手術部位の感染防止対策 (Orthopedics)
2018年6月8日 更新者:Universidade do Vale do Sapucai
整形外科手術における消毒技術: 比較研究
入院患者の感染に関連する原因の中でも、手術部位の感染は、あらゆる種類の外科手術に潜在的に関連する合併症であり、罹患率と死亡率の面で明らかな負担となるだけでなく、周囲の医療システムの追加コストにもなります。世界。
術前、術中、および術後の皮膚の準備の効率は、採用される消毒薬と塗布方法の両方に依存すると考えられており、現在このような準備で最も使用されている薬剤はクロルヘキシジンです。
しかし、皮膚の消毒作用の方法、タイミング、タイミングは不明です。
目的: 整形外科手術における、エチルアルコールおよびアルコールクロルヘキシジンを伴うクロルヘキシジンベースの石鹸と、アルコールクロルヘキシジンを伴うクロルヘキシジンベースの石鹸を使用する消毒技術を比較する。
調査の概要
詳細な説明
入院患者の感染に関連する原因の中でも、手術部位の感染は、あらゆる種類の外科手術に潜在的に関連する合併症であり、罹患率と死亡率の面で明らかな負担となるだけでなく、周囲の医療システムの追加コストにもなります。世界。
術前、術中、および術後の皮膚の準備の効率は、採用される消毒薬と塗布方法の両方に依存すると考えられており、現在このような準備で最も使用されている薬剤はクロルヘキシジンです。
しかし、皮膚の消毒作用の方法、タイミング、タイミングは不明です。
目的: 整形外科手術における、エチルアルコールおよびアルコールクロルヘキシジンを伴うクロルヘキシジンベースの石鹸と、アルコールクロルヘキシジンを伴うクロルヘキシジンベースの石鹸を使用する消毒技術を比較する。
方法:これは、170人の患者を対象とした無作為化分析的一次臨床試験であり、2つの無作為化グループに振り分けられ、クロルヘキシジンベースの石鹸+アルコールのクロルヘキシジンがCSACグループとクロルヘキシジンベースの石鹸+グループで試験されました。 70% エチルアルコール + アルコール性クロルヘキシジンがグループ CSAAC でテストされました。
培養は、皮膚の準備前、後、および外科的処置の終了時に収集された後、マンニトールおよびEMB(エオシンメチレンブルー)培地で行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minas Gerais
-
Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37.550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性の両方の患者。整形外科手術を受ける予定の18歳以上。
除外基準:
- 医療ガイドラインに従わない患者。非協力的である、および/または同意条件に署名していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:CSAACグループ
CSAAC グループ (クロルヘキシジン ベースの石鹸 + エチル アルコール + アルコール性クロルヘキシジン): 4% クロルヘキシジン ベースの石鹸を使用した 5 分間の皮膚の準備プロセス、その後、70% アルコールで湿布した滅菌湿布。
過剰なクロルヘキシジンベースの石鹸を除去した後、アルコール性クロルヘキシジンおよび手術用ドレープおよびガウンを使用して消毒を行った。
培養は、皮膚の準備前、皮膚の準備後のプロセス、および外科的処置の終了時に収集された後、マンニトールおよびEMB (エオシン メチレン ブルー) 培地で実行されました。
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4% クロルヘキシジンベースの石鹸で 5 分間皮膚を整えた後、70% アルコールで湿布した滅菌湿布を行います。
過剰なクロルヘキシジンベースの石鹸を除去した後、アルコール性クロルヘキシジンおよび手術用ドレープおよびガウンを使用して消毒を行った。
他の名前:
4% クロルヘキシジンベースの石鹸を使用した皮膚の準備を 5 分間行い、シンプルで乾燥した滅菌湿布で余分なものを取り除きます。
余分なものを除去した後、アルコール性クロルヘキシジンと手術用ドレープとガウンを使用して消毒を行った。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:CSACグループ
CSAC グループ (クロルヘキシジン ベースの石鹸 + アルコール性クロルヘキシジン): 4% クロルヘキシジン ベースの石鹸を 5 分間使用し、単純で乾燥した滅菌湿布で余分なものを除去する皮膚の準備プロセス。
余分なものを除去した後、アルコール性クロルヘキシジンと手術用ドレープとガウンを使用して消毒を行った。
培養は、皮膚の準備前、皮膚の準備後のプロセス、および外科的処置の終了時に収集された後、マンニトールおよびEMB培地で行われました。
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4% クロルヘキシジンベースの石鹸で 5 分間皮膚を整えた後、70% アルコールで湿布した滅菌湿布を行います。
過剰なクロルヘキシジンベースの石鹸を除去した後、アルコール性クロルヘキシジンおよび手術用ドレープおよびガウンを使用して消毒を行った。
他の名前:
4% クロルヘキシジンベースの石鹸を使用した皮膚の準備を 5 分間行い、シンプルで乾燥した滅菌湿布で余分なものを取り除きます。
余分なものを除去した後、アルコール性クロルヘキシジンと手術用ドレープとガウンを使用して消毒を行った。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌の皮膚定着の発生率
時間枠:約6時間
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皮膚文化
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約6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Eugenio C Mendes, MD、Universidade do Vale do Sapucai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月30日
一次修了 (実際)
2017年11月7日
研究の完了 (実際)
2017年11月7日
試験登録日
最初に提出
2018年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月8日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。