Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodin tila raskaudessa ja siihen liittyvät terveysvaikutukset (Hiba)

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Darren Greenwood, University of Leeds

Jodin tilan ja siihen liittyvien terveystulosten arviointi brittiläisillä naisilla raskauden aikana

Jodi on tärkeä hivenravinne ruokavaliossa, välttämätön terveelle kasvulle, ja se on erityisen tärkeä raskauden ja imetyksen aikana, kun vaatimukset kasvavat kehittyvän vauvan tukemiseksi. Monilta ihmisiltä uskotaan puuttuvan kaikkea tarvitsemaansa jodia, ja tämä on suurempi ongelma raskauden aikana ja pian sen jälkeen, kun kehon jodin tarve on suurin. Jodinpuutoksen komplikaatiot voivat olla vakavia sekä äidille että lapselle. Jodin puute voi johtaa kilpirauhasen laajentumiseen, kilpirauhasen tuottamien tärkeiden hormonien tuotannon vähenemiseen, äidin raskauskomplikaatioihin sekä vauvojen ja lasten kasvu- ja kehitysongelmiin. Tässä tutkimuksessa keskitytään antamaan ajantasainen arvio siitä, kuinka monella raskaana olevalla naisella ei ole tarpeeksi jodia ja mitä eri joditasot voivat merkitä terveysriskejä raskauden aikana ja lapsuuden kehitykselle. Tutkijat tutkivat, kuinka joditasot vaihtelevat raskauden ja imetyksen aikana, miten ruokavalio vaikuttaa tähän, mitä muutoksia kilpirauhasen kokoon ja toimintaan liittyy ja mitkä jodipitoisuudet liittyvät myöhempien terveysongelmien riskiin. Tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevia virtsanäytteitä, jotka on kerätty äideiltä raskauden aikana Born in Bradfordin syntymäkohorttitutkimuksessa, jossa tutkijat tietävät myös mahdollisista haitallisista raskauden lopputuloksista sekä vauvan ja varhaislapsuuden kehitysongelmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Raskaana olevat naiset voivat olla erityisen alttiita jodin puutteelle, kun tarve kasvaa sikiön kehityksen tukemiseksi. On vain vähän tietoa siitä, kuinka äidin joditila muuttuu raskauden aikana. Vaikea jodinpuute liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin raskauden aikana, mukaan lukien raskausdiabetes, preeklampsia, kuolleena syntymä ja lisääntynyt kuolleisuus. Vaikea jodinpuute johtaa sikiön syntymäpainon laskuun, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja hermoston kehitysongelmiin. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että 40 prosenttia raskaana olevista äideistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ehkä täytä Maailman terveysjärjestön (WHO) jodin riittävyyden määritelmää. Vaikka vakavan jodin puutteen vaikutukset tunnetaan, lievien tai keskivaikeiden puutteiden vaikutusta äidin terveyteen ja siihen liittyvään sikiön ja lapsuuden kehitykseen ei tunneta hyvin.

Tavoitteet:

  1. Tarjoaa ajantasaista tietoa raskaana olevien naisten joditilasta Isossa-Britanniassa, mukaan lukien muutokset raskauden ja imetyksen aikana sekä ruokavalion rooli.
  2. Kvantifioida kaikki yhteydet raskauden aikaisen joditilan, raskauden tulosten ja lapsen kognitiivisen ja motorisen kehityksen välillä.
  3. Vertaamaan Born in Bradford -kohortin äitien joditilaa kansallisesti edustavampaan otokseen.

Tutkimussuunnitelma ja menetelmät: Tutkijat hyödyntävät Born in Bradfordin (BiB) syntymäkohorttia, joka rekrytoi yli 12000 raskaana olevaa naista vuosina 2007-2009 ja on tallettanut biopankkiin 6971 pistevirtsanäytettä, jotka on kerätty 26-28 raskausviikolla.

Saatavilla on tietoa raskauden aikaisista terveysvaikutuksista, mukaan lukien raskausdiabetes, preeklampsia, verenpaine, raskauden pituus, kuolleisuus ja mielenterveys. Lapsen syntymän tulosmittauksia ovat paino, pituus, pään ympärysmitta, pieni raskausiän mukaan. Lapsuuden kehitysmittareita ovat pituus, paino, kasvuradat, motoriset taidot, lukutaito, laskutaito ja mielenterveys (Strengths and Difficulties Questionnaire, SDQ). Yhteys koulutustuloksiin on saavutettu, mukaan lukien Early Years Foundation Stage (EYFS) -tulokset ja Standard Assessment -testit (SATS) sekä Key Stage 1:ssä (KS1) että Key Stage 2:ssa (KS2).

Tutkijat mittaavat kaikki äidin virtsanäytteet BiB:ssä, jotta niillä on riittävästi tehoa mahdollisten pienikokoisten assosiaatioiden havaitsemiseen. Tämä suoritetaan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICPMS). Kaikki äidin lähtötilanteen ominaisuudet ja niihin liittyvät tulostiedot ovat saatavilla ensisijaisesta BiB-tietokannasta.

Tutkijat soveltavat moninkertaista logistista regressiota ja moninkertaista lineaarista regressiota varmistaakseen mahdollisen yhteyden äidin joditilan ja terveyden ja kehityksen tulosten välillä. Kuutiosplineja käytetään mahdollisten epälineaaristen annos-vaste-assosiaatioiden mallintamiseen tekemättä mitään oletuksia ennalta määrätyistä kynnysarvoista.

Tutkijat tekevät myös pitkittäisen alatutkimuksen selvittääkseen, kuinka jodin tila vaihtelee raskauskolmanneksen välillä (The Hiba-tutkimus). 200 raskaana olevaa naista rekrytoidaan 12 viikon treffikuvauksiin ja kerätään seuraavat tiedot: lähtötilannetiedot, virtsanäytteet jodidianalyysiä varten, veri kilpirauhasta stimuloivalle hormonille (TSH), vapaa tyroksiini (fT4) ja trijodityroniini (fT3), tyroglobuliini, glomerulusten suodatusnopeus (GFR), joka perustuu seerumin kreatiniiniin, kilpirauhasen visuaalinen tarkastus standardimenetelmillä, ravinnon saanti validoidulla online-24 tunnin palautustyökalulla (myfood24). Tiedonkeruu toistetaan raskausviikoilla 26 ja 36 sekä 6, 18 ja 30 viikolla synnytyksen jälkeen. Ehdotettu osatutkimus selventää, kuinka jodin tila muuttuu raskauden ja imetyksen aikana, sekä mahdollisia niihin liittyviä kilpirauhashormonimuutoksia. Tutkijat tunnistavat tärkeimmät jodin lähteet ruokavaliossa ja varmistavat ruokavaliomallit, jotka liittyvät erilaisiin joditasoihin. Tulosten vertaamiseksi kansallisesti edustavampaan otokseen analysoidaan pistevirtsat noin 650 naiselta SCOPE-syntymäkohortissa (Lontoo, Leeds ja Manchester).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Born in Bradford -kohorttiprofiili on julkaistu täällä: [doi:10.1093/ije/dys112] Kaikki naiset tilasivat toimituksen Bradfordin kuninkaallisesta sairaalasta 26–28 raskausviikolla. Kaikki virtsanäytteitä antaneet värvätyt naiset sisältyvät Born in Bradford -analyysiimme.

Hiban pitkittäistutkimus toistaa tämän prosessin, mutta 12 viikon deittikuvauksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen (molemmat syntyneet Bradfordin ja Hiban pitkittäiskohortissa)
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (sekä Born in Bradford että Hiba pitkittäiskohortit)
  • Vahvistettu raskaaksi viikolla 26-28 oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) (syntynyt Bradfordin kohortissa)
  • Vahvistettu 9-15 viikkoa raskaaksi 12 viikon treffikuvauksessa (Hiba pitkittäinen kohortti)
  • Ikä 18-40 vuotta (Hiba pitkittäinen kohortti)
  • Ei lääketieteellistä tai tiedossa olevaa ensimmäisen asteen suvussa kilpirauhassairautta (Hiba pitkittäinen kohortti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (sekä syntyneet Bradfordissa että Hibassa pitkittäiskohortit)
  • Kilpirauhasen sairauden nykyinen tai aiempi sairaushistoria (pitkittäiskohortti Hiba)
  • Kilpirauhaseen liittyvien lääkkeiden käyttö (Hiba pitkittäinen kohortti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntynyt Bradfordissa: Early Years Foundation Stage (EYFS) -profiilit
Aikaikkuna: 3-5 vuotiaat
EYFS:n keskimääräiset pisteet ovat yhteensä 17 alueella (pistemäärät 17-41) ja ne on tehty hyvän kehitystason (GLD) saavuttamisen perusteella (binaarinen).
3-5 vuotiaat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntynyt Bradfordissa: Key Stage 1 (KS1) koulutustulokset
Aikaikkuna: Ikäraja 5-8
Vuoden 1 äänitekniikan seulontatesti (pistemäärät 0–40) ja KS1 SATS -pisteet lukemisessa, kirjoittamisessa, matematiikassa ja luonnontieteissä (työskentely turvallisesti tasolla 2b tai sen jälkeen ennen vuotta 2016 tai työskentely odotetun standardin mukaisesti tai sen jälkeen vuodesta 2016 eteenpäin, binaari) esitellään.
Ikäraja 5-8
Syntynyt Bradfordissa: Kirjaintunnistus
Aikaikkuna: 3-5 vuotiaat
Kirjaintunnistus (standardoitu)
3-5 vuotiaat
Syntynyt Bradfordissa: Reseptiivinen sanasto
Aikaikkuna: 3-5 vuotiaat
Vastaanottava sanasto British Picture Vocabulary Scale (BPVS) -asteikolla (standardoitu)
3-5 vuotiaat
Syntynyt Bradfordissa: Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3-5 vuotiaat
Sosiaalinen toiminta käyttämällä Strengths and Difficulties Questionnairen (SDQ) kokonaisvaikeuspistemäärää ja jaettuna toimialueittain (esim. sisäistäminen ja ulkoistaminen)
3-5 vuotiaat
Syntynyt Bradfordissa: Hienomotoriset taidot
Aikaikkuna: 3-5 vuotiaat
Hienomotoriset taidot käyttämällä Clinical Kinematic Assessment Tool (CKAT) -akun kokonaispistemäärää sekä seuranta-, tähtäys- ja jäljitys-CKAT-alapisteitä.
3-5 vuotiaat
Syntynyt Bradfordissa: Syntymäpaino senttiili
Aikaikkuna: Syntymässä
Kiinnostava syntymän tärkein tulos on syntymäpaino senttiili, joka lasketaan Perinatal Institute for Maternal and Child Healthin Gestation Networkin tarjoaman Bulk centile -laskimen versiolla 8.0.1
Syntymässä
Syntynyt Bradfordissa: Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
Apgar-pisteet (järjestys).
1 minuutti ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
Syntynyt Bradfordissa: Autismin diagnoosi
Aikaikkuna: 11-vuotiaaksi asti.
Vahvistettu autismin diagnoosi linkitetyissä yleislääkäritietueissa olevien lukukoodien perusteella.
11-vuotiaaksi asti.
Syntynyt Bradfordissa: Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi
Aikaikkuna: 11-vuotiaaksi asti.
Vahvistettu tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) diagnoosi linkitetyissä yleislääkäritietueissa olevien lukukoodien perusteella.
11-vuotiaaksi asti.
Hiba pitkittäistutkimus: Virtsan jodin tila
Aikaikkuna: 12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Kiinnostavin tulos on virtsan joditila (ensisijaisesti jodin ja kreatiniinin suhteen muodossa virtsan pistemäärän huomioon ottamiseksi) muutokset raskauden ja imetyksen aikana (jatkuva)
12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Hiba pitkittäinen kohortti: kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: 12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) muutokset raskauden ja imetyksen aikana.
12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Hiba pitkittäinen kohortti: trijodityroniini (fT3)
Aikaikkuna: 12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Muutokset trijodityroniinissa (fT3) raskauden ja imetyksen aikana.
12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Hiba pituussuuntainen kohortti: vapaa tyroksiini (fT4)
Aikaikkuna: 12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Muutokset vapaassa tyroksiinissa (fT4) raskauden ja imetyksen aikana.
12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Hiba pituussuuntainen kohortti: tyroglobuliini
Aikaikkuna: 12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tyreoglobuliinin muutokset raskauden ja imetyksen aikana.
12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Hiba pituussuuntainen kohortti: kilpirauhasen koko
Aikaikkuna: 12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Kilpirauhasen koon muutokset mitattuna tunnustelulla, käyttäen standardiprotokollaa, raskauden ja imetyksen aikana.
12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Hiba pituussuuntainen kohortti: äidin jodin saanti ravinnosta (mikrogrammaa)
Aikaikkuna: 12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Parhaimman arvostettujen elintarvikkeiden tunnistaminen äidin ruokavalion jodin osuuden suhteen mitattuna myfood24-työkalulla
12, 26 ja 36 raskausviikkoa raskauden aikana ja 6, 18 ja 30 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntynyt Bradfordissa: raskauden pituus
Aikaikkuna: Syntymässä
raskauden kesto (viikkoja), ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa)
Syntymässä
Syntynyt Bradfordissa: synnynnäisiä epämuodostumia
Aikaikkuna: Syntymässä
Synnynnäisten epämuodostumien diagnoosi linkitetyistä synnynnäisiä epämuodostumia koskevista tietueista (binaarinen)
Syntymässä
Syntynyt Bradfordissa: lapsuuden kasvuratoja
Aikaikkuna: 26 raskausviikosta 11 ikävuoteen asti
Lapsuuden kasvuradat (paino kg)
26 raskausviikosta 11 ikävuoteen asti
Syntynyt Bradfordissa: Key Stage 2 (KS2) koulutustulokset
Aikaikkuna: Ikäraja 8-11
Key Stage 2 (KS2) SATS-tulokset englannin kielioppista, välimerkeistä ja oikeinkirjoituksesta, englannin kielen lukemisesta ja matematiikasta.
Ikäraja 8-11
Syntynyt Bradfordissa: äidin mielenterveys
Aikaikkuna: 26 raskausviikosta 11 ikävuoteen asti
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) masennustestin kyselylomake
26 raskausviikosta 11 ikävuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
  • Päätutkija: Laura J Hardie, PhD, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-R10-0514-11004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Syntynyt Bradfordissa on tyytyväinen yhteistyöhön muiden tutkijoiden kanssa. BiB:n verkkosivuilla on tietoja kiinnostuksenilmaisujen lähettämisestä ja niitä varten on lyhyet esitykset. BiB:n johtoryhmä käsittelee kaikki ehdotukset kuukausittain, ja pyrimme palaamaan mahdollisten yhteistyökumppaneiden kanssa 8 viikon kuluessa.

IPD-jaon aikakehys

Jatkuva.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetä kiinnostuksenilmaisut lyhyellä esitteellä. BiB:n johtoryhmä tarkastelee kaikki ehdotukset.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Lähetä kiinnostuksenilmaisut lyhyellä esitteellä. BiB:n johtoryhmä tarkastelee kaikki ehdotukset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa