手术部位感染的预防措施 (Orthopedics)
2018年6月8日 更新者：Universidade do Vale do Sapucai
骨科手术过程中的消毒技术：一项比较研究
在与住院患者感染相关的原因中，手术部位感染是一种并发症，可能与任何类型的外科手术有关，它也代表了发病率和死亡率方面的严重负担，以及周围医疗保健系统的额外费用世界。
人们认为，术前、术中和术后皮肤准备的效率取决于所采用的防腐剂和应用方法，洗必泰是目前此类准备中使用最多的药物。
然而，皮肤消毒作用的方式、时间或时机尚不清楚。
目的：比较在骨科手术中使用含有乙醇和酒精洗必泰的洗必泰皂与含有酒精洗必泰的洗必泰皂的消毒技术。
研究概览
详细说明
在与住院患者感染相关的原因中，手术部位感染是一种并发症，可能与任何类型的外科手术有关，它也代表了发病率和死亡率方面的严重负担，以及周围医疗保健系统的额外费用世界。
人们认为，术前、术中和术后皮肤准备的效率取决于所采用的防腐剂和应用方法，洗必泰是目前此类准备中使用最多的药物。
然而，皮肤消毒作用的方式、时间或时机尚不清楚。
目的：比较在骨科手术中使用含有乙醇和酒精洗必泰的洗必泰皂与含有酒精洗必泰的洗必泰皂的消毒技术。
方法：这是一项初级、随机、分析和单中心临床试验，由 170 名患者组成，分为 2 个随机组，其中在 CSAC 和氯己定皂 +在 CSAAC 组上测试了 70% 乙醇 + 酒精洗必泰。
在手术前、皮肤后准备和手术结束时收集后，在甘露醇和 EMB（曙红亚甲蓝）培养基中进行培养
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37.550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者； 18 岁以上将接受骨科手术；
排除标准：
- 不遵守医疗指南的患者；不合作和/或不签署同意条款。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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|
有源比较器：中航集团
CSAAC组（洗必泰皂+乙醇+酒精洗必泰）：备皮过程用4%洗必泰皂5分钟，然后用70%酒精浸湿无菌敷布。
除去过量的洗必泰皂液后，用酒精洗必泰和手术单和手术衣进行消毒。
在皮前准备、皮后准备过程和外科手术结束时收集后，在甘露醇和 EMB（曙红亚甲蓝）培养基中进行培养。
|
用 4% 洗必泰皂液准备皮肤 5 分钟，然后用 70% 酒精浸湿的无菌敷布。
除去过量的洗必泰皂液后，用酒精洗必泰和手术单和手术衣进行消毒。
其他名称：
用 4% 洗必泰皂液准备皮肤 5 分钟，然后用简单、干燥和无菌的敷布去除多余的东西。
去除多余部分后，用酒精洗必泰和手术单和手术衣进行消毒。
其他名称：
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有源比较器：中航集团
CSAC组（洗必泰皂+酒精洗必泰）：备皮过程用4%洗必泰皂5分钟，简单、干燥、无菌按压去除多余部分。
去除多余部分后，用酒精洗必泰和手术单和手术衣进行消毒。
在皮前准备、皮后准备过程和外科手术结束时收集后，在甘露醇和 EMB 培养基中进行培养。
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用 4% 洗必泰皂液准备皮肤 5 分钟，然后用 70% 酒精浸湿的无菌敷布。
除去过量的洗必泰皂液后，用酒精洗必泰和手术单和手术衣进行消毒。
其他名称：
用 4% 洗必泰皂液准备皮肤 5 分钟，然后用简单、干燥和无菌的敷布去除多余的东西。
去除多余部分后，用酒精洗必泰和手术单和手术衣进行消毒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤细菌定植的发生率
大体时间：约6小时
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皮肤培养
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约6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eugenio C Mendes, MD、Universidade do Vale do Sapucai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月30日
初级完成 (实际的)
2017年11月7日
研究完成 (实际的)
2017年11月7日
研究注册日期
首次提交
2018年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月8日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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