임신 및 관련 건강 결과의 요오드 상태 (Hiba)
임신 중 영국 여성의 요오드 상태 및 관련 건강 결과 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 임산부는 태아 발달을 지원하기 위해 요구량이 증가함에 따라 요오드 결핍에 특히 취약할 수 있습니다. 임신 중 산모의 요오드 상태가 어떻게 변하는지에 대한 정보는 제한적입니다. 심각한 요오드 결핍은 임신성 당뇨병, 자간전증, 사산 및 사망률 증가를 포함하여 임신 중 건강에 해로운 결과와 관련이 있습니다. 태아의 경우 심각한 요오드 결핍은 출생 시 체중 감소, 사망률 증가 및 신경 발달 문제를 초래합니다. 여러 연구에 따르면 영국 임산부의 40%는 세계보건기구(WHO)의 요오드 부족 정의를 충족하지 못할 수 있습니다. 심각한 요오드 결핍의 영향은 알려져 있지만 산모의 건강과 관련된 태아 및 아동기 발달에 대한 경증에서 중등도 결핍의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
목표:
- 임신과 수유기의 변화, 식단의 역할을 포함하여 영국 임산부의 요오드 상태에 대한 최신 정보를 제공합니다.
- 임신 중 요오드 상태, 임신 결과, 아동의 인지 및 운동 발달 사이의 연관성을 정량화합니다.
- Born in Bradford 코호트에서 어머니의 요오드 상태를 보다 전국적으로 대표되는 샘플과 비교합니다.
연구 계획 및 방법: 조사관은 2007-2009년 사이에 12,000명 이상의 임산부를 모집하고 임신 26-28주에 수집된 6971개의 반점 소변 샘플을 바이오뱅크에 보관한 브래드포드 출생(BiB) 출생 코호트를 활용할 것입니다.
임신성 당뇨병, 자간전증, 혈압, 임신 기간, 사망률, 정신 건강을 포함하여 임신 중 건강 결과에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다. 출생 시 아동 결과 측정에는 체중, 길이, 머리 둘레, 재태 연령에 비해 작음이 포함됩니다. 아동기 발달 측정에는 신장, 체중, 성장 궤적, 운동 능력, 문해력, 수리력 및 정신 건강이 포함됩니다(강점 및 어려움 설문지, SDQ). Key Stage 1(KS1)과 Key Stage 2(KS2) 모두에서 EYFS(Early Years Foundation Stage) 결과 및 SATS(Standard Assessment Test)를 포함하여 교육 성과와의 연계가 이루어졌습니다.
조사관은 BiB에서 모든 산모의 소변 샘플을 측정하여 잠재적인 적당한 크기의 연관성을 감지할 수 있는 충분한 검정력을 허용합니다. 이것은 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICPMS)을 사용하여 수행됩니다. 모든 산모 기준 특성 및 관련 결과 데이터는 기본 BiB 데이터베이스에서 추출할 수 있습니다.
조사관은 산모의 요오드 상태와 건강 및 발달 결과 사이의 잠재적 연관성을 확인하기 위해 다중 로지스틱 회귀 및 다중 선형 회귀를 적용할 것입니다. 큐빅 스플라인은 사전 정의된 임계값에 대한 가정을 하지 않고 비선형 용량-반응 연관성을 모델링하는 데 사용됩니다.
조사관은 또한 요오드 상태가 삼 분기간에 어떻게 다른지 확인하기 위해 종단적 하위 연구를 수행할 것입니다(The Hiba 연구). 200명의 임산부가 12주 데이트 스캔에서 모집되고 다음이 수집됩니다: 기본 특성, 요오드화물 분석을 위한 소변 샘플, 갑상선 자극 호르몬(TSH)에 대한 혈액, 유리 티록신(fT4) 및 트리요오드티로닌(fT3), 티로글로불린, 사구체 여과율 (GFR) 혈청 크레아티닌, 표준 방법을 사용한 갑상선 육안 검사, 검증된 온라인 24시간 회상 도구(myfood24)를 사용한 식이 섭취. 데이터 수집은 임신 26주 및 36주, 산후 6주, 18주 및 30주에 반복됩니다. 제안된 하위 연구는 임신과 수유 중에 요오드 상태가 어떻게 변하고 관련된 갑상선 호르몬이 어떻게 변하는지를 명확히 할 것입니다. 연구자들은 식단에서 요오드의 주요 공급원을 식별하고 다른 요오드 상태와 관련된 식단 패턴을 확인할 것입니다. 보다 전국적으로 대표되는 샘플과 결과를 비교하기 위해 SCOPE 출생 코호트(런던, 리즈 및 맨체스터)에서 약 650명의 여성의 반점 소변을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
브래드포드 출생 코호트 프로필은 [doi:10.1093/ije/dys112]에 게시되어 있습니다. 임신 26-28주에 Bradford Royal Infirmary에서 출산을 예약한 모든 여성. 소변 샘플을 제공한 모집된 모든 여성은 Born in Bradford 분석에 포함됩니다.
Hiba 종단 연구는 이 과정을 반복하지만 12주 데이트 스캔에서 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성(둘 다 브래드포드 출생 및 히바 종단 코호트)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(Bradford 출생 및 Hiba 종단 코호트 모두)
- 26-28주에 임신 확인 경구 포도당 내성 검사(OGTT)(Bradford 코호트 출생)
- 12주 데이트 스캔에서 임신 9-15주로 확인됨(Hiba 종단 코호트)
- 18-40세(히바 종단 코호트)
- 갑상선 질환의 의학적 또는 알려진 1도 가족력이 없습니다(Hiba 종단 코호트).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(Bradford 출생 및 Hiba 종단 코호트 모두)
- 갑상선 질환의 현재 또는 이전 병력(Hiba 종단 코호트)
- 갑상선 관련 약물 사용(Hiba 종단 코호트)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브래드포드 출생: EYFS(Early Years Foundation Stage) 프로필
기간: 3~5세
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EYFS 평균 점수는 총 17개 영역(점수 범위 17~41)에 걸쳐 있으며 좋은 개발 수준(GLD) 달성을 사용하여 요약됩니다(이진법).
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3~5세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브래드포드 출생: 주요 1단계(KS1) 교육 성과
기간: 5~8세
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1년차 파닉스 스크리닝 테스트(점수 범위 0~40) 및 읽기, 쓰기, 수학 및 과학의 KS1 SATS 점수(2016년 이전 레벨 2b 이상에서 안전하게 작동하거나 2016년 이후 예상 표준 이상에서 작동, 바이너리)는 제시됩니다.
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5~8세
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브래드포드 출생: 문자 식별
기간: 3~5세
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문자 식별(표준화)
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3~5세
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브래드포드 출생: 수용 어휘
기간: 3~5세
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British Picture Vocabulary Scale(BPVS)(표준화)을 사용한 수용 어휘
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3~5세
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브래드포드 출생: 사회적 기능
기간: 3~5세
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강점 및 어려움 질문지(SDQ) 총 난이도 점수 및 영역별 분할을 사용한 사회적 기능(예:
내부화와 외부화)
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3~5세
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브래드포드 출생: 소근육 운동 능력
기간: 3~5세
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추적, 조준 및 추적 CKAT 하위 점수와 함께 CKAT(Clinical Kinematic Assessment Tool) 전체 배터리 점수를 사용한 미세 운동 기술.
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3~5세
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브래드포드 출생: 출생 체중 센타일
기간: 태어날 때
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관심 있는 주요 출생 결과는 출생 시 체중 센타일이며, Perinatal Institute for Maternal and Child Health에 기반을 둔 Gestation Network에서 제공하는 벌크 센타일 계산기 버전 8.0.1을 사용하여 계산됩니다.
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태어날 때
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브래드포드 출생: 아프가 점수
기간: 생후 1분 5분.
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아프가 점수(서수).
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생후 1분 5분.
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브래드포드 출생: 자폐증 진단
기간: 11세까지.
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연결된 일반의의 기록에 있는 읽기 코드를 기반으로 자폐 진단을 확인했습니다.
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11세까지.
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브래드포드 출생: 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단
기간: 11세까지.
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연결된 주치의 기록의 읽기 코드를 기반으로 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단이 확인되었습니다.
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11세까지.
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Hiba 종적 연구: 소변 요오드 상태
기간: 임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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관심의 주요 결과는 소변 요오드 상태(주로 요오드 대 크레아티닌 비율의 형태로 요오드 양을 고려함) 임신 및 수유 중(지속적) 변화입니다.
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임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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Hiba 세로 코호트: 갑상선 자극 호르몬(TSH)
기간: 임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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임신 및 수유 중 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 변화.
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임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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히바 종단 코호트: 트리요오드티로닌(fT3)
기간: 임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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임신 및 수유 중 트리요오드티로닌(fT3)의 변화.
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임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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Hiba 종단 코호트: 유리 티록신(fT4)
기간: 임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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임신 및 수유 중 유리 티록신(fT4)의 변화.
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임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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Hiba 종단 코호트: 티로글로불린
기간: 임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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임신과 수유 중 티로글로불린의 변화.
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임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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Hiba 세로 코호트: 갑상선 크기
기간: 임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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임신 및 수유 중 표준 프로토콜을 사용하여 촉진으로 측정한 갑상선 크기의 변화.
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임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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Hiba 세로 코호트: 산모의 식이 요오드 섭취량(마이크로그램)
기간: 임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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Myfood24 도구를 사용하여 측정한 산모의 식단에서 요오드 기여도 측면에서 가장 높은 순위의 식품 식별
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임신 중 임신 12주, 26주, 36주, 산후 6주, 18주, 30주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브래드포드 출생: 임신 기간
기간: 태어날 때
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임신 기간(주), 조산(<37주)
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태어날 때
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브래드포드 출생: 선천적 기형
기간: 태어날 때
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연계된 선천기형 기록에서 선천기형 진단(바이너리)
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태어날 때
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브래드포드 출생: 어린 시절의 성장 궤적
기간: 임신 26주부터 11세까지
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어린 시절의 성장 궤적(체중(kg))
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임신 26주부터 11세까지
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브래드포드 출생: 주요 2단계(KS2) 교육 성과
기간: 8~11세
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Key Stage 2(KS2) SATS 영어 문법, 구두점 및 철자법, 영어 읽기 및 수학 점수.
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8~11세
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브래드포드 출생: 모성 정신 건강
기간: 임신 26주부터 11세까지
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 우울증 테스트 설문지
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임신 26주부터 11세까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
- 수석 연구원: Laura J Hardie, PhD, University of Leeds
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Snart CJP, Keeble C, Taylor E, Cade JE, Stewart PM, Zimmermann M, Reid S, Threapleton DE, Poston L, Myers JE, Simpson NAB, Greenwood DC, Hardie LJ. Maternal Iodine Status and Associations with Birth Outcomes in Three Major Cities in the United Kingdom. Nutrients. 2019 Feb 20;11(2):441. doi: 10.3390/nu11020441.
- Snart CJP, Threapleton DE, Keeble C, Taylor E, Waiblinger D, Reid S, Alwan NA, Mason D, Azad R, Cade JE, Simpson NAB, Meadows S, McKillion A, Santorelli G, Waterman AH, Zimmermann M, Stewart PM, Wright J, Mon-Williams M, Greenwood DC, Hardie LJ. Maternal iodine status, intrauterine growth, birth outcomes and congenital anomalies in a UK birth cohort. BMC Med. 2020 Jun 11;18(1):132. doi: 10.1186/s12916-020-01602-0.
- Threapleton DE, Snart CJP, Keeble C, Waterman AH, Taylor E, Mason D, Reid S, Azad R, Hill LJB, Meadows S, McKillion A, Alwan NA, Cade JE, Simpson NAB, Stewart PM, Zimmermann M, Wright J, Waiblinger D, Mon-Williams M, Hardie LJ, Greenwood DC. Maternal iodine status in a multi-ethnic UK birth cohort: Associations with child cognitive and educational development. Paediatr Perinat Epidemiol. 2021 Mar;35(2):236-246. doi: 10.1111/ppe.12719. Epub 2020 Sep 1.
- Threapleton DE, Waiblinger D, Snart CJP, Taylor E, Keeble C, Ashraf S, Bi S, Ajjan R, Azad R, Hancock N, Mason D, Reid S, Cromie KJ, Alwan NA, Zimmermann M, Stewart PM, Simpson NAB, Wright J, Cade JE, Hardie LJ, Greenwood DC. Prenatal and Postpartum Maternal Iodide Intake from Diet and Supplements, Urinary Iodine and Thyroid Hormone Concentrations in a Region of the United Kingdom with Mild-to-Moderate Iodine Deficiency. Nutrients. 2021 Jan 14;13(1):230. doi: 10.3390/nu13010230.
- Cromie KJ, Threapleton DE, Snart CJP, Taylor E, Mason D, Wright B, Kelly B, Reid S, Azad R, Keeble C, Waterman AH, Meadows S, McKillion A, Alwan NA, Cade JE, Simpson NAB, Stewart PM, Zimmermann M, Wright J, Waiblinger D, Mon-Williams M, Hardie LJ, Greenwood DC. Maternal iodine status in a multi-ethnic UK birth cohort: associations with autism spectrum disorder. BMC Pediatr. 2020 Dec 5;20(1):544. doi: 10.1186/s12887-020-02440-y.
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