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Medidas para Prevenção de Infecção de Sítio Cirúrgico (Orthopedics)

8 de junho de 2018 atualizado por: Universidade do Vale do Sapucai

Técnicas de antissepsia em procedimentos cirúrgicos ortopédicos: um estudo comparativo

Dentre as causas associadas à infecção de pacientes hospitalizados, a infecção de sítio cirúrgico é uma complicação potencialmente associada a qualquer tipo de procedimento cirúrgico, além de representar um ônus expressivo em termos de morbidade e mortalidade, além de custos adicionais para os sistemas de saúde em todo o mundo o mundo. Considera-se que a eficácia do preparo da pele pré, per e pós-operatório depende tanto do antisséptico adotado quanto do método de aplicação, sendo a Clorexidina atualmente o fármaco mais utilizado nesse preparo. No entanto, a maneira, o momento ou o momento da ação da antissepsia cutânea não são claros. Objetivo: Comparar as técnicas de antissepsia utilizando sabonete à base de clorexidina associado ao álcool etílico e clorexidina alcoólica versus sabonete à base de clorexidina associado à clorexidina alcoólica, em procedimentos cirúrgicos ortopédicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dentre as causas associadas à infecção de pacientes hospitalizados, a infecção de sítio cirúrgico é uma complicação potencialmente associada a qualquer tipo de procedimento cirúrgico, além de representar um ônus expressivo em termos de morbidade e mortalidade, além de custos adicionais para os sistemas de saúde em todo o mundo o mundo. Considera-se que a eficácia do preparo da pele pré, per e pós-operatório depende tanto do antisséptico adotado quanto do método de aplicação, sendo a Clorexidina atualmente o fármaco mais utilizado nesse preparo. No entanto, a maneira, o momento ou o momento da ação da antissepsia cutânea não são claros. Objetivo: Comparar as técnicas de antissepsia utilizando sabonete à base de clorexidina associado ao álcool etílico e clorexidina alcoólica versus sabonete à base de clorexidina associado à clorexidina alcoólica, em procedimentos cirúrgicos ortopédicos. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico primário, randomizado, analítico e unicêntrico, composto por 170 pacientes, os quais foram distribuídos em 2 grupos randomizados, onde Sabonete à base de Clorexidina + Clorexidina Alcoólica foram testados no grupo CSAC e Sabonete à base de Clorexidina + Álcool Etílico 70% + Clorexidina Alcoólica foram testados no grupo CSAAC. As culturas foram realizadas nos meios Manitol e EMB (Eosin Metileno Blue) após serem coletadas no pré, pós-preparo da pele e final do procedimento cirúrgico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37.550-000
        • Universidade do Vale do Sapucai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes homens e mulheres; maiores de 18 anos que serão submetidos a procedimentos cirúrgicos ortopédicos;

Critério de exclusão:

  • pacientes que não seguem as orientações médicas; que não sejam colaborativos e/ou não assinem o termo de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo CSAAC
Grupo CSAAC (sabonete à base de clorexidina + álcool etílico + clorexidina alcoólica): processo de preparo da pele com sabonete à base de clorexidina 4% por um período de 5 minutos, seguido de compressa estéril e embebida em álcool 70%. Após a retirada do excesso de sabonete à base de clorexidina, foi realizada antissepsia com clorexidina alcoólica e campos e aventais cirúrgicos. As culturas foram realizadas nos meios manitol e EMB (Eosin Metileno Blue) após serem coletadas no pré-preparo da pele, pós-preparo da pele e final do procedimento cirúrgico.
Preparo da pele com sabonete à base de clorexidina 4% por um período de 5 minutos, seguido de compressa estéril e embebida em álcool 70%. Após a retirada do excesso de sabonete à base de clorexidina, foi realizada antissepsia com clorexidina alcoólica e campos e aventais cirúrgicos.
Outros nomes:
  • sopa à base de clorexidina+álcool 70%+clorexidina alcoólica
Preparo da pele com sabonete à base de clorexidina 4% por um período de 5 minutos e aplicação de compressa simples, seca e estéril para retirar o excesso. Após a retirada do excesso, foi realizada antissepsia com clorexidina alcoólica e campos e aventais cirúrgicos.
Outros nomes:
  • sopa à base de clorexidina + clorexidina alcoólica
Comparador Ativo: Grupo CSAC
Grupo CSAC (sabão à base de clorexidina + clorexidina alcoólica): processo de preparo da pele com sabonete à base de clorexidina 4% por um período de 5 minutos e aplicação de compressa simples, seca e estéril para retirar o excesso. Após a retirada do excesso, foi realizada antissepsia com clorexidina alcoólica e campos e aventais cirúrgicos. As culturas foram realizadas nos meios manitol e EMB após serem coletadas no pré-preparo da pele, pós-preparo da pele e final do procedimento cirúrgico.
Preparo da pele com sabonete à base de clorexidina 4% por um período de 5 minutos, seguido de compressa estéril e embebida em álcool 70%. Após a retirada do excesso de sabonete à base de clorexidina, foi realizada antissepsia com clorexidina alcoólica e campos e aventais cirúrgicos.
Outros nomes:
  • sopa à base de clorexidina+álcool 70%+clorexidina alcoólica
Preparo da pele com sabonete à base de clorexidina 4% por um período de 5 minutos e aplicação de compressa simples, seca e estéril para retirar o excesso. Após a retirada do excesso, foi realizada antissepsia com clorexidina alcoólica e campos e aventais cirúrgicos.
Outros nomes:
  • sopa à base de clorexidina + clorexidina alcoólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de colonização bacteriana da pele
Prazo: cerca de 6 horas
Cultura da pele
cerca de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugenio C Mendes, MD, Universidade do Vale do Sapucai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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