痴呆症赋权和行动的创新 (IDEA)
2024年7月1日 更新者：Karen Fredriksen Goldsen、University of Washington
骄傲地变老：痴呆症赋权和行动的创新
对于患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (AD/RD) 的弱势老年人及其护理人员 (CG)，缺乏基于研究的有效干预措施，这是一个重大的公共卫生问题。
由于社会耻辱、边缘化和孤立，对患有 AD/RD 的性少数/性别少数老年人的护理令人担忧，这可能是持续护理的障碍。
有必要和及时地为这个服务不足和被污名化的人群转化基于证据的文化适应性干预措施。
减少阿尔茨海默氏病 (RDAD) 的残疾已在一项随机对照试验中进行了评估，并已证明可以成功地训练社区居住的 CR（被护理者）-CG 双胞胎，以增加患有 AD/RD 及其 CG 和教授 CG 管理 CR 行为症状的技术。
RDAD 因此减少了 CG 的压力，延迟了 CR 的制度化，并提高了 CR 和 CG 的健康相关生活质量 (HRQOL)。
因此，本研究将评估标准 RDAD 在患有 AD/RD 的女同性恋、男同性恋、双性恋和变性者 (LGBT) CR 及其 CG 中的效果，并且本研究将测试个性化干预措施，以更好地应对不同人群经历的不同风险。具有 AD/RD 的 CG 和 LGBT CR，解决独特的性/性别少数 CG 风险因素（例如，身份管理、与耻辱相关的不良或创伤性生活事件，以及缺乏社会支持）。
研究概览
详细说明
我们将实现以下目标：
目标 1. 测试旨在增加患有 AD/RD 的老年护理对象 (CR) 及其 CG 的身体活动的干预措施的转化和增强。 目标 2. 评估标准和个性化干预对主要（身体活动和功能；CG 的感知压力；CR 的独立/居住状态（机构化））和次要结果（HRQOL；抑郁症状； CR 的行为障碍）。 目标 3. 测试 CR-CG 特征（包括 CR-CG 关系的类型、性别和 CR AD/RD 的严重程度）对标准和个性化干预治疗效果的调节作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
322
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
被照顾者的纳入标准
- 入学年龄为 50 岁或以上
- 患有痴呆症（例如，阿尔茨海默病、MCI、血管性痴呆、帕金森氏病、路易体痴呆）或严重到足以影响日常活动的记忆力减退
- 住在社区，而不是在护理机构。
- 住在美国
- 被看护者或看护者必须自我认同为 LGBT（或性行为或性别非二元或同性性行为）
照顾者的纳入标准
- 为患有失智症的被照顾者提供照顾。
- 愿意每天花 30 分钟进行学习活动（或协调某人进行。）
- 未付
- 住在社区，而不是在护理机构
- 住在美国
既不是被看护者也不是看护者：
- 患有绝症（预计在未来 12 个月内死亡）
- 在基线前 12 个月内因精神障碍住院
- 目前有自杀倾向或有严重的幻觉或妄想
- 计划在注册后 6 个月内转移到长期护理机构。
- 有任何身体限制/慢性病妨碍参加锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准干预
减少阿尔茨海默病 (RDAD) 造成的残疾： 为期 6 周的 9 次 60 分钟虚拟会议和为期 4 个月的 4 次 15 分钟后续电话会议 |
RDAD 干预包括针对看护者和活动的行为管理培训以及针对看护者和受看护者的运动训练。
其他名称：
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实验性的：个性化干预
痴呆症赋权与行动创新 (IDEA)： 为期 6 周的 9 次 60 分钟虚拟会议和为期 4 个月的 4 次 15 分钟后续电话会议 |
IDEA 干预与 RDAD 干预具有相同的治疗暴露。
治疗手册的行为部分经过调整，纳入了 3 个根据经验已知会影响中年和老年 LGBT 人群的风险因素。这些包括：1) 身份管理； 2) 耻辱感相关的不良/创伤性生活事件； 3）缺乏社会支持。
治疗的所有其他方面都被保留。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理接受者身体活动的变化
大体时间：基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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通过过去一周至少 30 分钟的有氧活动天数来衡量，数字越高表明活动天数越多。
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基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理抑郁症合作伙伴：流行病学研究中心抑郁量表 (CESD-10)
大体时间：基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CESD-10) 的 10 项总分进行评估。
分数范围为 0-27，分数越高表明抑郁程度越高。
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基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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阿尔茨海默病患者的生活质量，护理对象
大体时间：基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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使用阿尔茨海默氏病生活质量 (QOL-AD) 的总分（包含 13 项的指标）来评估生活质量。
分数范围为 13-52，分数越高，生活质量越好。
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基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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记忆相关障碍，护理对象
大体时间：基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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使用 24 项修订记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 的记忆相关子量表（7 项）的平均分数进行评估。
范围 0 -3。
分数越高表明与记忆相关的行为障碍越高。
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基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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护理对象的身体机能：医疗结果研究 36 项简表 (SF-36)
大体时间：基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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使用医疗结果研究 36 项简表 (SF-36) 身体机能子量表的平均分来评估身体机能，该子量表由 10 个项目组成，询问健康状况限制活动的程度，包括步行、攀爬、举重和举重。自己洗澡或穿衣。
总分范围为 0 到 100。
分数越高表明身体机能越高。
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基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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护理伙伴的感知压力
大体时间：基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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采用 4 项感知压力量表的平均分进行评估。
总分范围为 0 到 4。分数越高表示压力越大。
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基线、6周（治疗前）、13周（治疗后）、30周、13个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Fredriksen-Goldsen, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月5日
初级完成 (实际的)
2023年5月16日
研究完成 (实际的)
2023年5月16日
研究注册日期
首次提交
2018年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月25日
首次发布 (实际的)
2018年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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