Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры по предотвращению инфекции области хирургического вмешательства (Orthopedics)

8 июня 2018 г. обновлено: Universidade do Vale do Sapucai

Методы антисептики при ортопедических хирургических вмешательствах: сравнительное исследование

Среди причин, связанных с инфицированием госпитализированных пациентов, инфекция области хирургического вмешательства является осложнением, которое потенциально связано с любым типом хирургического вмешательства, а также представляет собой выраженное бремя с точки зрения заболеваемости и смертности, а также дополнительные расходы для систем здравоохранения вокруг мир. Считается, что эффективность пред-, пер- и послеоперационной подготовки кожи зависит как от принятого антисептика, так и от способа его применения, причем в настоящее время наиболее часто используемым препаратом в такой подготовке является хлоргексидин. Однако способ, время или время действия кожных антисептиков неясны. Цель: сравнение методов антисептики с использованием мыла на основе хлоргексидина, связанного с этиловым спиртом и спиртовым хлоргексидином, с мылом на основе хлоргексидина, связанным со спиртовым хлоргексидином, при хирургических ортопедических процедурах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди причин, связанных с инфицированием госпитализированных пациентов, инфекция области хирургического вмешательства является осложнением, которое потенциально связано с любым типом хирургического вмешательства, а также представляет собой выраженное бремя с точки зрения заболеваемости и смертности, а также дополнительные расходы для систем здравоохранения вокруг мир. Считается, что эффективность пред-, пер- и послеоперационной подготовки кожи зависит как от принятого антисептика, так и от способа его применения, причем в настоящее время наиболее часто используемым препаратом в такой подготовке является хлоргексидин. Однако способ, время или время действия кожных антисептиков неясны. Цель: сравнение методов антисептики с использованием мыла на основе хлоргексидина, связанного с этиловым спиртом и спиртовым хлоргексидином, с мылом на основе хлоргексидина, связанным со спиртовым хлоргексидином, при хирургических ортопедических процедурах. Методы: Это первичное, рандомизированное, аналитическое и одноцентровое клиническое исследование, состоящее из 170 пациентов, которые были распределены между 2 рандомизированными группами, где мыло на основе хлоргексидина + спиртовой хлоргексидин тестировали на группе CSAC и мыло на основе хлоргексидина + 70% этиловый спирт + спиртовой хлоргексидин тестировали на группе CSAAC. Культуры были получены в средах с маннитом и EMB (эозин-метиленовым синим) после сбора до, после подготовки кожи и в конце хирургической процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37.550-000
        • Universidade do Vale do Sapucai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты как мужского, так и женского пола; старше 18 лет, которым предстоит ортопедическое хирургическое вмешательство;

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не следуют медицинским рекомендациям; которые не сотрудничают и / или не подписывают условия согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа КСААК
Группа CSAAC (мыло на основе хлоргексидина + этиловый спирт + спиртовой хлоргексидин): обработка кожи 4% мылом на основе хлоргексидина в течение 5 минут, после чего накладывают стерильный и пропитанный 70% спиртом компресс. После удаления избытка мыла на основе хлоргексидина была проведена антисептика спиртовым раствором хлоргексидина и хирургическими простынями и халатами. Культуры были получены в средах с маннитом и EMB (эозин-метиленовым синим) после сбора в процессе предварительной обработки кожи, в процессе подготовки кожи после обработки и в конце хирургической процедуры.
Обработка кожи 4% мылом на основе хлоргексидина в течение 5 минут, после чего накладывается стерильный компресс, пропитанный 70% спиртом. После удаления избытка мыла на основе хлоргексидина была проведена антисептика спиртовым раствором хлоргексидина и хирургическими простынями и халатами.
Другие имена:
  • Сопа на основе хлоргексидина+спирт 70%+спиртовой хлоргексидин
Подготовка кожи 4% мылом на основе хлоргексидина в течение 5 минут и простой, сухой и стерильный компресс для удаления излишков. После удаления излишков проводили антисептику спиртовым раствором хлоргексидина и хирургическими простынями и халатами.
Другие имена:
  • сопка на основе хлоргексидина + спиртовой хлоргексидин
Активный компаратор: Группа CSAC
Группа CSAC (мыло на основе хлоргексидина + спиртовой хлоргексидин): обработка кожи 4% мылом на основе хлоргексидина в течение 5 минут и простой, сухой и стерильный компресс для удаления излишков. После удаления излишков проводили антисептику спиртовым раствором хлоргексидина и хирургическими простынями и халатами. Культуры были получены в средах с маннитом и EMB после сбора в процессе подготовки кожи до подготовки кожи, в процессе подготовки кожи после обработки и в конце хирургической процедуры.
Обработка кожи 4% мылом на основе хлоргексидина в течение 5 минут, после чего накладывается стерильный компресс, пропитанный 70% спиртом. После удаления избытка мыла на основе хлоргексидина была проведена антисептика спиртовым раствором хлоргексидина и хирургическими простынями и халатами.
Другие имена:
  • Сопа на основе хлоргексидина+спирт 70%+спиртовой хлоргексидин
Подготовка кожи 4% мылом на основе хлоргексидина в течение 5 минут и простой, сухой и стерильный компресс для удаления излишков. После удаления излишков проводили антисептику спиртовым раствором хлоргексидина и хирургическими простынями и халатами.
Другие имена:
  • сопка на основе хлоргексидина + спиртовой хлоргексидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота бактериальной колонизации кожи
Временное ограничение: около 6 часов
Культура кожи
около 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eugenio C Mendes, MD, Universidade do Vale do Sapucai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться