Toimenpiteet leikkausalueen infektioiden ehkäisemiseksi (Orthopedics)
perjantai 8. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Universidade do Vale do Sapucai
Antisepsistekniikat ortopedisissa kirurgisissa toimenpiteissä: vertaileva tutkimus
Sairaalapotilaiden infektioihin liittyvien syiden joukossa leikkauskohdan infektio on komplikaatio, joka saattaa liittyä mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen, ja se on myös ilmeinen taakka sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta sekä lisäkustannuksia terveydenhuoltojärjestelmille ympärillä. maailma.
Katsotaan, että ennen leikkausta, per ja postoperatiivisen ihovalmistelun tehokkuus riippuu sekä käytetystä antiseptisestä aineesta että levitysmenetelmästä, ja klooriheksidiini on tällä hetkellä eniten käytetty lääke tällaisessa valmistuksessa.
Ihon antisepsisvaikutuksen tapa, ajoitus tai ajoitus on kuitenkin epäselvä.
Tavoite: Vertaa antisepsistekniikoita, joissa käytetään etyylialkoholiin ja alkoholipitoiseen klooriheksidiiniin liittyvää klooriheksidiinipohjaista saippuaa verrattuna klooriheksidiinipohjaiseen, alkoholipitoiseen klooriheksidiiniin liittyvään saippuaan kirurgisissa ortopedisissa toimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaiden infektioihin liittyvien syiden joukossa leikkauskohdan infektio on komplikaatio, joka saattaa liittyä mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen, ja se on myös ilmeinen taakka sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta sekä lisäkustannuksia terveydenhuoltojärjestelmille ympärillä. maailma.
Katsotaan, että ennen leikkausta, per ja postoperatiivisen ihovalmistelun tehokkuus riippuu sekä käytetystä antiseptisestä aineesta että levitysmenetelmästä, ja klooriheksidiini on tällä hetkellä eniten käytetty lääke tällaisessa valmistuksessa.
Ihon antisepsisvaikutuksen tapa, ajoitus tai ajoitus on kuitenkin epäselvä.
Tavoite: Vertaa antisepsistekniikoita, joissa käytetään etyylialkoholiin ja alkoholipitoiseen klooriheksidiiniin liittyvää klooriheksidiinipohjaista saippuaa verrattuna klooriheksidiinipohjaiseen, alkoholipitoiseen klooriheksidiiniin liittyvään saippuaan kirurgisissa ortopedisissa toimenpiteissä.
Menetelmät: Se on ensisijainen, satunnaistettu, analyyttinen ja yhden keskuksen kliininen tutkimus, joka koostuu 170 potilaasta, jotka jaettiin 2 satunnaistettuun ryhmään, jossa klooriheksidiinipohjaista saippuaa + alkoholista klooriheksidiiniä testattiin ryhmällä CSAC ja klooriheksidiinipohjainen saippua + 70 % etyylialkoholi + alkoholipitoinen klooriheksidiini testattiin ryhmällä CSAAC.
Viljelmät suoritettiin mannitoli- ja EMB-elatusaineessa (eosiinimetyleenisininen) sen jälkeen, kun ne oli kerätty ennen, ihon valmistuksen jälkeen ja kirurgisen toimenpiteen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37.550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat sekä miehet että naiset; yli 18-vuotias, jolle tehdään ortopediset kirurgiset toimenpiteet;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät noudata lääketieteellisiä ohjeita; jotka eivät ole yhteistyöhaluisia ja/tai eivät allekirjoita suostumusehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CSAAC ryhmä
CSAAC-ryhmä (klooriheksidiinipohjainen saippua + etyylialkoholi + alkoholipitoinen klooriheksidiini): ihon valmisteluprosessi 4-prosenttisella klooriheksidiinipohjaisella saippualla 5 minuutin ajan, jonka jälkeen tehdään steriili ja 70-prosenttisella alkoholilla kasteltu kompressi.
Klooriheksidiinipohjaisen saippuaylimäärän poistamisen jälkeen suoritettiin antisepsis alkoholipitoisella klooriheksidiinillä ja kirurgisilla liinoilla ja kylpytakkeilla.
Viljelmät suoritettiin mannitoli- ja EMB (Eosin Methylene Blue) -elatusaineessa sen jälkeen, kun ne oli kerätty ihoa edeltävässä valmistelussa, ihon jälkeisessä valmisteluprosessissa ja kirurgisen toimenpiteen lopussa.
|
Ihon esikäsittely 4-prosenttisella klooriheksidiinipohjaisella saippualla 5 minuutin ajan, minkä jälkeen tehdään steriili ja 70-prosenttisella alkoholilla kasteltu kompressi.
Klooriheksidiinipohjaisen saippuaylimäärän poistamisen jälkeen suoritettiin antisepsis alkoholipitoisella klooriheksidiinillä ja kirurgisilla liinoilla ja kylpytakkeilla.
Muut nimet:
Ihon esikäsittely 4 % klooriheksidiinipohjaisella saippualla 5 minuutin ajan ja yksinkertainen, kuiva ja steriili kompressi ylimääräisen poistamiseksi.
Ylimääräisen poiston jälkeen antisepsis suoritettiin alkoholipitoisella klooriheksidiinillä ja leikkausliinoilla ja -takkeilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CSAC-ryhmä
CSAC-ryhmä (klooriheksidiinipohjainen saippua + alkoholillinen klooriheksidiini): ihon valmisteluprosessi 4 % klooriheksidiinipohjaisella saippualla 5 minuutin ajan ja yksinkertainen, kuiva ja steriili kompressi ylimääräisen poistamiseksi.
Ylimääräisen poiston jälkeen antisepsis suoritettiin alkoholipitoisella klooriheksidiinillä ja leikkausliinoilla ja -takkeilla.
Viljelmät suoritettiin mannitoli- ja EMB-elatusaineessa sen jälkeen, kun ne oli kerätty ihoa edeltävässä valmistelussa, ihon jälkeisessä valmisteluprosessissa ja kirurgisen toimenpiteen lopussa.
|
Ihon esikäsittely 4-prosenttisella klooriheksidiinipohjaisella saippualla 5 minuutin ajan, minkä jälkeen tehdään steriili ja 70-prosenttisella alkoholilla kasteltu kompressi.
Klooriheksidiinipohjaisen saippuaylimäärän poistamisen jälkeen suoritettiin antisepsis alkoholipitoisella klooriheksidiinillä ja kirurgisilla liinoilla ja kylpytakkeilla.
Muut nimet:
Ihon esikäsittely 4 % klooriheksidiinipohjaisella saippualla 5 minuutin ajan ja yksinkertainen, kuiva ja steriili kompressi ylimääräisen poistamiseksi.
Ylimääräisen poiston jälkeen antisepsis suoritettiin alkoholipitoisella klooriheksidiinillä ja leikkausliinoilla ja -takkeilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien ihon kolonisaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: noin 6 tuntia
|
Ihokulttuuri
|
noin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugenio C Mendes, MD, Universidade do Vale do Sapucai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Segal CG, Anderson JJ. Preoperative skin preparation of cardiac patients. AORN J. 2002 Nov;76(5):821-8. doi: 10.1016/s0001-2092(06)61035-1.
- Roy-Camille R, Saillant G, Mazel C. Internal fixation of the lumbar spine with pedicle screw plating. Clin Orthop Relat Res. 1986 Feb;(203):7-17.
- Vioreanu M, Dudeney S, Hurson B, Kelly E, O'Rourke K, Quinlan W. Early mobilization in a removable cast compared with immobilization in a cast after operative treatment of ankle fractures: a prospective randomized study. Foot Ankle Int. 2007 Jan;28(1):13-9. doi: 10.3113/FAI.2007.0003.
- Glassman SD, Dimar JR, Puno RM, Johnson JR. Salvage of instrumental lumbar fusions complicated by surgical wound infection. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Sep 15;21(18):2163-9. doi: 10.1097/00007632-199609150-00021.
- Levi AD, Dickman CA, Sonntag VK. Management of postoperative infections after spinal instrumentation. J Neurosurg. 1997 Jun;86(6):975-80. doi: 10.3171/jns.1997.86.6.0975.
- Lee I, Agarwal RK, Lee BY, Fishman NO, Umscheid CA. Systematic review and cost analysis comparing use of chlorhexidine with use of iodine for preoperative skin antisepsis to prevent surgical site infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Dec;31(12):1219-29. doi: 10.1086/657134. Epub 2010 Oct 22.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Mears SC, Dinah AF, Knight TA, Frassica FJ, Belkoff SM. Visibility of surgical site marking after preoperative skin preparation. Eplasty. 2008 Jul 16;8:e35.
- Savage JW, Anderson PA. An update on modifiable factors to reduce the risk of surgical site infections. Spine J. 2013 Sep;13(9):1017-29. doi: 10.1016/j.spinee.2013.03.051. Epub 2013 May 24.
- Bohl DD, Ondeck NT, Darrith B, Hannon CP, Fillingham YA, Della Valle CJ. Impact of Operative Time on Adverse Events Following Primary Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7):2256-2262.e4. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.037. Epub 2018 Feb 17.
- Capen DA, Calderone RR, Green A. Perioperative risk factors for wound infections after lower back fusions. Orthop Clin North Am. 1996 Jan;27(1):83-6.
- Charles D, Heal CF, Delpachitra M, Wohlfahrt M, Kimber D, Sullivan J, Browning S, Saednia S, Hardy A, Banks J, Buttner P. Alcoholic versus aqueous chlorhexidine for skin antisepsis: the AVALANCHE trial. CMAJ. 2017 Aug 8;189(31):E1008-E1016. doi: 10.1503/cmaj.161460.
- Cheng H, Chen BP, Soleas IM, Ferko NC, Cameron CG, Hinoul P. Prolonged Operative Duration Increases Risk of Surgical Site Infections: A Systematic Review. Surg Infect (Larchmt). 2017 Aug/Sep;18(6):722-735. doi: 10.1089/sur.2017.089.
- Dicks KV, Baker AW, Durkin MJ, Anderson DJ, Moehring RW, Chen LF, Sexton DJ, Weber DJ, Lewis SS. Short Operative Duration and Surgical Site Infection Risk in Hip and Knee Arthroplasty Procedures. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Dec;36(12):1431-6. doi: 10.1017/ice.2015.222. Epub 2015 Sep 22.
- Drakos MC, Murphy CI. Bracing versus casting in ankle fractures. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):60-70. doi: 10.3810/psm.2014.11.2092.
- Duchman KR, Pugely AJ, Martin CT, Gao Y, Bedard NA, Callaghan JJ. Operative Time Affects Short-Term Complications in Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2017 Apr;32(4):1285-1291. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.003. Epub 2016 Dec 14.
- Ellenhorn JD, Smith DD, Schwarz RE, Kawachi MH, Wilson TG, McGonigle KF, Wagman LD, Paz IB. Paint-only is equivalent to scrub-and-paint in preoperative preparation of abdominal surgery sites. J Am Coll Surg. 2005 Nov;201(5):737-41. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.05.023. Epub 2005 Aug 31.
- George J, Klika AK, Higuera CA. Use of Chlorhexidine Preparations in Total Joint Arthroplasty. J Bone Jt Infect. 2017 Jan 1;2(1):15-22. doi: 10.7150/jbji.16934. eCollection 2017.
- Hosseini P, Mundis GM Jr, Eastlack R, Nourian A, Pawelek J, Nguyen S, Akbarnia BA. Do Longer Surgical Procedures Result in Greater Contamination of Surgeons' Hands? Clin Orthop Relat Res. 2016 Jul;474(7):1707-13. doi: 10.1007/s11999-016-4832-1. Epub 2016 Apr 18.
- Houang ET, Buckley R, Smith M, O'Riordan SM. Survival of Pseudomonas aeruginosa in plaster of Paris. J Hosp Infect. 1981 Sep;2(3):231-5. doi: 10.1016/0195-6701(81)90042-6. No abstract available.
- Kamel C, McGahan L, Mierzwinski-Urban M, Embil J. Preoperative Skin Antiseptic Preparations and Application Techniques for Preventing Surgical Site Infections: A Systematic Review of the Clinical Evidence and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2011 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174549/
- Martinez J, Macias JH, Arreguin V, Alvarez JA, Macias AE, Mosqueda-Gomez JL. Isopropyl alcohol is as efficient as chlorhexidine to prevent contamination of blood cultures. Am J Infect Control. 2017 Apr 1;45(4):350-353. doi: 10.1016/j.ajic.2016.11.027. Epub 2017 Jan 12.
- Ovaska MT, Makinen TJ, Madanat R, Huotari K, Vahlberg T, Hirvensalo E, Lindahl J. Risk factors for deep surgical site infection following operative treatment of ankle fractures. J Bone Joint Surg Am. 2013 Feb 20;95(4):348-53. doi: 10.2106/JBJS.K.01672.
- Peel TN, Cheng AC, Buising KL, Dowsey MM, Choong PF. Alcoholic Chlorhexidine or Alcoholic Iodine Skin Antisepsis (ACAISA): protocol for cluster randomised controlled trial of surgical skin preparation for the prevention of superficial wound complications in prosthetic hip and knee replacement surgery. BMJ Open. 2014 May 15;4(5):e005424. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005424.
- Prottey C, Pryce NG. Hand cleansing and skin condition. A comparison of conventional soap washing and the use of alcohol-impregnated paper cloths. Int J Cosmet Sci. 1987 Apr;9(2):53-8. doi: 10.1111/j.1467-2494.1987.tb00462.x.
- Reichel M, Heisig P, Kohlmann T, Kampf G. Alcohols for skin antisepsis at clinically relevant skin sites. Antimicrob Agents Chemother. 2009 Nov;53(11):4778-82. doi: 10.1128/AAC.00582-09. Epub 2009 Sep 8.
- Ridgeway S, Wilson J, Charlet A, Kafatos G, Pearson A, Coello R. Infection of the surgical site after arthroplasty of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jun;87(6):844-50. doi: 10.1302/0301-620X.87B6.15121.
- Schepers T, De Vries MR, Van Lieshout EM, Van der Elst M. The timing of ankle fracture surgery and the effect on infectious complications; a case series and systematic review of the literature. Int Orthop. 2013 Mar;37(3):489-94. doi: 10.1007/s00264-012-1753-9. Epub 2013 Jan 4.
- Veiga DF, Damasceno CAV, Veiga-Filho J, Figueiras RG, Vieira RB, Florenzano FH, Juliano Y, Ferreira LM. Povidone iodine versus chlorhexidine in skin antisepsis before elective plastic surgery procedures: a randomized controlled trial. Plast Reconstr Surg. 2008 Nov;122(5):170e-171e. doi: 10.1097/PRS.0b013e318186cd7f. No abstract available.
- Weed S, Bastek JA, Sammel MD, Beshara M, Hoffman S, Srinivas SK. Comparing postcesarean infectious complication rates using two different skin preparations. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1123-1129. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182118e98.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surgical Site Infection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .