dagelijkse activiteiten te beïnvloeden
- Wonen in de gemeenschap, niet in een zorginstelling.
- Wonen in de VS
- De zorgontvanger of verzorger moet zichzelf identificeren als LHBT (of seksueel of gender non-binair of seksueel gedrag van hetzelfde geslacht)
Inclusiecriteria voor zorgverlener
- Zorg verlenen aan de zorgvrager met dementie.
- Bereid om dagelijks 30 minuten te besteden aan studieactiviteiten (of te coördineren voor iemand anders).
- Onbetaald
- Woon in de gemeenschap, niet in een zorginstelling
- Wonen in de VS
Noch zorgontvanger noch zorgverlener:
- Heeft een bekende terminale ziekte (met verwachte dood binnen de komende 12 maanden)
- Werd in de 12 maanden voorafgaand aan baseline in het ziekenhuis opgenomen voor een psychiatrische stoornis
- Is momenteel suïcidaal of heeft ernstige hallucinaties of wanen
- Plannen om binnen 6 maanden na inschrijving te verhuizen naar een instelling voor langdurige zorg.
- Heeft lichamelijke beperkingen/chronische aandoeningen die deelname aan een beweegprogramma verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard interventie
Vermindering van handicaps bij de ziekte van Alzheimer (RDAD): 9 virtuele sessies van 60 minuten gedurende 6 weken en 4 telefonische vervolgsessies van 15 minuten gedurende 4 maanden |
De RDAD-interventie omvat gedragsmanagementtraining voor zorgverlener en activiteiten en oefentraining voor zorgverlener en zorgontvanger.
Andere namen:
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde interventie
Innovaties op het gebied van empowerment en actie tegen dementie (IDEA): 9 virtuele sessies van 60 minuten gedurende 6 weken en 4 telefonische vervolgsessies van 15 minuten gedurende 4 maanden |
De IDEA-interventie heeft dezelfde blootstelling aan behandeling als de RDAD-interventie.
De gedragscomponent van de behandelhandleiding is aangepast om 3 risicofactoren op te nemen waarvan empirisch bekend is dat ze van invloed zijn op midlife en oudere LHBT-populaties. Deze omvatten: 1) identiteitsbeheer; 2) stigmagerelateerde ongunstige/traumatische levensgebeurtenissen; en 3) gebrek aan sociale steun.
Alle andere aspecten van de behandeling blijven behouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in waargenomen stress (PSS) van verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
14-item zelfrapportagemeting ontworpen om niet-specifieke, ingeschatte stress gedurende de afgelopen maand te meten
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Verandering in fysieke activiteit van zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Dagen bewegen >= 30 min in de afgelopen week
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Verandering in fysieke activiteit van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Dagen bewegen >= 30 min in de afgelopen week
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Verandering in fysiek functioneren van zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Korte vorm van onderzoek naar medische uitkomsten (MOS SF-36)
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Verandering in het fysieke functioneren van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Korte vorm van onderzoek naar medische uitkomsten (MOS SF-36)
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van leven (QOL-AD) van zorgontvanger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
QOL-AD-maatstaf
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Verandering in snelheid van gedragsstoornissen bij zorgontvangers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Herziene Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) beoordeelt de aanwezigheid en frequentie van geheugen, depressief, storend gedrag en de reactie van de verzorger
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Verandering in de depressieve symptomatologie van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
CESD-10
|
Basislijn, 6 weken, 13 weken, 30 weken, 13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Intracraniële arteriosclerose
- Leuko-encefalopathieën
- Ziekte van Parkinson
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Lewy Body
- Dementie, vasculair
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003076
- 1R01AG055488-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk