Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovationer inom Demens Empowerment and Action (IDEA)

1 juli 2024 uppdaterad av: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Aging With Pride: Innovations in Dementia Empowerment and Action

Bristen på effektiva forskningsbaserade insatser för sådana sårbara äldre vuxna med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (AD/RD) och deras vårdgivare (CGs) är ett betydande folkhälsoproblem. Vård av äldre vuxna med sexuella minoriteter/könsminoriteter med AD/RD är oroande på grund av social stigma, marginalisering och isolering, vilket kan utgöra hinder för att upprätthålla omsorgen. Det är nödvändigt och lägligt att översätta evidensbaserade kulturellt anpassningsbara insatser för denna undertjänade och stigmatiserade befolkning. Reducing Disability in Alzheimer's Disease (RDAD) har utvärderats i en randomiserad kontrollerad studie och har visat sig framgångsrikt träna CR (care receiver)-CG-dyader i lokalsamhällen för att öka den fysiska aktiviteten och funktionen hos individer med AD/RD och deras CG. att lära ut CGs tekniker för att hantera beteendesymtom på CR. RDAD minskar följaktligen stress av CG, fördröjer institutionalisering av CR och ökar hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) för CR och CG. Således kommer denna studie att utvärdera effekten av standard RDAD bland lesbiska, homosexuella, bisexuella och transpersoner (HBT) CR med AD/RD och deras CG, och denna studie kommer att testa en personlig intervention skräddarsydd för att bättre svara på distinkta risker som upplevs av CG och HBT CR med AD/RD, som tar itu med unika sexuella/könsminoritets CG-riskfaktorer (t.ex. identitetshantering, stigmarelaterade negativa eller traumatiska livshändelser och brist på socialt stöd).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att ta itu med följande mål:

Syfte 1. Testa översättningen och förbättringen av intervention utformad för att öka fysiska aktiviteter hos äldre vårdtagare med AD/RD och deras CG. Syfte 2. Utvärdera den kort- och långsiktiga effekten av den standardiserade och personliga interventionen på primär (fysisk aktivitet och funktion; upplevd stress för CGs; oberoende/boendestatus (institutionalisering) för CRs) och sekundära utfall (HRQOL; depressiv symptomatologi; beteendestörningar för CRs). Syfte 3. Testa de modererande rollerna för CR-CG-egenskaper, inklusive typ av CR-CG-relation, kön och svårighetsgrad av CR AD/RD, på behandlingseffekten av standardinsatsen och den personliga interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

322

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för vårdtagare

  • Ålder vid inskrivning är 50 år eller äldre
  • Har demens (t.ex. Alzheimers sjukdom, MCI, vaskulär demens, Parkinsons sjukdom, Lewy Body demens) eller minnesförlust som är tillräckligt stor för att påverka dagliga aktiviteter
  • Bor i samhället, inte på en vårdinrättning.
  • Bor i USA
  • Antingen vårdtagaren eller vårdgivaren måste själv identifiera sig som HBT (eller sexuellt eller icke-binärt könsbeteende eller sexuellt beteende av samma kön)

Inklusionskriterier för vårdgivare

  • Ge vård till vårdtagaren med demenssjukdom.
  • Villig att spendera 30 minuter dagligen för studieaktiviteter (eller koordinera för någon.)
  • Obetald
  • Bo i samhället, inte på en vårdinrättning
  • Bor i USA

Varken vårdtagare eller vårdgivare:

  • Har känd dödlig sjukdom (med förväntad död inom de närmaste 12 månaderna)
  • Var inlagd på sjukhus för en psykiatrisk störning under de 12 månaderna före baslinjen
  • Är för närvarande självmordsbenägen eller har stora hallucinationer eller vanföreställningar
  • Planerar att flytta till långtidsvård inom 6 månader efter inskrivningen.
  • Har några fysiska begränsningar/kroniska tillstånd som hindrar deltagande i ett träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardingrepp

Att minska funktionsnedsättningar vid Alzheimers sjukdom (RDAD):

9 60-minuters virtuella sessioner i 6 veckor och 4 15-minuters uppföljande telefonsessioner i 4 månader
Beteende: Att minska funktionshinder vid Alzheimers sjukdom (RDAD)
RDAD-interventionen omfattar beteendeledningsutbildning för vårdgivare och aktiviteter och träningsutbildning för vårdgivare och vårdtagare.
Andra namn:
  • Standard RDAD
Experimentell: Personlig intervention

Innovations in Dementia Empowerment and Action (IDEA):

9 60-minuters virtuella sessioner i 6 veckor och 4 15-minuters uppföljande telefonsessioner i 4 månader
Beteende: Innovations in Dementia Empowerment and Action (IDEA)
IDEA-interventionen har samma exponering för behandling som RDAD-interventionen. Beteendekomponenten i behandlingsmanualen är anpassad för att inkludera 3 riskfaktorer som är empiriskt kända för att påverka medelåldern och äldre HBT-populationer. Dessa inkluderar: 1) identitetshantering; 2) stigma-relaterade negativa/traumatiska livshändelser; och 3) bristande socialt stöd. Alla andra aspekter av behandlingen är bevarade.
Andra namn:
  • Personlig RDAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vårdtagarens fysiska aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Mätt som dagar med aerob aktivitet under minst 30 minuter under den senaste veckan med högre siffror som indikerar fler dagars aktivitet.
Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression of Care Partner: Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Bedöms med den summerade poängen på 10-punkters Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD-10). Omfattning av poäng 0-27 med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom, Vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Livskvalitet utvärderades med hjälp av den summerade poängen för livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD), ett mått på 13 punkter. Utbud av poäng 13-52 med högre poäng motsvarar bättre livskvalitet.
Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Minnesrelaterad störning, Vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Bedöms med hjälp av medelpoäng på den minnesrelaterade subskalan (7 poster) i 24-punkters Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC). Områden 0 -3. Högre poäng indikerar högre minnesrelaterade beteendestörningar.
Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Vårdtagarens fysiska funktion: Studie av medicinska resultat 36-Item Short Form (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Fysisk funktion utvärderades med hjälp av medelpoängen i subskalan Physical Functioning i Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36), bestående av 10 artiklar som frågade om i vilken grad hälsotillståndet begränsar aktiviteter inklusive promenader, klättring, lyft och bada eller klä på sig. Sammanfattningspoängen varierar från 0 till 100. Högre poäng indikerar högre fysisk funktion.
Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Upplevd stress av vårdpartner
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader
Bedömd med medelpoäng på 4-punktsskalan för upplevd stress. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 4. Högre poäng tyder på mer stress.
Baslinje, 6 veckor (förbehandling), 13 veckor (efterbehandling), 30 veckor, 13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Första postat (Faktisk)

8 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera