수술 부위 감염 예방 대책 (Orthopedics)
2018년 6월 8일 업데이트: Universidade do Vale do Sapucai
정형외과 수술에서의 소독 기법: 비교 연구
입원 환자의 감염과 관련된 원인 중 수술 부위 감염은 모든 유형의 수술 절차와 잠재적으로 관련된 합병증이며, 이환율 및 사망률 측면에서 상당한 부담을 나타낼 뿐만 아니라 주변 의료 시스템에 대한 추가 비용을 나타냅니다. 세계.
수술 전, 수술 후, 수술 후 피부 준비의 효율성은 채택된 방부제와 적용 방법에 따라 달라지며, 현재 Chlorhexidine이 가장 많이 사용되는 약물입니다.
그러나 피부 소독 작용의 방식, 시기 또는 시기는 불분명합니다.
목적: 외과적 정형외과 시술에서 에틸 알코올 및 알코올성 클로르헥시딘과 관련된 클로르헥시딘 기반 비누와 알코올성 클로르헥시딘과 관련된 클로르헥시딘 기반 비누를 사용하는 살균 기술을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
입원 환자의 감염과 관련된 원인 중 수술 부위 감염은 모든 유형의 수술 절차와 잠재적으로 관련된 합병증이며, 이환율 및 사망률 측면에서 상당한 부담을 나타낼 뿐만 아니라 주변 의료 시스템에 대한 추가 비용을 나타냅니다. 세계.
수술 전, 수술 후, 수술 후 피부 준비의 효율성은 채택된 방부제와 적용 방법에 따라 달라지며, 현재 Chlorhexidine이 가장 많이 사용되는 약물입니다.
그러나 피부 소독 작용의 방식, 시기 또는 시기는 불분명합니다.
목적: 외과적 정형외과 시술에서 에틸 알코올 및 알코올성 클로르헥시딘과 관련된 클로르헥시딘 기반 비누와 알코올성 클로르헥시딘과 관련된 클로르헥시딘 기반 비누를 사용하는 살균 기술을 비교합니다.
방법: 170명의 환자로 구성된 1차, 무작위, 분석 및 단일 센터 임상 시험으로, 2개의 무작위 그룹에 분포되었으며, Chlorhexidine 기반 Soap + Alcoholic Chlorhexidine은 CSAC 그룹과 Chlorhexidine 기반 Soap + 70% 에틸알코올 + 알코올성 클로르헥시딘을 CSAAC 그룹에서 테스트했습니다.
피부 준비 전, 후, 수술 종료 시 채취한 배양액을 Mannitol과 EMB(Eosin Methylene Blue) 배지에서 배양하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37.550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두의 환자; 18세 이상으로 정형외과 수술을 받을 예정인 자
제외 기준:
- 의료 지침을 따르지 않는 환자; 비협조적 및/또는 동의 조건에 서명하지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CSAAC 그룹
CSAAC 그룹(클로르헥시딘 기반 비누 + 에틸 알코올 + 알코올성 클로르헥시딘): 5분 동안 4% 클로르헥시딘 기반 비누로 피부 준비 과정을 거친 후 멸균되고 70% 알코올 압축으로 적셔집니다.
과량의 클로르헥시딘계 비누를 제거한 후 알코올성 클로르헥시딘과 수술용 천 및 가운으로 소독을 시행하였다.
배양은 피부 전, 피부 준비 과정 및 수술 종료 시 채취한 후 만니톨과 EMB(Eosin Methylene Blue) 배지에서 수행하였다.
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5분 동안 4% 클로르헥시딘 기반 비누로 피부를 준비한 다음 멸균하고 70% 알코올 압축으로 담급니다.
과량의 클로르헥시딘계 비누를 제거한 후 알코올성 클로르헥시딘과 수술용 천 및 가운으로 소독을 시행하였다.
다른 이름들:
5분 동안 4% 클로르헥시딘 기반 비누로 피부를 준비하고 간단하고 건조하며 멸균된 압축으로 과잉을 제거합니다.
과량을 제거한 후 알코올성 클로르헥시딘과 수술용 드레이프 및 가운으로 소독을 수행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CSAC 그룹
CSAC 그룹(클로르헥시딘 기반 비누 + 알코올성 클로르헥시딘): 5분 동안 4% 클로르헥시딘 기반 비누로 피부를 준비하는 과정과 간단하고 건조하며 멸균된 압축으로 잉여분을 제거합니다.
과량을 제거한 후 알코올성 클로르헥시딘과 수술용 드레이프 및 가운으로 소독을 수행했습니다.
피부 전처리, 피부 준비 후, 수술 종료 시 채취한 배양액을 만니톨과 EMB 배지에서 배양하였다.
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5분 동안 4% 클로르헥시딘 기반 비누로 피부를 준비한 다음 멸균하고 70% 알코올 압축으로 담급니다.
과량의 클로르헥시딘계 비누를 제거한 후 알코올성 클로르헥시딘과 수술용 천 및 가운으로 소독을 시행하였다.
다른 이름들:
5분 동안 4% 클로르헥시딘 기반 비누로 피부를 준비하고 간단하고 건조하며 멸균된 압축으로 과잉을 제거합니다.
과량을 제거한 후 알코올성 클로르헥시딘과 수술용 드레이프 및 가운으로 소독을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균성 피부 집락의 부각
기간: 약 6시간
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피부문화
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약 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugenio C Mendes, MD, Universidade do Vale do Sapucai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .