Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновации в расширении возможностей и действий при деменции (IDEA)

1 июля 2024 г. обновлено: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Старение с гордостью: инновации в расширении возможностей и действий при деменции

Отсутствие эффективных, основанных на исследованиях вмешательств для таких уязвимых пожилых людей с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией (AD/RD) и их опекунов (CG) является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Уход за пожилыми людьми сексуального/гендерного меньшинства с AD/RD вызывает беспокойство из-за социальной стигмы, маргинализации и изоляции, которые могут быть препятствиями для постоянного ухода. Необходимо и своевременно переводить основанные на фактических данных культурно-адаптируемые вмешательства для этой недостаточно обслуживаемой и стигматизированной группы населения. Снижение инвалидности при болезни Альцгеймера (RDAD) было оценено в рандомизированном контролируемом исследовании и показало, что оно успешно обучает диады CR (получатель ухода)-CG, проживающие в сообществе, для повышения физической активности и функционирования людей с AD / RD и их CG и научить CG методам управления поведенческими симптомами CR. Следовательно, RDAD снижает стресс CG, задерживает институционализацию CR и повышает качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) CR и CG. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться эффект стандартного RDAD среди лесбиянок, геев, бисексуалов и трансгендеров (ЛГБТ) CR с AD/RD и их CG, и в этом исследовании будет проверено персонализированное вмешательство, адаптированное для лучшего реагирования на определенные риски, с которыми сталкиваются CG и CR LGBT с AD / RD, устранение уникальных факторов риска CG сексуальных / гендерных меньшинств (например, управление личностью, связанные со стигмой неблагоприятные или травмирующие жизненные события и отсутствие социальной поддержки).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем решать следующие цели:

Цель 1. Проверить перевод и расширение вмешательства, предназначенного для увеличения физической активности пожилых людей, получающих уход (CR), с AD / RD и их CG. Цель 2. Оценить краткосрочное и долгосрочное влияние стандартного и персонализированного вмешательства на первичные (физическая активность и функционирование; воспринимаемый стресс для КГ; статус независимости/жилого положения (институционализация) для КР) и вторичные исходы (КЖСЗ; депрессивная симптоматика; поведенческие расстройства для CR). Цель 3. Проверить сдерживающую роль характеристик CR-CG, включая тип отношений CR-CG, пол и тяжесть CR AD/RD, на лечебный эффект стандартного и персонализированного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

322

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения получателей помощи

  • Возраст при зачислении 50 лет и старше
  • У вас деменция (например, болезнь Альцгеймера, MCI, сосудистая деменция, болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви) или потеря памяти, достаточно значительная, чтобы повлиять на повседневную деятельность
  • Жить в обществе, а не в учреждении по уходу.
  • Жизнь в США
  • Либо получатель ухода, либо опекун должны идентифицировать себя как ЛГБТ (или сексуальное или гендерное небинарное или однополое сексуальное поведение)

Критерии включения для лица, осуществляющего уход

  • Оказывать помощь получателю помощи с деменцией.
  • Готов тратить 30 минут в день на учебную деятельность (или координировать для кого-то).
  • Неоплачиваемый
  • Живите в обществе, а не в учреждении по уходу
  • Жизнь в США

Ни получатель ухода, ни попечитель:

  • Известно неизлечимое заболевание (с ожидаемой смертью в течение следующих 12 месяцев)
  • Был госпитализирован по поводу психического расстройства за 12 месяцев до исходного уровня
  • В настоящее время склонен к суициду или имеет большие галлюцинации или бред
  • Планирует перейти в учреждение долгосрочного ухода в течение 6 месяцев после зачисления.
  • Имеет какие-либо физические ограничения/хронические заболевания, препятствующие участию в программе упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное вмешательство

Снижение инвалидности при болезни Альцгеймера (RDAD):

9 виртуальных сессий по 60 минут в течение 6 недель и 4 последующих телефонных сессии по 15 минут в течение 4 месяцев.
Поведенческий: Снижение инвалидности при болезни Альцгеймера (RDAD)
Вмешательство RDAD включает в себя обучение управлению поведением для лиц, осуществляющих уход, а также занятия и тренировки для лиц, осуществляющих уход, и лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
  • Стандартный RDAD
Экспериментальный: Персонализированное вмешательство

Инновации в расширении возможностей и действий в отношении деменции (IDEA):

9 виртуальных сессий по 60 минут в течение 6 недель и 4 последующих телефонных сессии по 15 минут в течение 4 месяцев.
Поведенческий: Инновации в расширении возможностей и действий при деменции (IDEA)
Вмешательство IDEA требует такого же лечения, как и вмешательство RDAD. Поведенческий компонент руководства по лечению адаптирован для включения 3 факторов риска, которые, как известно эмпирически, влияют на ЛГБТ-популяции среднего и старшего возраста. К ним относятся: 1) управление идентификацией; 2) неблагоприятные/травматические жизненные события, связанные со стигмой; 3) отсутствие социальной поддержки. Все остальные аспекты лечения сохраняются.
Другие имена:
  • Персонализированный RDAD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности получателя медицинской помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Измеряется по дням аэробной активности продолжительностью не менее 30 минут на прошлой неделе, причем более высокие цифры указывают на большее количество дней активности.
Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия партнера по уходу: Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Оценивается с использованием суммированного балла по 10-пунктовой шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-10). Диапазон баллов от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Качество жизни при болезни Альцгеймера, получатель ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Качество жизни оценивалось с использованием суммарного балла качества жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD), показателя, состоящего из 13 пунктов. Диапазон баллов от 13 до 52, где более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Нарушение памяти, получатель ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Оценивается с использованием средних баллов по подшкале, связанной с памятью (7 пунктов) Пересмотренного контрольного списка проблем с памятью и поведением (RMBPC), состоящего из 24 пунктов. Диапазоны 0–3. Более высокие баллы указывают на более высокие поведенческие нарушения, связанные с памятью.
Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Физическое функционирование получателя медицинской помощи: исследование медицинских результатов, краткая форма из 36 вопросов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Физическое функционирование оценивалось с использованием среднего балла по подшкале физического функционирования краткой формы исследования медицинских результатов, состоящей из 36 вопросов (SF-36), состоящей из 10 вопросов, в которых задавались вопросы о степени, в которой состояние здоровья ограничивает активность, включая ходьбу, лазание, подъем тяжестей и купаться или одеваться. Суммарный балл варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокое физическое функционирование.
Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Воспринимаемый стресс от ухода за партнером
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.
Оценивается средними баллами по шкале воспринимаемого стресса, состоящей из 4 пунктов. Суммарный балл варьируется от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на больший стресс.
Исходный уровень, 6 недель (до лечения), 13 недель (после лечения), 30 недель, 13 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться