Innovationer inom Demens Empowerment and Action (IDEA)
13 september 2023 uppdaterad av: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington
Aging With Pride: Innovations in Dementia Empowerment and Action
Bristen på effektiva forskningsbaserade insatser för sådana sårbara äldre vuxna med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (AD/RD) och deras vårdgivare (CGs) är ett betydande folkhälsoproblem.
Vård av äldre vuxna med sexuella minoriteter/könsminoriteter med AD/RD är oroande på grund av social stigma, marginalisering och isolering, vilket kan utgöra hinder för att upprätthålla omsorgen.
Det är nödvändigt och lägligt att översätta evidensbaserade kulturellt anpassningsbara insatser för denna undertjänade och stigmatiserade befolkning.
Reducing Disability in Alzheimer's Disease (RDAD) har utvärderats i en randomiserad kontrollerad studie och har visat sig framgångsrikt träna CR (care receiver)-CG-dyader i lokalsamhällen för att öka den fysiska aktiviteten och funktionen hos individer med AD/RD och deras CG. att lära ut CGs tekniker för att hantera beteendesymtom på CR.
RDAD minskar följaktligen stress av CG, fördröjer institutionalisering av CR och ökar hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) för CR och CG.
Således kommer denna studie att utvärdera effekten av standard RDAD bland lesbiska, homosexuella, bisexuella och transpersoner (HBT) CR med AD/RD och deras CG, och denna studie kommer att testa en personlig intervention skräddarsydd för att bättre svara på distinkta risker som upplevs av CG och HBT CR med AD/RD, som tar itu med unika sexuella/könsminoritets CG-riskfaktorer (t.ex. identitetshantering, stigmarelaterade negativa eller traumatiska livshändelser och brist på socialt stöd).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att ta itu med följande mål:
Syfte 1. Testa översättningen och förbättringen av intervention utformad för att öka fysiska aktiviteter hos äldre vårdtagare med AD/RD och deras CG. Syfte 2. Utvärdera den kort- och långsiktiga effekten av den standardiserade och personliga interventionen på primär (fysisk aktivitet och funktion; upplevd stress för CGs; oberoende/boendestatus (institutionalisering) för CRs) och sekundära utfall (HRQOL; depressiv symptomatologi; beteendestörningar för CRs). Syfte 3. Testa de modererande rollerna för CR-CG-egenskaper, inklusive typ av CR-CG-relation, kön och svårighetsgrad av CR AD/RD, på behandlingseffekten av standardinsatsen och den personliga interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
322
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för vårdtagare
- Ålder vid inskrivning är 50 år eller äldre
- Har demens (t.ex. Alzheimers sjukdom, MCI, vaskulär demens, Parkinsons sjukdom, Lewy Body demens) eller minnesförlust som är tillräckligt stor för att påverka dagliga aktiviteter
- Bor i samhället, inte på en vårdinrättning.
- Bor i USA
- Antingen vårdtagaren eller vårdgivaren måste själv identifiera sig som HBT (eller sexuellt eller icke-binärt könsbeteende eller sexuellt beteende av samma kön)
Inklusionskriterier för vårdgivare
- Ge vård till vårdtagaren med demenssjukdom.
- Villig att spendera 30 minuter dagligen för studieaktiviteter (eller koordinera för någon.)
- Obetald
- Bo i samhället, inte på en vårdinrättning
- Bor i USA
Varken vårdtagare eller vårdgivare:
- Har känd dödlig sjukdom (med förväntad död inom de närmaste 12 månaderna)
- Var inlagd på sjukhus för en psykiatrisk störning under de 12 månaderna före baslinjen
- Är för närvarande självmordsbenägen eller har stora hallucinationer eller vanföreställningar
- Planerar att flytta till långtidsvård inom 6 månader efter inskrivningen.
- Har några fysiska begränsningar/kroniska tillstånd som hindrar deltagande i ett träningsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardingrepp
Att minska funktionsnedsättningar vid Alzheimers sjukdom (RDAD): 9 60-minuters virtuella sessioner i 6 veckor och 4 15-minuters uppföljande telefonsessioner i 4 månader |
RDAD-interventionen omfattar beteendeledningsutbildning för vårdgivare och aktiviteter och träningsutbildning för vårdgivare och vårdtagare.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Personlig intervention
Innovations in Dementia Empowerment and Action (IDEA): 9 60-minuters virtuella sessioner i 6 veckor och 4 15-minuters uppföljande telefonsessioner i 4 månader |
IDEA-interventionen har samma exponering för behandling som RDAD-interventionen.
Beteendekomponenten i behandlingsmanualen är anpassad för att inkludera 3 riskfaktorer som är empiriskt kända för att påverka medelåldern och äldre HBT-populationer. Dessa inkluderar: 1) identitetshantering; 2) stigma-relaterade negativa/traumatiska livshändelser; och 3) bristande socialt stöd.
Alla andra aspekter av behandlingen är bevarade.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress (PSS) hos vårdgivaren
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
14-objekt självrapporteringsmått utformat för att mäta ospecifik, bedömd stress under den senaste månaden
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
|
Förändring av vårdtagarens fysiska aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
Dagars träning >= 30 min den senaste veckan
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
|
Förändring i vårdgivarens fysiska aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
Dagars träning >= 30 min den senaste veckan
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
|
Förändring i vårdtagarens fysiska funktion
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
Medicinska resultatstudie kortform (MOS SF-36)
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
|
Förändring i vårdgivarens fysiska funktion
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
Medicinska resultatstudie kortform (MOS SF-36)
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet (QOL-AD) hos vårdtagare
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
QOL-AD mått
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
|
Förändring i frekvensen av vårdtagares beteendestörningar
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) bedömer närvaro och frekvens av minne, depressivt, störande beteende och vårdgivares svar
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
|
Förändring i depressiv symtomatologi hos vårdgivare
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
CESD-10
|
Baslinje, 6 veckor, 13 veckor, 30 veckor, 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2018
Första postat (Faktisk)
8 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Parkinsons sjukdom
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Lewy Body Disease
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003076
- 1R01AG055488-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .