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Innovations dans l'autonomisation et l'action en matière de démence (IDEA)

1 juillet 2024 mis à jour par: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Vieillir avec fierté : innovations en matière d'autonomisation et d'action en matière de démence

Le manque d'interventions efficaces fondées sur la recherche pour ces personnes âgées vulnérables atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (MA/RD) et leurs soignants (CG) est un problème de santé publique important. La prestation de soins aux personnes âgées de minorités sexuelles/de genre atteintes de TDA/RD est préoccupante en raison de la stigmatisation sociale, de la marginalisation et de l'isolement, qui peuvent constituer des obstacles au maintien de la prestation de soins. Il est nécessaire et opportun de traduire des interventions culturellement adaptables fondées sur des données probantes pour cette population mal desservie et stigmatisée. La réduction de l'incapacité dans la maladie d'Alzheimer (RDAD) a été évaluée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé et s'est avérée efficace pour former des dyades CR (récepteur de soins)-CG vivant dans la communauté afin d'augmenter l'activité physique et le fonctionnement des personnes atteintes de MA/DR et de leurs CG et enseigner aux CG des techniques de gestion des symptômes comportementaux des RC. Par conséquent, la RDAD diminue le stress des CG, retarde l'institutionnalisation des CR et augmente la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des CR et des CG. Ainsi, cette étude évaluera l'effet de la RDAD standard chez les CR lesbiennes, gays, bisexuels et transgenres (LGBT) avec AD / RD et leurs CG, et cette étude testera une intervention personnalisée adaptée pour mieux répondre aux risques distincts rencontrés par CG et CR LGBT avec AD/RD, abordant les facteurs de risque uniques de CG des minorités sexuelles/genres (par exemple, la gestion de l'identité, les événements de vie indésirables ou traumatisants liés à la stigmatisation et le manque de soutien social).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous aborderons les objectifs suivants :

Objectif 1. Tester la traduction et l'amélioration de l'intervention conçue pour augmenter les activités physiques des personnes âgées recevant des soins (CR) avec AD/RD et leurs CG. Objectif 2. Évaluer l'effet à court et à long terme de l'intervention standard et personnalisée sur les résultats primaires (activité physique et fonctionnement ; stress perçu pour les CG ; indépendance/statut résidentiel (institutionnalisation) pour les RC) et secondaires (QVLS ; symptomatologie dépressive ; troubles du comportement pour les RC). Objectif 3. Tester les rôles modérateurs des caractéristiques CR-CG, y compris le type de relation CR-CG, le sexe et la gravité de la CR AD/RD, sur l'effet du traitement de l'intervention standard et personnalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

322

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le bénéficiaire de soins

  • L'âge à l'inscription est de 50 ans ou plus
  • Souffrez de démence (par exemple, maladie d'Alzheimer, MCI, démence vasculaire, maladie de Parkinson, démence à corps de Lewy) ou d'une perte de mémoire suffisamment importante pour affecter les activités quotidiennes
  • Vivre dans la communauté, pas dans un établissement de soins.
  • Vivre aux États-Unis
  • Soit le bénéficiaire de soins ou le soignant doit s'identifier comme LGBT (ou comportement sexuel ou de genre non binaire ou homosexuel)

Critères d'inclusion pour le soignant

  • Prodiguer des soins au bénéficiaire de soins atteint de démence.
  • Disposé à passer 30 minutes par jour pour des activités d'étude (ou à coordonner pour quelqu'un.)
  • Non payé
  • Vivre dans la communauté, pas dans un établissement de soins
  • Vivre aux États-Unis

Ni bénéficiaire de soins ni soignant :

  • A connu une maladie en phase terminale (avec décès prévu dans les 12 prochains mois)
  • A été hospitalisé pour un trouble psychiatrique au cours des 12 mois précédant l'inclusion
  • Est actuellement suicidaire ou a des hallucinations ou des délires majeurs
  • Prévoit de déménager dans un établissement de soins de longue durée dans les 6 mois suivant l'inscription.
  • A des limitations physiques / conditions chroniques empêchant la participation à un programme d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention standard

Réduire les incapacités liées à la maladie d'Alzheimer (RDAD) :

9 séances virtuelles de 60 minutes pendant 6 semaines et 4 séances téléphoniques de suivi de 15 minutes pendant 4 mois

L'intervention RDAD comprend une formation à la gestion du comportement pour le soignant et des activités et une formation à l'exercice pour le soignant et le bénéficiaire des soins.
Autres noms:
  • RDAD standard
Expérimental: Intervention personnalisée

Innovations dans l’autonomisation et l’action en matière de démence (IDEA) :

9 séances virtuelles de 60 minutes pendant 6 semaines et 4 séances téléphoniques de suivi de 15 minutes pendant 4 mois

L'intervention IDEA a la même exposition au traitement que l'intervention RDAD. La composante comportementale du manuel de traitement est adaptée pour incorporer 3 facteurs de risque qui sont empiriquement connus pour affecter les populations LGBT d'âge mûr et plus âgées. Ceux-ci incluent : 1) la gestion de l'identité ; 2) événements de vie indésirables/traumatiques liés à la stigmatisation ; et 3) le manque de soutien social. Tous les autres aspects du traitement sont préservés.
Autres noms:
  • RDAD personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'activité physique du bénéficiaire de soins
Délai: Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Mesuré par le nombre de jours d'activité aérobique pendant au moins 30 minutes au cours de la semaine dernière, les nombres plus élevés indiquant davantage de jours d'activité.
Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression des soins Partenaire : Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CESD-10)
Délai: Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Évalué à l'aide du score cumulé sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques en 10 éléments (CESD-10). Plage de scores de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer, bénéficiaire de soins
Délai: Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du score total de la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD), une mesure en 13 éléments. Une plage de scores de 13 à 52, des scores plus élevés équivalent à une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Troubles liés à la mémoire, bénéficiaire de soins
Délai: Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Évalué à l'aide des scores moyens sur la sous-échelle liée à la mémoire (7 éléments) de la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC) en 24 éléments. Plages 0 à 3. Des scores plus élevés indiquent des troubles comportementaux liés à la mémoire plus élevés.
Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Fonctionnement physique du bénéficiaire de soins : étude sur les résultats médicaux, formulaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Le fonctionnement physique a été évalué à l'aide du score moyen de la sous-échelle de fonctionnement physique du formulaire abrégé à 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36), composé de 10 éléments demandant dans quelle mesure l'état de santé limite les activités, notamment la marche, l'escalade, le levage et se baigner ou s'habiller. Le score récapitulatif varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement physique plus élevé.
Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Stress perçu du partenaire de soins
Délai: Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois
Évalué avec les scores moyens de l'échelle de stress perçu à 4 éléments. Le score récapitulatif varie de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent plus de stress.
Base de référence, 6 semaines (pré-traitement), 13 semaines (post-traitement), 30 semaines, 13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Première publication (Réel)

8 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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