Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacje w zakresie wzmacniania i działania osób z demencją (IDEA)

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Karen Fredriksen Goldsen, University of Washington

Starzenie się z dumą: innowacje w zakresie wzmacniania i działania osób z demencją

Brak skutecznych interwencji opartych na badaniach naukowych dla takich wrażliwych osób starszych z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (AD/RD) oraz ich opiekunów (CG) jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Opieka nad starszymi dorosłymi z AD/RD należącymi do mniejszości seksualnych/płciowych budzi obawy ze względu na stygmatyzację społeczną, marginalizację i izolację, które mogą stanowić przeszkodę w utrzymaniu opieki. Konieczne i aktualne jest przetłumaczenie opartych na dowodach i dostosowanych kulturowo interwencji dla tej zaniedbanej i napiętnowanej populacji. Zmniejszenie niepełnosprawności w chorobie Alzheimera (RDAD) zostało ocenione w randomizowanym badaniu kontrolowanym i wykazało, że z powodzeniem trenuje żyjące w społeczności diady CR (opiekun)-CG w celu zwiększenia aktywności fizycznej i funkcjonowania osób z AD/RD i ich CG oraz uczyć technik CG radzenia sobie z objawami behawioralnymi CR. RDAD w konsekwencji zmniejsza stres CG, opóźnia instytucjonalizację CR i zwiększa jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) CR i CG. W związku z tym badanie to oceni wpływ standardowego RDAD wśród lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych (LGBT) CR z AD / RD i ich CG, a badanie to przetestuje spersonalizowaną interwencję dostosowaną do lepszej reakcji na różne zagrożenia doświadczane przez CG i CR LGBT z AD / RD, odnoszące się do unikalnych czynników ryzyka CG mniejszości seksualnych / płciowych (np. Zarządzanie tożsamością, niekorzystne lub traumatyczne wydarzenia życiowe związane ze stygmatyzacją oraz brak wsparcia społecznego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zajmiemy się następującymi celami:

Cel 1. Przetestuj tłumaczenie i ulepszenie interwencji zaprojektowanej w celu zwiększenia aktywności fizycznej starszych odbiorców opieki (CR) z AD/RD i ich CG. Cel 2. Ocena krótko- i długoterminowego wpływu standardowej i spersonalizowanej interwencji na wyniki pierwotne (aktywność fizyczna i funkcjonowanie; odczuwany stres dla CG; status niezależności/rezydencji (instytucjonalizacja) dla CR) i drugorzędne (HRQOL; symptomatologia depresyjna; zaburzenia behawioralne dla CR). Cel 3. Zbadanie moderującej roli cech CR-CG, w tym rodzaju związku CR-CG, płci i ciężkości CR AD/RD, na efekt leczenia standardowej i spersonalizowanej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla odbiorcy opieki

  • Wiek w chwili rejestracji to 50 lat lub więcej
  • cierpią na demencję (np. chorobę Alzheimera, MCI, otępienie naczyniowe, chorobę Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy'ego) lub utratę pamięci na tyle znaczącą, że wpływa na codzienne czynności
  • Życie w społeczności, a nie w placówce opiekuńczej.
  • życie w USA
  • Opiekun lub opiekun musi samodzielnie identyfikować się jako osoba LGBT (lub seksualna lub płciowa niebinarna lub homoseksualna)

Kryteria włączenia dla opiekuna

  • Zapewnij opiekę osobie chorej na demencję.
  • Gotowość do poświęcenia 30 minut dziennie na naukę (lub koordynację dla kogoś).
  • Nie zapłacony
  • Żyj w społeczności, a nie w placówce opiekuńczej
  • życie w USA

Ani odbiorca opieki, ani opiekun:

  • Stwierdzono śmiertelną chorobę (z przewidywaną śmiercią w ciągu najbliższych 12 miesięcy)
  • Był hospitalizowany z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu 12 miesięcy przed punktem wyjściowym
  • Obecnie ma myśli samobójcze lub ma poważne halucynacje lub urojenia
  • Planuje przenieść się do placówki opieki długoterminowej w ciągu 6 miesięcy od rejestracji.
  • Ma jakiekolwiek ograniczenia fizyczne/przewlekłe schorzenia uniemożliwiające udział w programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa interwencja

Zmniejszanie niepełnosprawności w chorobie Alzheimera (RDAD):

9 60-minutowych sesji wirtualnych przez 6 tygodni i 4 15-minutowe dodatkowe sesje telefoniczne przez 4 miesiące
Behawioralne: Zmniejszanie niepełnosprawności w chorobie Alzheimera (RDAD)
Interwencja RDAD obejmuje szkolenie w zakresie zarządzania behawioralnego dla opiekuna i ćwiczeń oraz trening ćwiczeń dla opiekuna i odbiorcy opieki.
Inne nazwy:
  • Standardowy RDAD
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja

Innowacje w zakresie wzmacniania i działania w przypadku demencji (IDEA):

9 60-minutowych sesji wirtualnych przez 6 tygodni i 4 15-minutowe dodatkowe sesje telefoniczne przez 4 miesiące
Behawioralne: Innowacje we wzmocnieniu i działaniu osób z demencją (IDEA)
Interwencja IDEA ma taką samą ekspozycję na leczenie jak interwencja RDAD. Behawioralny komponent podręcznika leczenia został dostosowany tak, aby uwzględniał 3 czynniki ryzyka, o których empirycznie wiadomo, że wpływają na populacje LGBT w wieku średnim i starszym. Obejmują one: 1) zarządzanie tożsamością; 2) niekorzystne/traumatyczne zdarzenia życiowe związane ze stygmatyzacją; oraz 3) brak wsparcia społecznego. Wszystkie inne aspekty leczenia są zachowane.
Inne nazwy:
  • Spersonalizowany RDAD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej podopiecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Mierzona na podstawie liczby dni aktywności aerobowej trwającej co najmniej 30 minut w ostatnim tygodniu, przy czym wyższe liczby oznaczają więcej dni aktywności.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partner w opiece nad depresją: Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CESD-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Oceniano na podstawie sumarycznego wyniku w 10-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-10). Zakres wyników 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Jakość życia w chorobie Alzheimera, beneficjent opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Jakość życia oceniano za pomocą sumarycznego wyniku skali jakości życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD), składającej się z 13 elementów. Zakres wyników 13-52 z wyższymi wynikami oznacza lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Zaburzenie związane z pamięcią, podopieczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Oceniano na podstawie średnich wyników w podskali związanej z pamięcią (7 pozycji) 24-elementowej poprawionej listy kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC). Zakresy 0 -3. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia zachowania związane z pamięcią.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Funkcjonowanie fizyczne podopiecznego: badanie wyników leczenia, składający się z 36 pozycji, krótki formularz (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Funkcjonowanie fizyczne oceniano za pomocą średniego wyniku podskali Funkcjonowanie fizyczne w 36-itemowym skróconym formularzu badania wyników medycznych (SF-36), składającym się z 10 pozycji pytających o stopień, w jakim stan zdrowia ogranicza aktywność, w tym chodzenie, wspinanie się, podnoszenie i kąpać się lub ubierać. Wynik podsumowujący mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Postrzegany stres związany z opieką nad partnerem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy
Oceniane na podstawie średnich wyników 4-punktowej Skali Postrzeganego Stresu. Sumaryczny wynik waha się od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (przed leczeniem), 13 tygodni (po leczeniu), 30 tygodni, 13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Fredriksen-Goldsen, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003076
  • 1R01AG055488-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj